ピリドスチグミンを服用している患者におけるロクロニウムの用量反応関係
2016年7月15日 更新者：Shashi Bhatt, MD
手術前にピリドスチグミンを服用している患者におけるロクロニウムの用量反応関係を、年齢および性別を一致させた対照群と比較
ピリドスチグミンは、特定の心拍数と血圧の状態で使用される薬です。
この薬は、副作用として、神経と筋肉の間の接合部にも変化を引き起こすことが知られています.
ピリドスチグミンによって神経筋接合部で引き起こされる変化は、筋弛緩薬 (手術や麻酔の際に使用される薬) の効果を変える可能性があります。
研究者は、ピリドスチグミンを服用している患者がロクロニウム（手術中に使用される筋肉弛緩薬）に対して多かれ少なかれ敏感であるかどうかを確認するためにこの研究を実施しています.
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
登録科目はありません。
データは収集されませんでした。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-何らかの理由でピリドスチグミンを服用している被験者で、全身麻酔下で手術が予定されている。
説明
包含基準:
- 何らかの理由でピリドスチグミンを服用している患者、またはピリドスチグミンを服用している被験者と年齢、性別、体重が一致する人
- -標準的な臨床ケアとして待機的処置中にロクロニウムを投与される患者。
除外基準:
- ロクロニウムアレルギー
- 既知の神経筋障害、重症筋無力症に罹患している患者
- 神経筋伝達に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者（例： ゲンタマイシン）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ピリドスチグミン
その効力を決定するためのロクロニウムの投与。
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コントロールアーム（ピリドスチグミンなし）
ピリドスチグミンを服用していない患者におけるロクロニウムの効力の決定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピリドスチグミンを服用している患者の誘発筋収縮の力を50％減少させる筋弛緩薬ロクロニウムの用量。
時間枠：12ヶ月
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手術中に筋力低下または麻痺を引き起こすために使用されるロクロニウム。
その効力は、誘発された筋肉収縮の力を 50% 減少させるのに必要な用量である ED50 として測定されます。
ピリドスチグミンを服用している患者のこの効力の尺度（ロクロニウムのED50）を決定し、それを対照被験者と比較する予定です.
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shashi Bhatt, MD、University of Toledo Health Science Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月15日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。