服用吡斯的明患者罗库溴铵的量效关系
2016年7月15日 更新者：Shashi Bhatt, MD
罗库溴铵在术前服用吡啶斯的明的患者中的剂量反应关系与年龄和性别匹配的对照相比
吡啶斯的明是一种用于某些心率和血压状况的药物。
这种药物作为一种副作用，已知也会引起神经和肌肉之间连接处的变化。
吡啶斯的明在神经肌肉连接处引起的变化可能会改变肌肉松弛剂（一种在手术和麻醉期间使用的药物）的作用。
研究人员正在进行这项研究，以了解服用吡啶斯的明的患者是否对罗库溴铵（一种在手术中使用的肌肉松弛药物）更敏感或更不敏感。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
没有受试者被录取。
未收集数据。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因任何原因服用吡啶斯的明且计划在全身麻醉下进行手术的受试者。
描述
纳入标准：
- 因任何原因服用吡斯的明的患者或年龄、性别和体重与服用吡斯的明的受试者相匹配的患者
- 在作为标准临床护理的选择性程序中将给予罗库溴铵的患者。
排除标准：
- 对罗库溴铵过敏
- 已知的神经肌肉疾病，患有重症肌无力的患者
- 受试者服用已知会影响神经肌肉传递的药物（例如 庆大霉素）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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吡斯的明
施用罗库溴铵以确定其效力。
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控制臂（无吡啶斯的明）
罗库溴铵对未服用吡斯的明患者的药效测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉松弛剂罗库溴铵的剂量会导致服用吡斯的明的患者诱发的肌肉收缩力降低 50%。
大体时间：12个月
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罗库溴铵用于在手术期间产生肌肉无力或麻痹。
其效力以 ED50 衡量，即引起诱发肌肉收缩力降低 50% 所需的剂量。
我们打算在服用吡啶斯的明的患者中确定这种效力测量（罗库溴铵的 ED50），并将其与对照组进行比较。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shashi Bhatt, MD、University of Toledo Health Science Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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