De dosis-responsrelatie van rocuronium bij patiënten die pyridostigmine gebruiken
15 juli 2016 bijgewerkt door: Shashi Bhatt, MD
De dosis-responsrelatie van rocuronium bij patiënten die pyridostigmine preoperatief gebruikten in vergelijking met leeftijd en geslacht gematchte controles
Pyridostigmine is een medicijn dat wordt gebruikt bij bepaalde hartslag- en bloeddrukaandoeningen.
Van dit medicijn is bekend dat het, als bijwerking, ook veranderingen veroorzaakt in de verbinding tussen een zenuw en een spier.
De veranderingen die door pyridostigmine op de zenuw-spierverbinding worden veroorzaakt, kunnen het effect van spierverslappers (een medicijn dat wordt gebruikt tijdens operaties en anesthesie) veranderen.
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te zien of patiënten die pyridostigmine gebruiken meer of minder gevoelig zijn voor rocuronium (een spierontspannend medicijn dat tijdens operaties wordt gebruikt).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geen vakken ingeschreven.
Geen gegevens verzameld.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die om welke reden dan ook pyridostigmine gebruiken en die onder algehele narcose geopereerd moeten worden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook pyridostigmine gebruiken of patiënten die qua leeftijd, geslacht en gewicht overeenkomen met proefpersonen die pyridostigmine gebruiken
- Patiënten aan wie rocuronium wordt toegediend tijdens electieve procedures als standaard klinische zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor rocuronium
- Bekende neuromusculaire aandoening, patiënten die lijden aan myasthenia gravis
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire transmissie beïnvloeden (bijv. gentamicine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
pyridostigmine
toediening van rocuronium om de potentie ervan te bepalen.
|
|
controle-arm (geen pyridostigmine)
bepaling van de potentie van rocuronium bij patiënten die geen pyridostigmine gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis van de spierverslapper rocuronium die zal leiden tot 50% afname van de kracht van de opgewekte spiercontractie bij patiënten die pyridostigmine gebruiken.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Rocuronium werd gebruikt om tijdens operaties spierzwakte of verlamming te veroorzaken.
De kracht wordt gemeten als ED50, de dosis die nodig is om de kracht van opgewekte spiercontractie met 50% te verminderen.
We zijn van plan om deze mate van potentie (ED50 voor rocuronium) te bepalen bij patiënten die pyridostigmine gebruiken en deze te vergelijken met controlepersonen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shashi Bhatt, MD, University of Toledo Health Science Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pyridostigmine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen gegevens verzameld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .