Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose-respons-forholdet til rokuronium hos pasienter som tar pyridostigmin

15. juli 2016 oppdatert av: Shashi Bhatt, MD

Dose-respons-forholdet til Rocuronium hos pasienter som tar pyridostigmin preoperativt sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede kontroller

Pyridostigmin er et medikament som brukes ved visse hjertefrekvens- og blodtrykksforhold. Denne medisinen, som en bivirkning, er kjent for å også forårsake endringer i krysset mellom en nerve og muskel. Endringene forårsaket ved nervemuskelkrysset av pyridostigmin kan endre effekten av muskelavslappende midler (et medikament som brukes under kirurgi og anestesi). Etterforskerne gjennomfører denne studien for å se om pasienter som tar pyridostigmin er mer eller mindre følsomme for rokuronium (en muskelavslappende medisin som brukes under operasjoner).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ingen fag påmeldt. Ingen data samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som tar pyridostigmin av en eller annen grunn og som er planlagt for operasjon under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tar pyridostigmin av en eller annen grunn eller de som etter alder, kjønn og vekt matches med personer som tar pyridostigmin
  • Pasienter som vil bli administrert rokuronium under elektive prosedyrer som standard klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot rokuronium
  • Kjent nevromuskulær lidelse, pasienter som lider av myasthenia gravis
  • Personer som tar medisiner som er kjent for å påvirke nevromuskulær overføring (f. gentamicin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pyridostigmin
administrering av rokuronium for å bestemme styrken.
kontrollarm (ingen pyridostigmin)
bestemmelse av styrken til rokuronium hos pasienter som ikke tar pyridostigmin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose av det muskelavslappende middelet rocuronium som vil føre til 50 % reduksjon i kraften til den fremkalte muskelkontraksjonen hos pasienter som tar pyridostigmin.
Tidsramme: 12 måneder
Rocuronium brukes til å produsere muskelsvakhet eller lammelse under operasjonen. Dens styrke måles som ED50, dosen som er nødvendig for å forårsake en 50 % reduksjon i kraften til fremkalt muskelkontraksjon. Vi har til hensikt å bestemme dette styrkemålet (ED50 for rokuronium) hos pasienter som tar pyridostigmin og sammenligne det med kontrollpersoner.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shashi Bhatt, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pyridostigmine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen data samlet inn.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere