Взаимосвязь доза-реакция рокурония у пациентов, принимающих пиридостигмин
15 июля 2016 г. обновлено: Shashi Bhatt, MD
Взаимосвязь доза-реакция рокурония у пациентов, принимавших пиридостигмин до операции, по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола
Пиридостигмин — это лекарство, которое используется при определенных состояниях сердечного ритма и артериального давления.
Известно, что это лекарство, как побочный эффект, также вызывает изменения в соединении между нервом и мышцей.
Изменения, вызванные пиридостигмином в месте соединения нервов с мышцами, могут изменить действие миорелаксантов (препаратов, используемых во время операций и анестезии).
Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, являются ли пациенты, принимающие пиридостигмин, более или менее чувствительными к рокуронию (лекарство, расслабляющее мышцы, используемое во время операции).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Нет зарегистрированных предметов.
Данные не собираются.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, принимающие пиридостигмин по любой причине, которым назначена операция под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, принимающие пиридостигмин по любой причине, или те, кто по возрасту, полу и весу соответствует субъектам, принимающим пиридостигмин.
- Пациенты, которым будет вводиться рокуроний во время плановых процедур в качестве стандартной клинической помощи.
Критерий исключения:
- Аллергия на рокуроний
- Известное нервно-мышечное расстройство, пациенты, страдающие миастенией гравис
- Субъекты, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на нервно-мышечную передачу (напр. гентамицин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пиридостигмин
введение рокурония для определения его активности.
|
|
рычаг управления (без пиридостигмина)
определение активности рокурония у пациентов, не принимающих пиридостигмин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза миорелаксанта рокурония, которая приведет к снижению силы вызванного мышечного сокращения на 50% у пациентов, принимающих пиридостигмин.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рокуроний используется для получения мышечной слабости или паралича во время операции.
Его эффективность измеряется как ED50, доза, необходимая для снижения на 50% силы вызванного мышечного сокращения.
Мы намерены определить этот показатель активности (ED50 для рокурония) у пациентов, принимающих пиридостигмин, и сравнить его с контрольными субъектами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pyridostigmine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные не собираются.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .