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一种更具吸引力的视野测试,可提高儿科的使用率和可靠性

2023年7月12日 更新者:Nova Southeastern University
大多数幼儿并不认为周边视力的视野 (VF) 测试类似于游戏;因此,他们在 VF 测试期间难以保持注意力也就不足为奇了,因此测试的可靠性因此受到影响。 VF 可靠性差一直是一个长期存在的主要问题,因为它会导致测试次数增加和/或需要更长的时间来确定何时存在真正的视力丧失。 提供者不太可能对儿童进行 VF 测试,因为结果的价值值得怀疑,并且当结果不一致时难以解释。 实际上,这意味着患有未经治疗、进展缓慢的眼病的儿童可能得不到确诊并导致更大的视力损失。 研究人员的目标是创建一个原型设备,研究人员假设该设备将使 VF 测试对幼儿更具吸引力,从而增加他们的注意力和对测试刺激的反应的一致性,这反过来会提高 VF 的可靠性。 这些组件包括一个微型显示视频屏幕(直径 1.5")作为固定目标(而不是标准 LED 灯)显示流行卡通人物的视频剪辑,以及由测试操作员提供的模拟卡通人物声音的音频剪辑,以提供基于指导的反馈孩子在考试中的表现。 通过在眼保健提供者办公室广泛实施研究人员创新、负担得起且易于采用的系统,研究人员干预提高的 VF 可靠性将转化为改进对幼儿周边视力丧失的诊断和护理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Katherine E Green, OD
  • 电话号码:954-262-4227
  • 邮箱kgreen2@nova.edu

研究联系人备份

  • 姓名:So Yeon (Sharon) Lee, OD
  • 电话号码:954-262-1478
  • 邮箱slee@nova.edu

学习地点

    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33328
        • 招聘中
        • The Eye Care Institute
        • 首席研究员:
          • Katherine Green, OD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 5-8岁
  • 之前在 Nova Southeastern University 眼科护理研究所的诊所就诊,诊断为疑似青光眼或视神经异常
  • 能够并愿意在间隔约一周的 2 次研究访问中完成 VF 测试
  • 提供知情同意

排除标准:

  • 以前使用 Humphrey 静态视野计完成 VF 测试的历史
  • 无法理解研究或交流反应(认知障碍)
  • 无法流利地理解、阅读和说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卡通干预
汉弗莱视野检查期间的卡通视频注视目标和卡通人物语音音频指令
有源比较器:日常护理
幼儿汉弗莱视野检查的常规护理程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Humphrey 视野测试 - 平均偏差分数的重新测试变异性(dB)
大体时间:1周
在主题内,研究人员将确定在间隔一周的两个会话中获得的平均偏差分数的变异系数 (dB)。 研究人员将测试接受干预的受试者与常规护理对照组之间的重测变异性的显着差异。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
汉弗莱视野可靠性指数和评级
大体时间:1周
研究人员将测试接受干预的受试者与常规护理对照组之间在视野可靠性标准(假阴性、假阳性和注视损失;以 % 表示)和操作者评分(受试者的注视、合作和疲劳;等级 1 至 5)。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月3日

首次发布 (估计的)

2014年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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