増殖性糖尿病性網膜症に対する個別にマークされた汎網膜レーザー光凝固術の研究 - DETECT (IMPETUS-D)

IMPETUS 2018 - DETECTは、2014年7月1日から6月30日までの期間、汎網膜レーザー光凝固（PRP）治療のためにオーデンセ大学病院眼科に紹介された増殖性糖尿病性網膜症（PDR）の未治療糖尿病患者90人を対象とした6か月の前向き研究です。 2015年。

プロジェクト情報は、研究に先立って、デンマーク南部地域の眼科およびすべての開業眼科医に提供されます。 患者はベースラインで、PDR の診断を確認するために、広視野眼底写真、広視野フルオレセイン血管造影、スペクトル領域光干渉断層撮影 (SD-OCT) などの標準検査を受けます。 参加基準を満たし、除外基準を満たしていない場合、研究について口頭および書面で通知され、参加の機会が提供されます。 研究に登録されたPRP患者の最初のセッションの前に、網膜酸素濃度測定を含む残りのベースライン検査を受けることになります。 標準的な PRP 治療は、訓練を受けた医師によって 2 回のセッションで行われます。

患者は3か月目と6か月目に再検査され、1分、5分、10分の時点で広視野フルオレセイン血管造影によりフルオレセイン漏出量を測定することによってPDRの進行/退行が評価されます。 退行のある患者には、補助的な PRP が提供されます。 6 か月目の最終検査の後、患者はかかりつけの眼科医に再び紹介されます。

このプロジェクトには研究看護師と写真家が割り当てられます。 すべての試験は標準化され、研究員は完全な認定を受けます。 データは研究のエンドポイント（テキサス州カレッジステーションのStata 13、StataCorp）に関して分析され、IMPETUS 2018 - TREATでの個別治療に使用されるアルゴリズムの作成にも使用されます。

デンマーク南部地域では、年間 200 人の治療歴のない PDR 患者が治療のために紹介されると推定されています。 IMPETUS 2018 - DETECT には、参加率が 50%、その後の脱落率が 10% と推定され、90 名の患者が参加します。 従来の検出力の計算は、複数の結果を伴う研究の設計により実現不可能です。