Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Более увлекательный тест поля зрения для увеличения использования и надежности в педиатрии

12 июля 2023 г. обновлено: Nova Southeastern University
Большинство детей младшего возраста не считают, что тестирование поля зрения (ПП) периферического зрения похоже на игру; поэтому неудивительно, что им трудно удерживать внимание во время тестирования VF, и, как следствие, страдает надежность теста. Низкая надежность ФЖ была давней серьезной проблемой, поскольку она приводит к увеличению количества тестов и/или увеличению продолжительности времени, необходимого для определения истинной потери зрения. Медицинские работники с меньшей вероятностью будут проводить тесты на ФЖ у детей, поскольку результаты имеют сомнительную ценность и их трудно интерпретировать, когда они противоречивы. На практике это означает, что дети с нелеченными медленно прогрессирующими заболеваниями глаз могут остаться недиагностированными и столкнуться с большими потерями зрения. Исследователи стремятся создать прототип устройства, которое, как предполагают исследователи, сделает тестирование ФЖ более привлекательным для маленьких детей, тем самым повысив их внимание и последовательность их ответов на тестовые стимулы, что, в свою очередь, должно повысить надежность ФЖ. Компоненты включают видеоэкран микродисплея (диаметром 1,5 дюйма) в качестве мишени для фиксации (вместо стандартной светодиодной подсветки), на котором отображаются видеоклипы популярных персонажей мультфильмов и аудиоклипы с голосами олицетворенных персонажей мультфильмов, представленные оператором-испытателем для обеспечения обратной связи с инструкциями на основе на успеваемость ребенка во время тестирования. Повышение надежности ФЖ благодаря вмешательству исследователей приведет к улучшению диагностики и лечения потери периферического зрения у детей младшего возраста благодаря широкому внедрению исследовательской инновационной, доступной и легко адаптируемой системы в кабинетах офтальмологов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katherine E Green, OD
  • Номер телефона: 954-262-4227
  • Электронная почта: kgreen2@nova.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: So Yeon (Sharon) Lee, OD
  • Номер телефона: 954-262-1478
  • Электронная почта: slee@nova.edu

Места учебы

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33328
        • Рекрутинг
        • The Eye Care Institute
        • Главный следователь:
          • Katherine Green, OD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 5-8 лет
  • Ранее наблюдался в клиниках Института ухода за глазами при Новом Юго-восточном университете с подозрением на глаукому или аномалии зрительного нерва.
  • Способны и готовы пройти тестирование ФЖ за 2 учебных визита с интервалом примерно в неделю
  • Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения:

  • История ранее завершенного теста VF с использованием статической периметрии Хамфри.
  • Неспособность понять исследование или сообщить ответы (когнитивные нарушения)
  • Не может свободно понимать, читать и говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультипликационное вмешательство
Мультяшная видеофиксация цели и голосовые аудиоинструкции мультяшного персонажа во время периметрии Хамфри
Активный компаратор: Обычный уход
Обычные процедуры ухода за периметром Хамфри у детей раннего возраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест поля зрения Хамфри — повторный тест Вариабельность средних показателей отклонения (дБ)
Временное ограничение: 1 неделя
Внутри субъекта исследователи определят коэффициент вариации средних показателей отклонения, полученных на двух сеансах с разницей в неделю (дБ). Исследователи проверят наличие существенных различий между субъектами, получающими вмешательство, по сравнению с контрольной группой с обычным уходом на предмет вариабельности повторных испытаний.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индексы и рейтинги надежности поля зрения Humphrey
Временное ограничение: 1 неделя
Исследователи проверят существенные различия между субъектами, получающими вмешательство, по сравнению с контрольной группой с обычным уходом по критериям надежности поля зрения (ложноотрицательные, ложноположительные результаты и потеря фиксации, выраженные в %) и рейтингам операторов (фиксация субъектов, сотрудничество и усталость; шкала от 1 до 5).
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться