- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02157545
Pyridostigmine을 복용 중인 환자에서 Rocuronium의 용량-반응 관계
2016년 7월 15일 업데이트: Shashi Bhatt, MD
연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 수술 전 Pyridostigmine을 복용한 환자에서 Rocuronium의 용량-반응 관계
피리도스티그민은 특정 심박수 및 혈압 조건에서 사용되는 약물입니다.
이 약물은 부작용으로 신경과 근육의 접합부에 변화를 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
피리도스티그민에 의해 신경 근육 접합부에서 발생하는 변화는 근육 이완제(수술 및 마취 중에 사용되는 약물)의 효과를 변경할 수 있습니다.
연구자들은 피리도스티그민을 복용하는 환자들이 로쿠로늄(수술 중에 사용되는 근육 이완 약물)에 다소 민감한지 여부를 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
등록된 과목이 없습니다.
수집된 데이터가 없습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 수술이 예정되어 있는 어떤 이유로든 피리도스티그민을 복용하는 피험자.
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 피리도스티그민을 복용하는 환자 또는 피리도스티그민을 복용하는 피험자와 연령, 성별, 체중이 일치하는 자
- 선택 절차 중에 표준 임상 치료로 로쿠로늄을 투여할 환자.
제외 기준:
- 로쿠로늄에 대한 알레르기
- 알려진 신경근 장애, 중증 근무력증을 앓고 있는 환자
- 신경근 전달에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자(예: 겐타마이신).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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피리도스티그민
그 효능을 결정하기 위해 rocuronium의 투여.
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컨트롤 암(피리도스티그민 없음)
피리도스티그민을 복용하지 않는 환자에서 로쿠로늄의 효능 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피리도스티그민을 복용하는 환자의 유발 근육 수축력을 50% 감소시키는 근육 이완제인 로쿠로늄의 용량.
기간: 12 개월
|
Rocuronium은 수술 중 근육 약화 또는 마비를 유발하는 데 사용됩니다.
그 효능은 유발 근육 수축력을 50% 감소시키는 데 필요한 용량인 ED50으로 측정됩니다.
우리는 피리도스티그민을 복용하는 환자에서 이 역가 측정(로쿠로늄의 경우 ED50)을 결정하고 이를 대조군과 비교하려고 합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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