La relation dose-réponse du rocuronium chez les patients prenant de la pyridostigmine
15 juillet 2016 mis à jour par: Shashi Bhatt, MD
La relation dose-réponse du rocuronium chez les patients prenant de la pyridostigmine en préopératoire par rapport aux témoins appariés selon l'âge et le sexe
La pyridostigmine est un médicament utilisé dans certaines conditions de fréquence cardiaque et de tension artérielle.
Ce médicament, en tant qu'effet secondaire, est connu pour provoquer également des modifications de la jonction entre un nerf et un muscle.
Les changements provoqués à la jonction nerf-muscle par la pyridostigmine pourraient altérer l'effet des relaxants musculaires (un médicament utilisé pendant la chirurgie et l'anesthésie).
Les enquêteurs mènent cette étude pour voir si les patients prenant de la pyridostigmine sont plus ou moins sensibles au rocuronium (un médicament relaxant musculaire utilisé pendant la chirurgie).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Aucun sujet inscrit.
Aucune donnée collectée.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets prenant de la pyridostigmine pour quelque raison que ce soit et devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui prennent de la pyridostigmine pour quelque raison que ce soit ou dont l'âge, le sexe et le poids correspondent à des sujets prenant de la pyridostigmine
- Patients qui recevront du rocuronium lors de procédures électives en tant que soins cliniques standard.
Critère d'exclusion:
- Allergie au rocuronium
- Trouble neuromusculaire connu, patients souffrant de myasthénie grave
- Les sujets prenant des médicaments connus pour avoir un impact sur la transmission neuromusculaire (ex. gentamicine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
pyridostigmine
administration de rocuronium pour déterminer sa puissance.
|
|
bras contrôle (pas de pyridostigmine)
détermination de la puissance du rocuronium chez les patients ne prenant pas de pyridostigmine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dose du myorelaxant rocuronium qui entraînera une diminution de 50 % de la force de la contraction musculaire évoquée chez les patients prenant de la pyridostigmine.
Délai: 12 mois
|
Rocuronium utilisé pour produire une faiblesse musculaire ou une paralysie pendant la chirurgie.
Sa puissance est mesurée en DE50, la dose nécessaire pour provoquer une réduction de 50 % de la force de contraction musculaire évoquée.
Nous avons l'intention de déterminer cette mesure de puissance (DE50 pour le rocuronium) chez des patients prenant de la pyridostigmine et de la comparer avec des sujets témoins.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimation)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pyridostigmine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée collectée.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .