Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett mer engagerande synfältstest för att öka användningen och tillförlitligheten inom pediatrik

3 september 2025 uppdaterad av: Nova Southeastern University
Majoriteten av små barn tycker inte att synfältstestning av perifert syn liknar ett spel; därför är det inte förvånande att de har svårt att upprätthålla uppmärksamheten under VF-testning och därför blir testtillförlitligheten lidande som en konsekvens. Dålig VF-tillförlitlighet har varit ett långvarigt, stort problem eftersom det leder till ett ökat antal tester och/eller längre tid som krävs för att avgöra när det finns verkliga synförluster. Leverantörer är mindre benägna att få VF-tester på barn eftersom resultaten är av tveksamt värde och utmanande att tolka när de är inkonsekventa. Detta innebär i praktiken att barn med obehandlade, långsamt progressiva ögonsjukdomar kan bli odiagnostiserade och drabbas av större synförluster. Utredarna strävar efter att skapa en prototypenhet som utredarna antar kommer att göra VF-testning mer engagerande för små barn, och därmed öka deras uppmärksamhet och konsekvens i deras svar på teststimuli, vilket i sin tur borde förbättra VF-tillförlitligheten. Komponenterna inkluderar en mikrodisplay-videoskärm (1,5 tums diameter) som fixeringsmål (istället för standard LED-ljus) som visar videoklipp av populära seriefigurer och ljudklipp av efterbildade seriefigursröster presenterade av testoperatören för att ge instruktionsbaserad feedback på barnets prestation under testning. Förbättrad VF-tillförlitlighet från utredarnas ingripande skulle leda till förbättrad diagnos och vård för små barns perifera synförlust genom omfattande implementering av utredarnas innovativa, prisvärda och lätta att använda system på ögonvårdspersonalens kontor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: So Yeon Lee, OD
  • Telefonnummer: 954-262-1478
  • E-post: slee@nova.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33328
        • Rekrytering
        • The Eye Care Institute
        • Huvudutredare:
          • So Yeon Lee, OD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 5-8
  • Tidigare sett på klinikerna vid Nova Southeastern Universitys The Eye Care Institute med diagnos för glaukommisstänkt eller synnervsavvikelse
  • Kan och vill genomföra VF-test vid 2 studiebesök med cirka en veckas mellanrum
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av att tidigare ha genomfört ett VF-test med Humphrey statisk perimetri
  • Oförmåga att förstå studier eller kommunicera svar (kognitiv funktionsnedsättning)
  • Kan inte förstå, läsa och tala engelska flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tecknad Intervention
Tecknad videofixeringsmål och seriefigur röstljudinstruktioner under Humphrey-perimetri
Aktiv komparator: Vanlig vård
Vanliga vårdprocedurer för Humphrey perimetri hos små barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humphrey Visual Field Test-Retest Variabilitet av medelavvikelsepoäng (dB)
Tidsram: 1 vecka
Inom ämnet kommer utredarna att bestämma variationskoefficienten i medelavvikelsepoängen som erhållits vid de två sessionerna med en veckas mellanrum (dB). Utredarna kommer att testa för signifikanta skillnader mellan försökspersoner som får interventionen jämfört med den vanliga vårdkontrollgruppen för test-omtest-variabiliteten.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humphrey Visual Field Reliability Index and Ratings
Tidsram: 1 vecka
Utredarna kommer att testa för signifikanta skillnader mellan försökspersoner som får interventionen jämfört med den vanliga vårdkontrollgruppen för synfältets tillförlitlighetskriterier (falska negativa, falska positiva och fixationsförluster; uttryckt som %), och operatörsbetyg (försökspersoners fixering, samarbete och trötthet; skala 1 till 5).
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ava Bittner, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Första postat (Beräknad)

5 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera