A Rocuronium dózis-válasz viszonya piridosztigmint szedő betegeknél
2016. július 15. frissítette: Shashi Bhatt, MD
A Rocuronium dózis-válasz viszonya a piridosztigmint preoperatívan szedő betegekben, összehasonlítva az életkornak és nemnek megfelelő kontrollokkal
A piridosztigmin olyan gyógyszer, amelyet bizonyos pulzusszám és vérnyomás esetén alkalmaznak.
Ez a gyógyszer mellékhatásként ismert, hogy változásokat okoz az ideg és az izom találkozásában.
A piridostigmin által az idegizom csomópontjában okozott változások megváltoztathatják az izomrelaxánsok (műtét és érzéstelenítés során alkalmazott gyógyszer) hatását.
A kutatók ezt a vizsgálatot annak kiderítésére végzik, hogy a piridostigmint szedő betegek többé-kevésbé érzékenyek-e a rokuronióra (a műtét során használt izomlazító gyógyszer).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Nincsenek beiratkozott tantárgyak.
Nincs adatgyűjtés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen okból piridosztigmint szedő alanyok, akiknél általános érzéstelenítésben műtétet terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik bármilyen okból piridostigmint szednek, vagy akik életkoruk, nemük és testsúlyuk szerint megegyeznek a piridostigmint szedő alanyokkal
- Azok a betegek, akiknek rokuroniumot kapnak az elektív eljárások során standard klinikai ellátásként.
Kizárási kritériumok:
- Allergia rokuróniumra
- Ismert neuromuszkuláris rendellenesség, myasthenia gravisban szenvedő betegek
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a neuromuszkuláris átvitelt (pl. gentamicin).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
piridosztigmin
rokuronium beadása hatékonyságának meghatározására.
|
|
kontroll kar (nincs piridostigmin)
a rokuronium hatékonyságának meghatározása piridostigmint nem szedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomlazító rokuronium adagja, amely 50%-kal csökkenti a kiváltott izomösszehúzódás erejét piridostigmint szedő betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
|
A rokuronium izomgyengeséget vagy -bénulást okoz a műtét során.
Hatékonyságát ED50-ben mérik, az a dózis, amely ahhoz szükséges, hogy a kiváltott izom-összehúzódás erejét 50%-kal csökkentse.
Meg kívánjuk határozni ezt a hatékonysági mértéket (rocunium ED50) a piridostigmint szedő betegeknél, és összehasonlítjuk a kontroll alanyokkal.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pyridostigmine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs adatgyűjtés.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .