Vztah mezi dávkou a odezvou rokuronia u pacientů užívajících Pyridostigmin
15. července 2016 aktualizováno: Shashi Bhatt, MD
Vztah mezi dávkou a odezvou rokuronia u pacientů užívajících pyridostigmin předoperačně ve srovnání s kontrolami se shodným věkem a pohlavím
Pyridostigmin je lék, který se používá při určitých stavech srdeční frekvence a krevního tlaku.
Je známo, že tento lék jako vedlejší účinek také způsobuje změny ve spojení mezi nervem a svalem.
Změny způsobené pyridostigminem na nervovém svalovém spojení by mohly změnit účinek myorelaxancií (léky používané během operace a anestezie).
Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, zda jsou pacienti užívající pyridostigmin více či méně citliví na rokuronium (lék na uvolnění svalů používaný během operace).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Nejsou zapsány žádné předměty.
Nebyla shromážděna žádná data.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty užívající pyridostigmin z jakéhokoli důvodu, u kterých je plánována operace v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu užívají pyridostigmin, nebo pacienti, kteří se svým věkem, pohlavím a hmotností shodují se subjekty užívajícími pyridostigmin
- Pacienti, kterým bude podáváno rokuronium během elektivních výkonů jako standardní klinická péče.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na rokuronium
- Známá neuromuskulární porucha, pacienti trpící myasthenia gravis
- Subjekty užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují neuromuskulární přenos (např. gentamicin).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pyridostigmin
podání rokuronia ke stanovení jeho účinnosti.
|
|
kontrolní rameno (bez pyridostigmin)
stanovení účinnosti rokuronia u pacientů neužívajících pyridostigmin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka myorelaxancia rokuronia, která u pacientů užívajících pyridostigmin povede k 50% snížení síly vyvolané svalové kontrakce.
Časové okno: 12 měsíců
|
Rokuronium používané k vyvolání svalové slabosti nebo paralýzy během operace.
Jeho účinnost se měří jako ED50, což je dávka nezbytná k vyvolání 50% snížení síly vyvolané svalové kontrakce.
Máme v úmyslu určit toto měřítko účinnosti (ED50 pro rokuronium) u pacientů užívajících pyridostigmin a porovnat je s kontrolními subjekty.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pyridostigmine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nebyla shromážděna žádná data.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .