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Um teste de campo visual mais envolvente para aumentar o uso e a confiabilidade em pediatria

3 de setembro de 2025 atualizado por: Nova Southeastern University
A maioria das crianças pequenas não acha que o teste de campo visual (CV) da visão periférica seja semelhante a um jogo; portanto, não é surpreendente que eles tenham dificuldade em manter a atenção durante o teste de CV e, portanto, a confiabilidade do teste seja prejudicada. A baixa confiabilidade do VF tem sido um problema importante de longa data, pois leva a um número maior de testes e/ou maior duração do tempo necessário para determinar quando há perdas verdadeiras de visão. Os profissionais de saúde têm menos probabilidade de obter testes de CV em crianças, pois os resultados são de valor duvidoso e difíceis de interpretar quando são inconsistentes. Efetivamente, isso significa que crianças com doenças oculares lentamente progressivas e não tratadas podem não ser diagnosticadas e incorrer em maiores perdas visuais. Os investigadores pretendem criar um protótipo de dispositivo que, segundo a hipótese dos investigadores, tornará o teste de CV mais atraente para crianças pequenas, aumentando assim a atenção e a consistência de suas respostas aos estímulos do teste, o que, por sua vez, deve melhorar a confiabilidade do CV. Os componentes incluem uma tela de vídeo de microdisplay (1,5" de diâmetro) como o alvo de fixação (em vez da luz LED padrão) exibindo videoclipes de personagens de desenhos animados populares e clipes de áudio de vozes de personagens de desenhos animados representados pelo operador do teste para fornecer feedback instrucional baseado sobre o desempenho da criança durante o teste. A confiabilidade aprimorada da FV a partir da intervenção dos investigadores se traduziria em diagnósticos e cuidados aprimorados para a perda de visão periférica de crianças pequenas por meio da ampla implementação do sistema inovador, acessível e prontamente adotado pelos investigadores nos consultórios dos oftalmologistas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: So Yeon Lee, OD
  • Número de telefone: 954-262-1478
  • E-mail: slee@nova.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Recrutamento
        • The Eye Care Institute
        • Investigador principal:
          • So Yeon Lee, OD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5-8 anos
  • Visto anteriormente nas clínicas do The Eye Care Institute da Nova Southeastern University com um diagnóstico de suspeita de glaucoma ou anormalidades do nervo óptico
  • Capaz e disposto a concluir o teste de VF em 2 visitas de estudo com cerca de uma semana de intervalo
  • Fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História de ter concluído anteriormente um teste de VF usando a campimetria estática de Humphrey
  • Incapacidade de entender o estudo ou comunicar as respostas (deficiência cognitiva)
  • Incapaz de entender, ler e falar inglês fluentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de desenho animado
Alvo de fixação de vídeo de desenho animado e instruções de áudio de voz de personagem de desenho animado durante a perimetria de Humphrey
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Procedimentos de cuidados habituais para a campimetria de Humphrey em crianças pequenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humphrey Visual Field Test-Retest Variabilidade das pontuações de Desvio Médio (dB)
Prazo: 1 semana
Dentro do assunto, os investigadores determinarão o coeficiente de variação nas pontuações de desvio médio obtidas nas duas sessões com uma semana de intervalo (dB). Os investigadores testarão as diferenças significativas entre os indivíduos que recebem a intervenção versus o grupo de controle de tratamento usual para a variabilidade teste-reteste.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices e classificações de confiabilidade do campo visual Humphrey
Prazo: 1 semana
Os investigadores testarão as diferenças significativas entre os sujeitos que recebem a intervenção versus o grupo de controle de cuidado usual para os critérios de confiabilidade do campo visual (falsos negativos, falsos positivos e perdas de fixação; expressos como %) e avaliações do operador (fixação, cooperação e fadiga; escala 1 a 5).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ava Bittner, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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