Rocuroniumin annos-vaste-suhde potilailla, jotka käyttävät pyridostigmiiniä
perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Shashi Bhatt, MD
Rokuroniumin annos-vaste-suhde potilailla, jotka ottavat pyridostigmiiniä ennen leikkausta verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin verrokkeihin
Pyridostigmiini on lääke, jota käytetään tietyissä syke- ja verenpaineolosuhteissa.
Tämän lääkkeen tiedetään sivuvaikutuksena aiheuttavan muutoksia myös hermon ja lihaksen välisessä liitoksessa.
Pyridostigmiinin hermolihasliitoksessa aiheuttamat muutokset voivat muuttaa lihasrelaksanttien (leikkauksen ja anestesian aikana käytettävä lääke) vaikutusta.
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen selvittääkseen, ovatko pyridostigmiinia käyttävät potilaat enemmän tai vähemmän herkkiä rokuronimille (leikkauksen aikana käytettävä lihaksia rentouttava lääke).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ilmoittautuneita aiheita.
Tietoja ei kerätty.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka ottavat pyridostigmiinia mistä tahansa syystä ja joille on suunniteltu leikkaus yleispuudutuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ottavat pyridostigmiinia mistä tahansa syystä tai jotka vastaavat iän, sukupuolen ja painon perusteella pyridostigmiinia saavia henkilöitä
- Potilaat, joille annetaan rokuroniumia valinnaisten toimenpiteiden aikana tavallisena kliinisenä hoitona.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia rokuroniumille
- Tunnettu hermo-lihashäiriö, myasthenia graviksesta kärsivät potilaat
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hermo-lihasvälitykseen (esim. gentamysiini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
pyridostigmiini
rokuroniumia sen tehon määrittämiseksi.
|
|
kontrollivarsi (ei pyridostigmiiniä)
rokuronin tehon määrittäminen potilailla, jotka eivät käytä pyridostigmiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasrelaksantti-rocuronium-annos, joka johtaa 50 %:n laskuun aiheuttaman lihassupistuksen voimassa pyridostigmiinia saavilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rokuroniumia käytetään aiheuttamaan lihasheikkoutta tai halvaantumista leikkauksen aikana.
Sen teho mitataan ED50:nä, annoksena, joka tarvitaan aiheuttamaan lihasten supistumisen voiman 50 % väheneminen.
Aiomme määrittää tämän tehokkuuden (rocuroniumin ED50) potilailla, jotka käyttävät pyridostigmiinia, ja verrata sitä kontrollihenkilöihin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pyridostigmine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei kerätty.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .