Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wisconsin Centrum voor de neurowetenschappen en psychofysiologie van meditatie

27 juli 2021 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Het Wisconsin Center for the Neuroscience and Psychophysiology of Meditation zal een zeer gericht centrum zijn dat zich toelegt op nieuw en baanbrekend onderzoek naar de mechanismen waarmee meditatie werkt. De basishypothesen voor dit Centrum richten zich op de mechanismen van twee veel voorkomende meditatiepraktijken: Mindfulness-meditatie (MM) en Loving-Kindness/Compassion-meditatie (LKM-CO), beide onderwezen in Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). De onderzoekers zullen zowel Long-Term Meditators (LTM's) als meditatie-naïeve deelnemers (MNP's) bestuderen. De laatste groep zal willekeurig worden toegewezen aan MBSR, een zorgvuldig op elkaar afgestemde vergelijkingsinterventie genaamd het Health Enhancement Program (HEP; MacCoon et al., 2012), of aan een wachtlijst (WL) controlegroep. Dit geeft ons een uitgebreid beeld van veranderingen die worden veroorzaakt door meditatiepraktijken op zich, veranderingen die algemeen worden geassocieerd met interventies die zijn ontworpen om het welzijn te bevorderen, en veranderingen die het effect kunnen zijn van het herhalen van testprotocollen bij meerdere gelegenheden. Bovendien biedt de opname van zowel beginnende als ervaren mediteerders een breed scala aan praktijkervaring die cruciale informatie zal opleveren over dosisgerelateerde effecten, informatie die tegenwoordig ontbreekt in de onderzoeksliteratuur.

Elk van de projecten is gericht op het onderzoeken van de hersenmechanismen en perifere biologische correlaten van meditatie. Project 1 (Davidson) onderzoekt de impact van het expliciete gebruik van mindfulness en liefdevolle vriendelijkheid/compassiestrategieën op emotieregulatie, met name neurale, biologische gedrags- en hormonale indicatoren van reactiviteit op en herstel van beelden van menselijk lijden en bloeien. Project 2 (Rosenkranz) onderzoekt de hersen-naar-periferie paden waardoor psychologische factoren bijdragen aan het uiten van astmasymptomen. Daarnaast zal het de effectiviteit onderzoeken van meditatietraining bij het verminderen van de ontstekingsreactie op een allergeen bij astmatische personen door de reactiviteit van emotiegerelateerde neurale circuits te verminderen. Project 3 (Tononi) zal onderzoeken of de eerder gerapporteerde toename van gamma-oscillaties tijdens niet-REM-slaap (NREM) bij mediteerders verband houdt met veranderingen in slaapmentatie (Ferrarelli et al. 2013). Daarnaast onderzoekt project 3 relaties tussen door meditatie veroorzaakte veranderingen in hersenactiviteit tijdens slaap en hersenactiviteit en cognitieve functie tijdens waken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

457

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • UW Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • UW-Madison, Asthma, Allergy and Pulmonary Research Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
        • UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
        • Center for Sleep and Consciousness (and Wisconsin Sleep Clinic)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria - MNP-A:

  • In staat om geldige geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen door een toestemmingsformulier te ondertekenen/daten.
  • Vloeiend Engels spreker
  • MRI-veilig - Niet uitgesloten op basis van het screeningsformulier voor magnetische resonantie
  • 18-65 jaar oud
  • Pre-albuterol FEV1 ≥ 60% terwijl medicijnen worden ingenomen
  • Artsendiagnose van astma - via klinische beoordeling, reversibiliteit of hyperreactiviteit van de luchtwegen;
  • Mogelijkheid om bloedmonsters te voorzien van relatief gemakkelijke vasculaire toegang
  • Gebruikt aanvaardbare anticonceptie
  • Bewijs van aanhoudende, resterende ontsteking (≥2% sputum eosinofielen OF perifere bloed eosinofielen ≥ 150 OF eNO van 30+
  • Moet Amerikaans staatsburger zijn, houder van een groene kaart of een F-1- of J-1-visum hebben. Dit is nodig om deelnemers te kunnen betalen.

Uitsluitingscriteria - MNP-A:

  • Zwanger, zwanger willen worden, borstvoeding geven of minder dan 6 maanden na de bevalling.
  • Het nemen van voorgeschreven psychotrope of centraal zenuwstelsel wijzigende medicijnen (kan naar goeddunken van de PI's worden opgenomen).
  • Geschiedenis van een gediagnosticeerde bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis. Gediagnosticeerde episode van ernstige depressie, tenzij dit meer dan 1 jaar geleden is. Gediagnosticeerde eetstoornis of angststoornis, tenzij dit langer dan 1 jaar geleden is. (Kan naar goeddunken van de PI's worden toegevoegd).
  • Uitgesloten op basis van het screeningsbezoek
  • Sommige aanhoudende medische problemen zullen worden uitgesloten op basis van teambeoordelingen over de vraag of ze van invloed zijn op het vermogen van een deelnemer om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures of op een of meer uitkomstmaten.
  • Kan geen onderscheid maken tussen de kleuren die worden gebruikt in de Stroop-taak
  • Gebruik van orale corticosteroïden
  • Onvermogen of onwil om medicatie achter te houden zoals hieronder beschreven, vóór elke reeks laboratoriumonderzoeken:

    • Leukotrieenremmers - 2 dagen
    • Zyrtec - 5 dagen
    • Allegra/Claritin - 4 dagen
    • Antihistaminica - 2 dagen
    • Neussteroïden - 24 uur
    • Albuterol - 6 uur
    • Inhalatiecorticosteroïden - 12 uur
  • Gebruik van >1000 mcg fluticason of gelijkwaardige ICS per dag.
  • Gebruik van monoklonaal antilichaam gericht op eosinofielen
  • Gelijktijdige medicijnen anders dan voor allergieën / astma (moet worden goedgekeurd door Dr.)
  • Huidige roker of heeft een rookgeschiedenis van meer dan 5 pakjaren in de afgelopen 10 jaar (d.w.z. iemand die 10 jaar of langer niet-roker is kan worden ingeschreven)
  • Significante eerdere training of significante huidige praktijk in meditatie

    • In het verleden Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) afgerond.
    • Huidige meditatiepraktijk. Oordeel: Deelnemers worden naar goeddunken van de PI's opgenomen of uitgesloten vanwege de grote variatie in antwoorden (bijv. 2 mensen antwoorden ja, één beoefent mindfulness 2x/week gedurende 2 jaar (uitsluiten), de andere woont regelmatig religieuze diensten bij (insluiten)).
  • Aanzienlijke dagelijkse praktijk met andere mind-body technieken

    • Dagelijkse yoga- of tai chi-oefeningen - uitsluiten
    • Andere dagelijkse praktijk - oordeel.

Opnamecriteria - MNP-NA:

  • In staat om geldige geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen door een toestemmingsformulier te ondertekenen/daten.
  • Vloeiend Engels spreker
  • MRI-veilig - Niet uitgesloten op basis van het screeningsformulier voor magnetische resonantie
  • BMI onder de 35
  • 25-65 jaar oud
  • Woon binnen 50 mijl van Madison, WI.
  • Het duurt gemiddeld minder dan 30 minuten om in slaap te vallen. Krijgt regelmatig een goede nachtrust. Gaat voor 12.00 uur naar bed, kan tussen 23.00 uur slapen. & 6 uur en slaapt >= 6 uur. (Kan worden opgenomen naar goeddunken van de slaaparts. In sommige gevallen voldoen deelnemers mogelijk niet aan deze criteria, maar kunnen ze volkomen veilig deelnemen aan het onderzoek. Een deelnemer kan bijvoorbeeld aangeven dat hij geen goede nachtrust krijgt vanwege een situationeel probleem zoals een wakkere baby of een huisdier, in tegenstelling tot een chronisch probleem zoals slapeloosheid. In deze gevallen is er geen veiligheidsprobleem bij het opnemen van de deelnemer in het onderzoek)
  • Deelnemers die aan HEP ​​zijn toegewezen, moeten een handtekening van een arts hebben (op het Physician Authorization Form - PAF) die aangeeft dat het voor hen veilig is om deel te nemen aan onze interventies, aangezien sommige kenmerken van de deelnemer, zoals een familiegeschiedenis van coronaire of atherosclerotische ziekte, risicofactoren vormen die samen kunnen de HEP-interventie af te raden; Het proces is consistent voor IEDERE persoon die wil deelnemen aan enige vorm van fysieke activiteit in de UW Health Research Park Clinic.
  • Moet Amerikaans staatsburger zijn, houder van een groene kaart of een F-1- of J-1-visum hebben. Dit is nodig om deelnemers te kunnen betalen.

Uitsluitingscriteria - MNP-NA:

  • Zwanger, zwanger willen worden, borstvoeding geven of minder dan 6 maanden na de bevalling.
  • Inname van voorgeschreven psychotrope of centraal zenuwstelsel wijzigende medicijnen (kan worden beoordeeld aan de hand van PI in geval van periodiek gebruik (bijv. neemt alleen anti-angst medicijnen tijdens het vliegen)
  • Geschiedenis van een gediagnosticeerde bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis. Gediagnosticeerde episode van ernstige depressie, tenzij dit meer dan 1 jaar geleden is. Gediagnosticeerde eetstoornis of angststoornis, tenzij dit langer dan 1 jaar geleden is.
  • Uitgesloten op basis van het screeningsbezoek
  • Sommige aanhoudende medische problemen zullen worden uitgesloten op basis van teambeoordelingen over de vraag of ze van invloed zijn op het vermogen van een deelnemer om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures of op een of meer uitkomstmaten.
  • Kan geen onderscheid maken tussen de kleuren die worden gebruikt in de Stroop-taak
  • Momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • Huidige diagnose van astma tenzij. Geschiedenis van astma is geen reden voor uitsluiting.
  • Inname van voorgeschreven slaapmedicatie (kan worden beoordeeld door de slaaparts in geval van periodiek gebruik (bijv. neemt alleen slaapmedicatie als u internationaal reist))
  • Momenteel gediagnosticeerde slaapstoornissen. Stoornissen uit het verleden zijn een oordeel van een arts van de slaapkliniek.
  • Arbeider in vaste nachtdienst. (Deelnemers mogen periodieke nachtdiensten draaien (bijv. één rotatie per maand) zolang ze in staat zijn om op normale tijden voor het onderzoek te slapen)
  • Epworth Sleepiness Scale - slaaplaboratorium zal beoordelen of dit een situationeel of chronisch probleem is (bijv. honden wakker versus wakker vanwege angst).
  • Insomnia Severity Index - slaaplaboratorium zal beoordelen of dit een situationeel of chronisch probleem is (bijv. honden wakker versus wakker vanwege angst).
  • STOP-BANG vragenlijst - slaaplaboratorium zal beoordelen of dit een situationeel of chronisch probleem is (tenzij vraag 3 = ja, in welk geval een score >3 wordt uitgesloten).
  • Sigarettenroker, tenzij bereid om 4 uur of langer zonder sigaret te gaan.
  • Reisde door meer dan 3 tijdzones in de drie weken voorafgaand aan elk studiebezoek.
  • Deskundige in fysieke activiteit (bijv. fysiotherapeut, personal trainer), muziek (muziektherapeut) of voeding (voedingsdeskundige).
  • Aanzienlijke dagelijkse oefening met fysieke activiteit zoals gescoord door het webscherm.
  • Significante eerdere training of significante huidige praktijk in meditatie

    • In het verleden Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) afgerond.
    • Huidige meditatiepraktijk. Oordeel: Deelnemers worden naar goeddunken van de PI's opgenomen of uitgesloten vanwege de grote variatie in antwoorden (bijv. 2 mensen antwoorden ja, één beoefent mindfulness 2x/week gedurende 2 jaar (uitsluiten), de andere woont regelmatig religieuze diensten bij (insluiten)).
  • Aanzienlijke dagelijkse praktijk met andere mind-body technieken

    • Dagelijkse yoga- of tai chi-oefeningen - uitsluiten
    • Andere dagelijkse praktijk - oordeel.

Inclusiecriteria - LTM:

  • In staat om geldige geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen door een toestemmingsformulier te ondertekenen/daten.
  • Vloeiend Engels spreker
  • MRI-veilig - Niet uitgesloten op basis van het screeningsformulier voor magnetische resonantie
  • BMI onder de 35
  • 25-65 jaar oud.
  • Het duurt gemiddeld minder dan 30 minuten om in slaap te vallen. Krijgt regelmatig een goede nachtrust. Gaat voor 12.00 uur naar bed, kan tussen 23.00 uur slapen. & 6 uur en slaapt >= 6 uur. Langdurige beoefenaars kunnen op deze laatste criteria worden beoordeeld omdat hun slaapgewoonten soms heel anders zijn dan die van meditatie-naïeve deelnemers. (Kan worden opgenomen naar goeddunken van de slaaparts. In sommige gevallen voldoen deelnemers mogelijk niet aan deze criteria, maar kunnen ze volkomen veilig deelnemen aan het onderzoek. Een deelnemer kan bijvoorbeeld aangeven dat hij geen goede nachtrust krijgt vanwege een situationeel probleem zoals een wakkere baby of een huisdier, in tegenstelling tot een chronisch probleem zoals slapeloosheid. In deze gevallen is er geen veiligheidsprobleem bij het opnemen van de deelnemer in het onderzoek)
  • Meditatiebeoefening gedurende minimaal 5 jaar met een gemiddelde beoefening van 200 minuten/week, die zowel mindfulness-meditatie als liefdevolle vriendelijkheid en/of compassie-meditatie omvat
  • Aanzienlijke retraite-ervaring - minimaal vijf weken retraite (naar goeddunken van PI aangezien financiële middelen retraites onmogelijk kunnen maken).
  • Moet Amerikaans staatsburger zijn, houder van een groene kaart of een F-1- of J-1-visum hebben. Dit is nodig om deelnemers te kunnen betalen.

Uitsluitingscriteria - LTM:

  • Zwanger, zwanger willen worden, borstvoeding geven of minder dan 6 maanden na de bevalling.
  • Inname van voorgeschreven psychotrope of centraal zenuwstelsel wijzigende medicijnen (kan worden beoordeeld aan de hand van PI in geval van periodiek gebruik (bijv. neemt alleen anti-angst medicijnen tijdens het vliegen)
  • Geschiedenis van een gediagnosticeerde bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis. Gediagnosticeerde episode van ernstige depressie, tenzij meer dan 1 jaar geleden. Gediagnosticeerde eetstoornis of angststoornis, tenzij dit langer dan 1 jaar geleden is. Naar goeddunken van de PI's kunnen deelnemers worden opgenomen met een voorgeschiedenis van deze aandoeningen.
  • Uitgesloten op basis van het screeningsbezoek (Niet-lokale LTM's worden uitgesloten als ze niet vertrouwd zijn met de MRI, maar ze kunnen wel deelnemen aan het onderzoek als ze niet vertrouwd zijn met de elektrische stimulatie.)
  • Sommige aanhoudende medische problemen zullen worden uitgesloten op basis van teambeoordelingen over de vraag of ze van invloed zijn op het vermogen van een deelnemer om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures of op een of meer uitkomstmaten.
  • Kan geen onderscheid maken tussen de kleuren die worden gebruikt in de Stroop-taak
  • Momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • Inname van voorgeschreven slaapmedicatie (kan worden beoordeeld door de slaaparts in geval van periodiek gebruik (bijv. neemt alleen slaapmedicatie als u internationaal reist))
  • Momenteel gediagnosticeerde slaapstoornissen. Stoornissen uit het verleden zijn een oordeel van een arts van de slaapkliniek.
  • Arbeider in vaste nachtdienst. (Deelnemers mogen periodieke nachtdiensten draaien (bijv. één rotatie per maand) zolang ze in staat zijn om op normale tijden voor het onderzoek te slapen)
  • Epworth Sleepiness Scale - slaaplaboratorium zal beoordelen of dit een situationeel of chronisch probleem is (bijv. honden wakker versus wakker vanwege angst).
  • Insomnia Severity Index - slaaplaboratorium zal beoordelen of dit een situationeel of chronisch probleem is (bijv. honden wakker versus wakker vanwege angst).
  • STOP-BANG vragenlijst - slaaplaboratorium zal beoordelen of dit een situationeel of chronisch probleem is (tenzij vraag 3 = ja, in welk geval een score >3 wordt uitgesloten).
  • Sigarettenroker, tenzij bereid om 4 uur of langer zonder sigaret te gaan.
  • Reisde door meer dan 3 tijdzones in de drie weken voorafgaand aan elk studiebezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MNP met astma: op mindfulness gebaseerde stressvermindering
8-weekse les ontworpen om het welzijn te verbeteren door training in mindfulness.
Andere namen:
  • MBSR
Geen tussenkomst: MNP met astma: wachtlijstcontrole
Actieve vergelijker: MNP, geen astma - Mindfulness Based Stress Reduction
8-weekse les ontworpen om het welzijn te verbeteren door training in mindfulness.
Andere namen:
  • MBSR
Actieve vergelijker: MNP, geen astma: Health Enhancement Program
8-weekse les ontworpen om het welzijn te verbeteren door middel van training in fysieke activiteit, functionele beweging, muziektherapie en voeding.
Andere namen:
  • HEP
Geen tussenkomst: MNP, geen astma - Wachtlijstcontrole
Actieve vergelijker: Meditator op lange termijn
Langdurige mediteerders voltooien drie dagen mindfulness of mededogen/liefdevolle vriendelijkheid-meditatie op T2 en T3 (één meditatietype per bezoek).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in temporele dynamiek van respons op emotionele anticipatietaak (fMRI) als resultaat van korte meditatiebeoefening OF 8 weken durende training in meditatie of gezondheids-wellness-interventies.
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 10 maanden
basislijn, 3 maanden, 10 maanden
Verandering in hellingsgraad van dagelijkse cortisol na een welzijnsinterventie ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), 3 maanden (post-interventie), 10 maanden (follow-up)
baseline (pre-interventie), 3 maanden (post-interventie), 10 maanden (follow-up)
Verschil tussen groepen (MBSR, WL) op verandering in longfunctie van pre-training tot post-training
Tijdsspanne: baseline (pre), 3 maanden (post-interventie)
baseline (pre), 3 maanden (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0116 (M D Anderson Cancer Center)
  • P01AT004952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren