A relação dose-resposta do rocurônio em pacientes que tomam piridostigmina
15 de julho de 2016 atualizado por: Shashi Bhatt, MD
A relação dose-resposta de rocurônio em pacientes tomando piridostigmina no pré-operatório em comparação com controles pareados por idade e sexo
A piridostigmina é um medicamento usado em certas condições de frequência cardíaca e pressão arterial.
Sabe-se que esse medicamento, como efeito colateral, também causa alterações na junção entre um nervo e um músculo.
As alterações causadas na junção músculo-nervosa pela piridostigmina podem alterar o efeito dos relaxantes musculares (medicamento utilizado durante a cirurgia e anestesia).
Os investigadores estão conduzindo este estudo para verificar se os pacientes que tomam piridostigmina são mais ou menos sensíveis ao rocurônio (um medicamento relaxante muscular usado durante a cirurgia).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Nenhuma disciplina inscrita.
Nenhum dado coletado.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que tomam piridostigmina por qualquer motivo e que estão agendados para cirurgia sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tomam piridostigmina por qualquer motivo ou aqueles que são pareados por idade, sexo e peso a indivíduos que tomam piridostigmina
- Pacientes que receberão rocurônio durante procedimentos eletivos como tratamento clínico padrão.
Critério de exclusão:
- Alergia ao rocurônio
- Distúrbio neuromuscular conhecido, pacientes que sofrem de miastenia gravis
- Indivíduos que tomam medicamentos conhecidos por impactar a transmissão neuromuscular (ex. gentamicina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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piridostigmina
administração de rocurônio para determinar sua potência.
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braço de controle (sem piridostigmina)
determinação da potência do rocurônio em pacientes que não tomam piridostigmina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose do relaxante muscular rocurônio que levará a uma diminuição de 50% na força de contração muscular evocada em pacientes em uso de piridostigmina.
Prazo: 12 meses
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Rocurônio usado para produzir fraqueza muscular ou paralisia durante a cirurgia.
Sua potência é medida como ED50, a dose necessária para causar uma redução de 50% na força de contração muscular evocada.
Pretendemos determinar esta medida de potência (ED50 para rocurônio) em pacientes tomando piridostigmina e compará-la com controles.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pyridostigmine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado coletado.
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