Dos-responssambandet av Rocuronium hos patienter som tar pyridostigmin
15 juli 2016 uppdaterad av: Shashi Bhatt, MD
Dos-responssambandet mellan Rocuronium hos patienter som tar pyridostigmin preoperativt jämfört med ålders- och könsmatchade kontroller
Pyridostigmin är ett läkemedel som används vid vissa hjärtfrekvens- och blodtryckstillstånd.
Denna medicin, som en biverkning, är känd för att också orsaka förändringar i korsningen mellan en nerv och muskel.
De förändringar som orsakas av pyridostigmin i nervmuskelövergången kan förändra effekten av muskelavslappnande medel (ett läkemedel som används under operation och anestesi).
Utredarna genomför denna studie för att se om patienter som tar pyridostigmin är mer eller mindre känsliga för rokuronium (ett muskelavslappnande läkemedel som används under operation).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inga ämnen anmälda.
Inga data samlade in.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som tar pyridostigmin av någon anledning som är planerade för operation under generell anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tar pyridostigmin av någon anledning eller de som efter ålder, kön och vikt matchas med patienter som tar pyridostigmin
- Patienter som kommer att administreras rokuronium under elektiva procedurer som vanlig klinisk vård.
Exklusions kriterier:
- Allergi mot rokuronium
- Känd neuromuskulär störning, patienter som lider av myasthenia gravis
- Försökspersoner som tar mediciner som är kända för att påverka neuromuskulär överföring (ex. gentamicin).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
pyridostigmin
administrering av rokuronium för att bestämma dess styrka.
|
|
kontrollarm (ingen pyridostigmin)
bestämning av styrkan av rokuronium hos patienter som inte tar pyridostigmin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos av det muskelavslappnande medlet rocuronium som kommer att leda till 50 % minskning av kraften hos den framkallade muskelkontraktionen hos patienter som tar pyridostigmin.
Tidsram: 12 månader
|
Rocuronium används för att producera muskelsvaghet eller förlamning under operation.
Dess styrka mäts som ED50, den dos som krävs för att orsaka en 50 % minskning av kraften av framkallad muskelkontraktion.
Vi avser att bestämma detta mått på styrkan (ED50 för rokuronium) hos patienter som tar pyridostigmin och jämföra det med kontrollpersoner.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pyridostigmine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inga data samlade in.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .