Poutavější test zorného pole pro zvýšení využití a spolehlivosti v pediatrii
3. září 2025 aktualizováno: Nova Southeastern University
Většina malých dětí si nemyslí, že testování zorného pole (VF) periferního vidění je podobné hře; proto není divu, že mají potíže s udržením pozornosti během testování VF, a tudíž v důsledku toho trpí spolehlivost testu.
Špatná spolehlivost VF je dlouhodobým hlavním problémem, protože vede ke zvýšenému počtu testů a/nebo delší době potřebné k určení skutečné ztráty zraku.
Poskytovatelé s menší pravděpodobností získají testy VF u dětí, protože výsledky mají pochybnou hodnotu a je obtížné je interpretovat, když jsou nekonzistentní.
Ve skutečnosti to znamená, že děti s neléčenými, pomalu progredujícími očními chorobami mohou zůstat nediagnostikovány a utrpět větší ztráty zraku.
Cílem vyšetřovatelů je vytvořit prototyp zařízení, o kterém vědci předpokládají, že učiní testování VF poutavější pro malé děti, čímž zvýší jejich pozornost a konzistenci jejich reakcí na testovací podněty, což by zase mělo zlepšit spolehlivost VF.
Komponenty zahrnují mikrodisplej videoobrazovka (průměr 1,5") jako fixační cíl (namísto standardního LED světla) zobrazující videoklipy oblíbených kreslených postaviček a zvukové klipy hlasů zosobněných kreslených postaviček prezentované operátorem testu, aby poskytl zpětnou vazbu na základě instrukcí. na výkonu dítěte během testování.
Zlepšená spolehlivost VF ze zásahu vyšetřovatelů by se promítla do lepší diagnostiky a péče o ztrátu periferního vidění malých dětí prostřednictvím rozsáhlé implementace inovativního, cenově dostupného a snadno adaptovatelného systému vyšetřovatelů v ordinacích poskytovatelů oční péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: So Yeon Lee, OD
- Telefonní číslo: 954-262-1478
- E-mail: slee@nova.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ava Bittner, OD, PhD
- E-mail: abittne1@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- Nábor
- The Eye Care Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- So Yeon Lee, OD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5-8
- Dříve viděno na klinikách The Eye Care Institute Nova Southeastern University s diagnózou podezření na glaukom nebo abnormality zrakového nervu
- Schopný a ochotný dokončit testování VF ve 2 studijních návštěvách s odstupem jednoho týdne
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozího dokončení testu VF pomocí Humphreyovy statické perimetrie
- Neschopnost porozumět studijním nebo komunikačním reakcím (kognitivní poruchy)
- Neschopný rozumět, číst a mluvit plynule anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreslený zásah
Cartoon video fixační terč a kreslené postavičky hlasové zvukové instrukce během Humphreyho perimetrie
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklé postupy péče o Humphreyho perimetrii u malých dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Humphrey Visual Field Test-Retest Variabilita skóre střední odchylky (dB)
Časové okno: 1 týden
|
U subjektu vyšetřovatelé určí variační koeficient ve středních skóre odchylek získaných při dvou sezeních v týdnu od sebe (dB).
Vyšetřovatelé budou testovat významné rozdíly mezi subjekty, které dostanou intervenci, oproti obvyklé kontrolní skupině pro variabilitu testu a opakovaného testu.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indexy a hodnocení spolehlivosti zorného pole Humphrey
Časové okno: 1 týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat na významné rozdíly mezi subjekty, které dostanou intervenci, oproti obvyklé kontrolní skupině péče pro kritéria spolehlivosti zorného pole (falešně negativní, falešně pozitivní a ztráty fixace; vyjádřeno v %) a hodnocení operátora (fixace, spolupráce a únava; stupnice 1 až 5).
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ava Bittner, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KID_VF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .