瞑想の神経科学および精神生理学のためのウィスコンシンセンター
瞑想の神経科学および精神生理学のためのウィスコンシンセンターは、瞑想が機能するメカニズムに関する斬新で最先端の研究に専念する、非常に焦点を絞ったセンターになります。 このセンターのコアとなる一連の仮説は、マインドフルネス瞑想 (MM) と慈悲/思いやりの瞑想 (LKM-CO) の 2 つの一般的な瞑想の実践のメカニズムに焦点を当てています。 研究者は、長期瞑想者 (LTM) と瞑想経験のない参加者 (MNP) の両方を調査します。 後者のグループは、MBSR、Health Enhancement Program (HEP; MacCoon et al., 2012) と呼ばれる厳密に一致した比較介入、または待機リスト (WL) コントロール グループにランダムに割り当てられます。 これにより、瞑想の実践自体によってもたらされる変化、幸福を促進するように設計された介入に一般的に関連する変化、および複数の機会にわたってテストプロトコルを繰り返すことの影響である可能性のある変化の包括的なビューが得られます. さらに、初心者と経験豊富な瞑想者の両方を含めることで、用量関連の影響に関する重要な情報、今日の研究文献に欠けている情報を提供する幅広い実践経験が得られます。
各プロジェクトは、脳のメカニズムと瞑想の周辺の生物学的相関関係を調べることに焦点を当てています。 プロジェクト 1 (デビッドソン) では、マインドフルネスと慈悲/思いやり戦略の明示的な使用が感情の調節に与える影響、特に人間の苦しみと繁栄の写真に対する反応性と回復の神経、生物行動、ホルモンの指標を調べます。 プロジェクト 2 (Rosenkranz) では、心理的要因が喘息症状の発現に寄与する脳から末梢への経路を調査します。 さらに、感情に関連する神経回路の反応性を低下させることにより、喘息患者のアレルゲンに対する炎症反応を軽減する瞑想トレーニングの有効性を調べます。 プロジェクト 3 (Tononi) では、以前に報告された瞑想者のノンレム (NREM) 睡眠中のガンマ振動の増加が、睡眠心理の変化と関連しているかどうかを調べます (Ferrarelli et al. 2013)。 さらに、プロジェクト 3 では、瞑想による睡眠中の脳活動の変化と、覚醒中の脳活動および認知機能との関係を調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- UW Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- UW-Madison, Asthma, Allergy and Pulmonary Research Center
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- Center for Sleep and Consciousness (and Wisconsin Sleep Clinic)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 - MNP-A:
- -同意書に署名/日付を記入することにより、参加するための有効なインフォームドコンセントを提供できます。
- 流暢な英語スピーカー
- MRIセーフ - 磁気共鳴スクリーニングフォームに基づいて除外されていません
- 18~65歳
- 薬を保持している間、アルブテロール前FEV1≧60%
- 医師による喘息の診断 - 臨床評価、可逆性または気道過敏性による;
- 血管アクセスが比較的容易な血液サンプルを提供する能力
- 許容できる避妊法を使用している
- -持続的な残留炎症の証拠(≥2%の喀痰好酸球または末梢血好酸球≥150または30以上のeNO
- 米国市民、グリーン カード保持者、または F-1 または J-1 ビザを持っている必要があります。 これは、参加者に支払いを行うために必要です。
除外基準 - MNP-A:
- 妊娠中、妊娠を希望している方、授乳中の方、産後6ヶ月未満の方。
- 処方された向精神薬または中枢神経系を変更する薬を服用する(PIの裁量に含まれる場合があります)。
- -診断された双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の病歴。 1年以上前でない限り、大うつ病のエピソードと診断された。 1年以上前でない限り、摂食障害または不安障害と診断されている。 (PIの裁量に含まれる場合があります)。
- スクリーニング訪問に基づいて除外
- 一部の進行中の医学的問題は、研究手順に参加する参加者の能力に影響を与えるか、または1つ以上の結果測定に影響を与えるかについてのチームの判断に基づいて除外されます.
- ストループ タスクで使用される色を区別できません
- 経口コルチコステロイドの使用
-以下に詳述するように、各検査室評価の前に投薬を差し控えることができない、または望まない:
- ロイコトリエン阻害剤 - 2 日
- ジルテック - 5 日
- アレグラ/クラリチン - 4 日間
- 抗ヒスタミン薬 - 2 日
- 鼻ステロイド - 24h
- アルブテロール - 6時間
- 吸入コルチコステロイド - 12時間
- 1日あたり1000 mcgを超えるフルチカゾンまたは同等のICSの使用。
- 好酸球を標的とするモノクローナル抗体の使用
- アレルギー/喘息以外の併用薬(医師の承認が必要)
- 現在の喫煙者、または過去 10 年以内に 5 パックイヤーを超える喫煙歴がある (つまり、 禁煙10年以上の方もご入会いただけます。)
瞑想における重要な以前の訓練または重要な現在の実践
- 過去にマインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)を完了しました。
- 現在の瞑想の実践。 判断: 参加者は、回答に大きなばらつきがあるため、PI の裁量で参加または除外されます (例: 2 人が「はい」と答え、1 人が週 2 回、2 年間マインドフルネスを実践している (除外)、もう 1 人が定期的な礼拝に参加している (含む))。
他の心と体のテクニックを使った重要な毎日の練習
- 毎日のヨガまたは太極拳の練習 - 除外
- その他の日々の練習 - 判断。
包含基準 - MNP-NA:
- -同意書に署名/日付を記入することにより、参加するための有効なインフォームドコンセントを提供できます。
- 流暢な英語スピーカー
- MRIセーフ - 磁気共鳴スクリーニングフォームに基づいて除外されていません
- BMIが35未満
- 25~65歳
- ウィスコンシン州マディソンから 50 マイル以内に住んでいる。
- 眠りにつくまでの平均時間は 30 分未満です。 定期的にぐっすり眠れます。 午前 12 時前に就寝し、午後 11 時の間に眠ることができます。 & 午前 6 時、睡眠 >= 6 時間。 (睡眠医の裁量で含まれる場合があります。 場合によっては、参加者はこれらの基準を満たしていない可能性がありますが、研究に参加するのは完全に安全かもしれません. たとえば、参加者は、不眠症などの慢性的な問題ではなく、赤ちゃんやペットが目覚めているなどの状況的な問題のために、ぐっすり眠れないことを示す場合があります。 これらの場合、参加者を研究に含めても安全性の問題はありません)
- HEP に割り当てられた参加者は、冠状動脈疾患またはアテローム性動脈硬化症の家族歴などの一部の参加者の特徴が危険因子を表しているため、介入に参加しても安全であることを示す医師の署名 (医師承認フォーム - PAF) が必要です。 HEP の介入をお勧めできません。このプロセスは、UW ヘルス リサーチ パーク クリニックであらゆる種類の身体活動クラスに参加したいすべての人に一貫しています。
- 米国市民、グリーン カード保持者、または F-1 または J-1 ビザを持っている必要があります。 これは、参加者に支払いを行うために必要です。
除外基準 - MNP-NA:
- 妊娠中、妊娠を希望している方、授乳中の方、産後6ヶ月未満の方。
- 処方された向精神薬または中枢神経系を変更する薬を服用する(定期的に使用する場合はPIによって判断される場合があります(例: 飛行中のみ抗不安薬を服用します)
- -診断された双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の病歴。 1年以上前でない限り、大うつ病のエピソードと診断された。 1年以上前でない限り、摂食障害または不安障害と診断されている。
- スクリーニング訪問に基づいて除外
- 一部の進行中の医学的問題は、研究手順に参加する参加者の能力に影響を与えるか、または1つ以上の結果測定に影響を与えるかについてのチームの判断に基づいて除外されます.
- ストループ タスクで使用される色を区別できません
- 現在、別の臨床試験に参加中
- 喘息の現在の診断でない限り。 喘息の病歴は除外の理由にはなりません。
- 処方された睡眠薬の服用(定期的な使用の場合、睡眠医によって判断される場合があります(例: 海外旅行時のみ睡眠薬を服用))
- 現在、睡眠障害と診断されています。 過去の不調は、睡眠クリニックの医師による判断です。
- 通常の夜勤労働者。 (参加者は、研究のために通常の時間に眠ることができる限り、定期的な夜勤 (例: 1 か月に 1 回) を行うことができます)
- エプワースの眠気尺度 - 睡眠検査室は、これが状況的な問題か慢性的な問題かに焦点を当てて判断します (例: 不安のために目覚めている犬と目覚めている犬)。
- 不眠症重症度指数 - 睡眠ラボは、これが状況的な問題なのか慢性的な問題なのかに焦点を当てて判断します (例: 不安のために目覚めている犬と目覚めている犬)。
- STOP-BANG アンケート - 睡眠ラボは、これが状況的な問題なのか慢性的な問題なのかに焦点を当てて判断します (質問 3 = はい、スコアが 3 を超える場合は除外されます)。
- 4 時間以上たばこを吸わない意思がない限り、たばこを吸う人。
- 各治験訪問前の 3 週間に 3 つ以上のタイムゾーンを旅行しました。
- 身体活動の専門家 (例: 理学療法士、パーソナルトレーナー)、音楽(音楽療法士)または栄養(栄養士)。
- ウェブ画面で採点された、身体活動を伴う重要な毎日の練習。
瞑想における重要な以前の訓練または重要な現在の実践
- 過去にマインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)を完了しました。
- 現在の瞑想の実践。 判断: 参加者は、回答に大きなばらつきがあるため、PI の裁量で参加または除外されます (例: 2 人が「はい」と答え、1 人が週 2 回、2 年間マインドフルネスを実践している (除外)、もう 1 人が定期的な礼拝に参加している (含む))。
他の心と体のテクニックを使った重要な毎日の練習
- 毎日のヨガまたは太極拳の練習 - 除外
- その他の日々の練習 - 判断。
包含基準 - LTM:
- -同意書に署名/日付を記入することにより、参加するための有効なインフォームドコンセントを提供できます。
- 流暢な英語スピーカー
- MRIセーフ - 磁気共鳴スクリーニングフォームに基づいて除外されていません
- BMIが35未満
- 25~65歳。
- 眠りにつくまでの平均時間は 30 分未満です。 定期的にぐっすり眠れます。 午前 12 時前に就寝し、午後 11 時の間に眠ることができます。 & 午前 6 時、睡眠 >= 6 時間。 彼らの睡眠習慣は瞑想経験のない参加者とは非常に異なる場合があるため、長期の実践者はこれらの最後の基準で判断される場合があります. (睡眠医の裁量で含まれる場合があります。 場合によっては、参加者はこれらの基準を満たしていない可能性がありますが、研究に参加するのは完全に安全かもしれません. たとえば、参加者は、不眠症などの慢性的な問題ではなく、赤ちゃんやペットが目覚めているなどの状況的な問題のために、ぐっすり眠れないことを示す場合があります。 これらの場合、参加者を研究に含めても安全性の問題はありません)
- マインドフルネス瞑想と愛情深い優しさおよび/または思いやりの瞑想の両方を含む、週平均200分の瞑想の実践で、最低5年間の瞑想の実践
- 重要なリトリート経験 - 最低 5 週間のリトリート (経済的理由によりリトリートが不可能になる可能性があるため、PI の裁量による)。
- 米国市民、グリーン カード保持者、または F-1 または J-1 ビザを持っている必要があります。 これは、参加者に支払いを行うために必要です。
除外基準 - LTM:
- 妊娠中、妊娠を希望している方、授乳中の方、産後6ヶ月未満の方。
- 処方された向精神薬または中枢神経系を変更する薬を服用する(定期的に使用する場合はPIによって判断される場合があります(例: 飛行中のみ抗不安薬を服用します)
- -診断された双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の病歴。 -1年以上前でない限り、大うつ病の診断されたエピソード。 1年以上前でない限り、摂食障害または不安障害と診断されている。 参加者は、PIの裁量でこれらの障害の病歴を含めることができます。
- スクリーニング訪問に基づいて除外されます (非ローカル LTM は、MRI に慣れていない場合は除外されますが、電気刺激に慣れていない場合は研究に参加できます)。
- 一部の進行中の医学的問題は、研究手順に参加する参加者の能力に影響を与えるか、または1つ以上の結果測定に影響を与えるかについてのチームの判断に基づいて除外されます.
- ストループ タスクで使用される色を区別できません
- 現在、別の臨床試験に参加中
- 処方された睡眠薬の服用(定期的な使用の場合、睡眠医によって判断される場合があります(例: 海外旅行時のみ睡眠薬を服用))
- 現在、睡眠障害と診断されています。 過去の不調は、睡眠クリニックの医師による判断です。
- 通常の夜勤労働者。 (参加者は、研究のために通常の時間に眠ることができる限り、定期的な夜勤 (例: 1 か月に 1 回) を行うことができます)
- エプワースの眠気尺度 - 睡眠検査室は、これが状況的な問題か慢性的な問題かに焦点を当てて判断します (例: 不安のために目覚めている犬と目覚めている犬)。
- 不眠症重症度指数 - 睡眠ラボは、これが状況的な問題なのか慢性的な問題なのかに焦点を当てて判断します (例: 不安のために目覚めている犬と目覚めている犬)。
- STOP-BANG アンケート - 睡眠ラボは、これが状況的な問題なのか慢性的な問題なのかに焦点を当てて判断します (質問 3 = はい、スコアが 3 を超える場合は除外されます)。
- 4 時間以上たばこを吸わない意思がない限り、たばこを吸う人。
- 各治験訪問前の 3 週間に 3 つ以上のタイムゾーンを旅行しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:喘息のMNP:マインドフルネスに基づくストレス軽減
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マインドフルネスのトレーニングを通じてウェルビーイングを高めるように設計された 8 週間のクラス。
他の名前:
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介入なし:喘息を伴う MNP: 待機リストの管理
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アクティブコンパレータ:MNP、喘息なし - マインドフルネスに基づくストレス軽減
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マインドフルネスのトレーニングを通じてウェルビーイングを高めるように設計された 8 週間のクラス。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:MNP、ぜんそくなし:健康増進プログラム
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身体活動、機能的な動き、音楽療法、栄養のトレーニングを通じて健康を増進するように設計された 8 週間のクラス。
他の名前:
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介入なし:MNP、喘息なし - 待機リスト管理
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アクティブコンパレータ:長期瞑想者
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長期瞑想者は、T2 と T3 で 3 日間のマインドフルネスまたは思いやり/愛情深い瞑想を完了します (1 回の訪問で 1 つの瞑想タイプ)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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短期間の瞑想の実践または瞑想または健康ウェルネス介入の8週間のトレーニングの結果としての、感情的予測タスク(fMRI)に対する反応の時間的ダイナミクスの変化。
時間枠:ベースライン、3 か月、10 か月
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ベースライン、3 か月、10 か月
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ベースラインに対する健康介入後の日中のコルチゾールの勾配測定値の変化。
時間枠:ベースライン (介入前)、3 か月 (介入後)、10 か月 (フォローアップ)
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ベースライン (介入前)、3 か月 (介入後)、10 か月 (フォローアップ)
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トレーニング前からトレーニング後の肺機能の変化に関するグループ(MBSR、WL)間の違い
時間枠:ベースライン (前)、3 か月 (介入後)
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ベースライン (前)、3 か月 (介入後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard J Davidson, PhD、UW-Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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