Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność dawka-odpowiedź rokuronium u pacjentów przyjmujących pirydostygminę

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Shashi Bhatt, MD

Zależność dawka-odpowiedź rokuronium u pacjentów przyjmujących pirydostygminę przed operacją w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci

Pirydostygmina jest lekiem stosowanym w określonych warunkach tętna i ciśnienia krwi. Wiadomo, że ten lek, jako efekt uboczny, powoduje również zmiany w połączeniu między nerwem a mięśniem. Zmiany wywołane przez pirydostygminę w połączeniu mięśni nerwowych mogą zmienić działanie środków zwiotczających mięśnie (leków stosowanych podczas operacji i znieczulenia). Badacze prowadzą to badanie, aby sprawdzić, czy pacjenci przyjmujący pirydostygminę są mniej lub bardziej wrażliwi na rokuronium (lek zwiotczający mięśnie stosowany podczas operacji).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Brak zapisanych przedmiotów. Nie zebrano żadnych danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmujący pirydostygminę z jakiegokolwiek powodu, u których zaplanowano operację w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu przyjmują pirydostygminę lub ci, których wiek, płeć i masa ciała są dopasowane do osób przyjmujących pirydostygminę
  • Pacjenci, którym w ramach standardowej opieki klinicznej zostanie podane rokuronium podczas planowych zabiegów.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na rokuronium
  • Znane zaburzenie nerwowo-mięśniowe, pacjenci cierpiący na myasthenia gravis
  • Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe (np. gentamycyna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pirydostygmina
podanie rokuronium w celu określenia jego siły działania.
ramię kontrolne (bez pirydostygminy)
Określenie siły działania rokuronium u pacjentów nieprzyjmujących pirydostygminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka rokuronium zwiotczającego mięśnie, która doprowadzi do 50% zmniejszenia siły wywołanego skurczu mięśni u pacjentów przyjmujących pirydostygminę.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rokuronium stosowane w celu wywołania osłabienia lub porażenia mięśni podczas zabiegu chirurgicznego. Jego siłę działania mierzy się jako ED50, czyli dawkę niezbędną do spowodowania 50% redukcji siły wywołanego skurczu mięśni. Zamierzamy określić tę miarę siły działania (ED50 dla rokuronium) u pacjentów przyjmujących pirydostygminę i porównać ją z grupą kontrolną.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shashi Bhatt, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pyridostigmine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie zebrano żadnych danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leki zwiotczające mięśnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj