Dosis-respons forholdet mellem rocuronium hos patienter, der tager pyridostigmin
15. juli 2016 opdateret af: Shashi Bhatt, MD
Dosis-respons forholdet mellem rocuronium hos patienter, der tager pyridostigmin præoperativt sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontroller
Pyridostigmin er en medicin, der bruges i visse puls- og blodtrykstilstande.
Denne medicin, som en bivirkning, er kendt for også at forårsage ændringer i krydset mellem en nerve og muskel.
Ændringerne forårsaget ved nervemuskelforbindelsen af pyridostigmin kan ændre virkningen af muskelafslappende midler (en medicin, der bruges under operation og anæstesi).
Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at se, om patienter, der tager pyridostigmin, er mere eller mindre følsomme over for rocuronium (en muskelafslappende medicin, der bruges under operation).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ingen fag tilmeldt.
Ingen data indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der tager pyridostigmin af en eller anden grund, og som er planlagt til operation under generel anæsti.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tager pyridostigmin af en eller anden grund, eller patienter, der efter alder, køn og vægt matches med personer, der tager pyridostigmin
- Patienter, der vil blive administreret rocuronium under elektive procedurer som standard klinisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for rocuronium
- Kendt neuromuskulær lidelse, patienter, der lider af myasthenia gravis
- Personer, der tager medicin, der vides at påvirke neuromuskulær transmission (f. gentamicin).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
pyridostigmin
administration af rocuronium for at bestemme dets styrke.
|
|
kontrolarm (ingen pyridostigmin)
bestemmelse af styrken af rocuronium hos patienter, der ikke tager pyridostigmin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis af det muskelafslappende middel rocuronium, der vil føre til 50 % fald i kraften af den fremkaldte muskelkontraktion hos patienter, der tager pyridostigmin.
Tidsramme: 12 måneder
|
Rocuronium bruges til at producere muskelsvaghed eller lammelse under operationen.
Dets styrke måles som ED50, den dosis, der er nødvendig for at forårsage en 50 % reduktion i kraften af fremkaldt muskelkontraktion.
Vi har til hensigt at bestemme dette styrkemål (ED50 for rocuronium) hos patienter, der tager pyridostigmin og sammenligne det med kontrolpersoner.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2014
Først opslået (Skøn)
6. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pyridostigmine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen data indsamlet.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .