La relazione dose-risposta del rocuronio nei pazienti che assumono piridostigmina
15 luglio 2016 aggiornato da: Shashi Bhatt, MD
La relazione dose-risposta del rocuronio nei pazienti che assumevano piridostigmina prima dell'intervento rispetto ai controlli abbinati per età e sesso
La piridostigmina è un farmaco che viene utilizzato in determinate condizioni di frequenza cardiaca e pressione sanguigna.
Questo farmaco, come effetto collaterale, è noto anche per causare cambiamenti nella giunzione tra un nervo e un muscolo.
I cambiamenti causati alla giunzione del muscolo nervoso dalla piridostigmina potrebbero alterare l'effetto dei miorilassanti (un farmaco usato durante l'intervento chirurgico e l'anestesia).
I ricercatori stanno conducendo questo studio per vedere se i pazienti che assumono piridostigmina sono più o meno sensibili al rocuronio (un farmaco rilassante muscolare usato durante l'intervento chirurgico).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nessun soggetto iscritto.
Nessun dato raccolto.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che assumono piridostigmina per qualsiasi motivo che sono programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che assumono piridostigmina per qualsiasi motivo o che corrispondono per età, sesso e peso a soggetti che assumono piridostigmina
- Pazienti a cui verrà somministrato rocuronio durante le procedure elettive come cura clinica standard.
Criteri di esclusione:
- Allergia al rocuronio
- Disturbo neuromuscolare noto, pazienti affetti da miastenia grave
- Soggetti che assumono farmaci noti per influenzare la trasmissione neuromuscolare (es. gentamicina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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piridostigmina
somministrazione di rocuronio per determinarne la potenza.
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braccio di controllo (senza piridostigmina)
determinazione della potenza del rocuronio in pazienti che non assumono piridostigmina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose del miorilassante rocuronio che porterà a una diminuzione del 50% della forza della contrazione muscolare evocata nei pazienti che assumono piridostigmina.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rocuronio utilizzato per produrre debolezza muscolare o paralisi durante l'intervento chirurgico.
La sua potenza è misurata come ED50, la dose necessaria per provocare una riduzione del 50% della forza della contrazione muscolare evocata.
Intendiamo determinare questa misura di potenza (DE50 per il rocuronio) nei pazienti che assumono piridostigmina e confrontarla con soggetti di controllo.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pyridostigmine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun dato raccolto.
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