Die Dosis-Wirkungs-Beziehung von Rocuronium bei Patienten, die Pyridostigmin einnehmen
15. Juli 2016 aktualisiert von: Shashi Bhatt, MD
Die Dosis-Wirkungs-Beziehung von Rocuronium bei Patienten, die präoperativ Pyridostigmin einnahmen, im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen
Pyridostigmin ist ein Medikament, das bei bestimmten Herzfrequenz- und Blutdruckzuständen eingesetzt wird.
Es ist bekannt, dass dieses Medikament als Nebenwirkung auch Veränderungen an der Verbindung zwischen einem Nerv und einem Muskel verursacht.
Die durch Pyridostigmin verursachten Veränderungen an der Nerven-Muskel-Verbindung könnten die Wirkung von Muskelrelaxantien (ein Medikament, das während Operationen und Anästhesien verwendet wird) verändern.
Die Forscher führen diese Studie durch, um festzustellen, ob Patienten, die Pyridostigmin einnehmen, mehr oder weniger empfindlich auf Rocuronium (ein muskelentspannendes Medikament, das während einer Operation verwendet wird) reagieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Keine Fächer eingeschrieben.
Keine Daten gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die aus irgendeinem Grund Pyridostigmin einnehmen und für die eine Operation unter Vollnarkose geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aus irgendeinem Grund Pyridostigmin einnehmen, oder solche, die in Bezug auf Alter, Geschlecht und Gewicht mit Personen übereinstimmen, die Pyridostigmin einnehmen
- Patienten, denen Rocuronium während elektiver Eingriffe als klinische Standardbehandlung verabreicht wird.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Rocuronium
- Bekannte neuromuskuläre Erkrankung, Patienten mit Myasthenia gravis
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die neuromuskuläre Übertragung beeinflussen (z. Gentamicin).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pyridostigmin
Verabreichung von Rocuronium zur Bestimmung seiner Wirksamkeit.
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Kontrollarm (kein Pyridostigmin)
Bestimmung der Wirksamkeit von Rocuronium bei Patienten, die kein Pyridostigmin einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dosis des Muskelrelaxans Rocuronium, die bei Patienten, die Pyridostigmin einnehmen, zu einer 50%igen Abnahme der Kraft der evozierten Muskelkontraktion führt.
Zeitfenster: 12 Monate
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Rocuronium wurde verwendet, um Muskelschwäche oder Lähmung während einer Operation hervorzurufen.
Seine Potenz wird als ED50 gemessen, die Dosis, die notwendig ist, um eine 50%ige Verringerung der Kraft der evozierten Muskelkontraktion zu bewirken.
Wir beabsichtigen, dieses Potenzmaß (ED50 für Rocuronium) bei Patienten, die Pyridostigmin einnehmen, zu bestimmen und mit Kontrollpersonen zu vergleichen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pyridostigmine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Keine Daten gesammelt.
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