La relación dosis-respuesta de rocuronio en pacientes que toman piridostigmina
15 de julio de 2016 actualizado por: Shashi Bhatt, MD
La relación dosis-respuesta de rocuronio en pacientes que toman piridostigmina antes de la operación en comparación con controles emparejados por edad y sexo
La piridostigmina es un medicamento que se usa en ciertas afecciones del ritmo cardíaco y la presión arterial.
Se sabe que este medicamento, como efecto secundario, también causa cambios en la unión entre un nervio y un músculo.
Los cambios causados en la unión del músculo nervioso por la piridostigmina podrían alterar el efecto de los relajantes musculares (un medicamento que se usa durante la cirugía y la anestesia).
Los investigadores están realizando este estudio para ver si los pacientes que toman piridostigmina son más o menos sensibles al rocuronio (un medicamento relajante muscular que se usa durante la cirugía).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
No hay asignaturas matriculadas.
No se recopilan datos.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que toman piridostigmina por cualquier motivo y que están programados para cirugía bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que toman piridostigmina por cualquier motivo o aquellos que son emparejados por edad, sexo y peso con sujetos que toman piridostigmina
- Pacientes a los que se les administrará rocuronio durante procedimientos electivos como atención clínica estándar.
Criterio de exclusión:
- Alergia al rocuronio
- Trastorno neuromuscular conocido, pacientes que padecen miastenia gravis
- Sujetos que toman medicamentos que se sabe que afectan la transmisión neuromuscular (p. gentamicina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
piridostigmina
administración de rocuronio para determinar su potencia.
|
|
brazo de control (sin piridostigmina)
determinación de la potencia de rocuronio en pacientes que no toman piridostigmina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis del relajante muscular rocuronio que conducirá a una disminución del 50% en la fuerza de la contracción muscular evocada en pacientes que toman piridostigmina.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Rocuronio solía producir debilidad muscular o parálisis durante la cirugía.
Su potencia se mide como ED50, la dosis necesaria para causar una reducción del 50% en la fuerza de contracción muscular provocada.
Tenemos la intención de determinar esta medida de potencia (ED50 para rocuronio) en pacientes que toman piridostigmina y compararla con sujetos de control.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pyridostigmine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se recopilan datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .