威斯康星神经科学和冥想心理生理学中心
威斯康星冥想神经科学和心理生理学中心将是一个高度专注的中心,致力于对冥想工作机制进行新颖和前沿的研究。 该中心的核心假设集中在两种常见冥想练习的机制上:正念冥想 (MM) 和慈悲/慈悲冥想 (LKM-CO),两者均在基于正念的减压 (MBSR) 中教授。 研究人员将研究长期冥想者 (LTM) 以及冥想天真的参与者 (MNP)。 后一组将被随机分配到 MBSR,这是一种严格匹配的比较干预,称为健康增强计划(HEP;MacCoon 等人,2012 年),或分配到等候名单 (WL) 对照组。 这将使我们全面了解冥想练习本身产生的变化,通常与旨在促进福祉的干预措施相关的变化,以及可能是在多个场合重复测试协议的影响的变化。 此外,包括新手和有经验的冥想者提供了广泛的实践经验,这些经验将提供有关剂量相关效应的关键信息,这些信息是当今研究文献中所缺乏的。
每个项目都专注于检查冥想的大脑机制和外围生物学相关性。 项目 1(戴维森)将研究明确使用正念和慈爱/同情策略对情绪调节的影响,特别是神经、生物行为和荷尔蒙指标对人类痛苦和繁荣图片的反应和恢复。 项目 2 (Rosenkranz) 将调查大脑到外周通路,心理因素通过这些通路导致哮喘症状的表达。 此外,它将通过降低与情绪相关的神经回路的反应性来检查冥想训练在减少哮喘患者对过敏原的炎症反应方面的功效。 项目 3 (Tononi) 将检查先前报道的冥想者非快速眼动 (NREM) 睡眠期间伽马振荡的增加是否与睡眠心理状态的变化有关 (Ferrarelli et al. 2013)。 此外,项目 3 将研究冥想引起的睡眠期间大脑活动变化与清醒期间大脑活动和认知功能之间的关系。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- UW Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- UW-Madison, Asthma, Allergy and Pulmonary Research Center
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Madison、Wisconsin、美国、53711
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
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Madison、Wisconsin、美国、53719
- Center for Sleep and Consciousness (and Wisconsin Sleep Clinic)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准 - MNP-A:
- 能够通过签署同意书/注明日期来提供有效的参与知情同意书。
- 英语流利的人
- MRI 安全 - 不排除基于磁共振筛查表
- 18-65岁
- 服用药物时前沙丁胺醇 FEV1 ≥ 60%
- 医生对哮喘的诊断——通过临床评估、可逆性或气道高反应性;
- 能够通过相对容易的血管通路提供血液样本
- 使用可接受的避孕措施
- 持续性残留炎症的证据(≥2% 痰嗜酸性粒细胞或外周血嗜酸性粒细胞 ≥ 150 或 eNO 30+
- 必须是美国公民、绿卡持有人或持有 F-1 或 J-1 签证。 这是必需的,以便能够支付参与者。
排除标准 - MNP-A:
- 怀孕,想怀孕,母乳喂养或产后不到 6 个月。
- 服用规定的精神药物或改变中枢神经系统的药物(PI 可酌情决定)。
- 被诊断为双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的病史。 诊断为重度抑郁症发作,除非是在 1 年多以前。 诊断为进食障碍或焦虑症,除非是在 1 年多以前。 (可能包含在 PI 的自由裁量权中)。
- 根据筛选访问排除
- 一些持续的医疗问题将根据团队判断是否会影响参与者参与研究程序的能力或是否会影响一项或多项结果测量而被排除在外。
- 无法区分 Stroop 任务中使用的颜色
- 使用口服皮质类固醇
在每组实验室评估之前,不能或不愿意按以下详述停止服药:
- 白三烯抑制剂 - 2 天
- Zyrtec - 5 天
- Allegra/Claritin - 4 天
- 抗组胺药 - 2 天
- 鼻用类固醇 - 24 小时
- 沙丁胺醇 - 6 小时
- 吸入皮质类固醇 - 12 小时
- 每天使用 >1000 mcg 氟替卡松或等效 ICS。
- 使用靶向嗜酸性粒细胞的单克隆抗体
- 除过敏/哮喘以外的并发药物(必须经医生批准)
- 当前吸烟者或在过去 10 年内有超过 5 包年的吸烟史(即 不吸烟 10 年或以上的人可以参加)
以前重要的冥想训练或当前重要的冥想练习
- 过去完成了基于正念的减压 (MBSR)。
- 当前的冥想练习。 判断:由于反应差异很大,PI 将酌情决定是否包括或排除参与者(例如,有 2 人回答是,一个练习正念 2 次/周 2 年(排除),另一个参加常规宗教服务(包括))。
重要的日常练习与其他身心技巧
- 每日瑜伽或太极练习 - 排除
- 其他日常练习——判断。
纳入标准 - MNP-NA:
- 能够通过签署同意书/注明日期来提供有效的参与知情同意书。
- 英语流利的人
- MRI 安全 - 不排除基于磁共振筛查表
- 体重指数低于 35
- 25-65岁
- 居住在威斯康星州麦迪逊 50 英里范围内。
- 平均入睡时间不到 30 分钟。 经常睡个好觉。 中午 12 点之前上床睡觉,晚上 11 点之间可以入睡。 & 早上 6 点,睡眠 >= 6 小时。 (可由睡眠医生酌情决定是否包括在内。 在某些情况下,参与者可能不符合这些标准,但参与研究可能是完全安全的。 例如,参与者可能会表示由于婴儿或宠物醒来等情境问题而不是失眠等慢性问题,他们无法睡个好觉。 在这些情况下,将参与者纳入研究不存在安全问题)
- 分配给 HEP 的参与者必须有医生签名(在医生授权表 - PAF 上),表明他们参与我们的干预是安全的,因为一些参与者特征,例如冠状动脉或动脉粥样硬化疾病的家族史,代表了可能共同存在的风险因素使 HEP 干预变得不可取;对于希望参加威斯康星大学健康研究园诊所的任何类型的体育活动课程的任何人,该过程都是一致的。
- 必须是美国公民、绿卡持有人或持有 F-1 或 J-1 签证。 这是必需的,以便能够支付参与者。
排除标准 - MNP-NA:
- 怀孕,想怀孕,母乳喂养或产后不到 6 个月。
- 服用处方精神药物或改变中枢神经系统的药物(在定期使用的情况下可能由 PI 判断(例如 仅在飞行时服用抗焦虑药)
- 被诊断为双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的病史。 诊断为重度抑郁症发作,除非是在 1 年多以前。 诊断为进食障碍或焦虑症,除非是在 1 年多以前。
- 根据筛选访问排除
- 一些持续的医疗问题将根据团队判断是否会影响参与者参与研究程序的能力或是否会影响一项或多项结果测量而被排除在外。
- 无法区分 Stroop 任务中使用的颜色
- 目前正在参加另一项临床试验
- 目前诊断为哮喘除非。 哮喘病史不能排除。
- 服用处方安眠药(在定期使用的情况下可能由睡眠医生判断(例如 仅在出国旅行时服用安眠药))
- 目前诊断为睡眠障碍。 过去的障碍是睡眠诊所医生的判断。
- 定期夜班工人。 (参与者可以定期上夜班(例如每月轮换一次),只要他们能够在正常时间睡觉以进行研究)
- Epworth 嗜睡量表 - 睡眠实验室将重点判断这是一个情境问题还是慢性问题(例如 狗醒来与由于焦虑而清醒)。
- 失眠严重程度指数 - 睡眠实验室将重点判断这是一个情境问题还是慢性问题(例如 狗醒来与由于焦虑而清醒)。
- STOP-BANG 问卷 - 睡眠实验室将重点判断这是一个情境问题还是慢性问题(除非问题 3 = 是,在这种情况下得分 >3 将被排除)。
- 吸烟者,除非愿意连续 4 小时或更长时间不抽烟。
- 在每次研究访问之前的三周内穿越了 3 个以上的时区。
- 身体活动方面的专家(例如 物理治疗师、私人教练)、音乐(音乐治疗师)或营养学(营养师)。
- 网络屏幕评分的体力活动的重要日常练习。
以前重要的冥想训练或当前重要的冥想练习
- 过去完成了基于正念的减压 (MBSR)。
- 当前的冥想练习。 判断:由于反应差异很大,PI 将酌情决定是否包括或排除参与者(例如,有 2 人回答是,一个练习正念 2 次/周 2 年(排除),另一个参加常规宗教服务(包括))。
重要的日常练习与其他身心技巧
- 每日瑜伽或太极练习 - 排除
- 其他日常练习——判断。
纳入标准 - LTM:
- 能够通过签署同意书/注明日期来提供有效的参与知情同意书。
- 英语流利的人
- MRI 安全 - 不排除基于磁共振筛查表
- 体重指数低于 35
- 25-65岁。
- 平均入睡时间不到 30 分钟。 经常睡个好觉。 中午 12 点之前上床睡觉,晚上 11 点之间可以入睡。 & 早上 6 点,睡眠 >= 6 小时。 长期练习者可能会根据最后这些标准进行评判,因为他们的睡眠习惯有时与冥想天真的参与者大不相同。 (可由睡眠医生酌情决定是否包括在内。 在某些情况下,参与者可能不符合这些标准,但参与研究可能是完全安全的。 例如,参与者可能会表示由于婴儿或宠物醒来等情境问题而不是失眠等慢性问题,他们无法睡个好觉。 在这些情况下,将参与者纳入研究不存在安全问题)
- 至少 5 年的冥想练习,平均每周练习 200 分钟,包括正念冥想和慈悲冥想
- 重要的撤退经验 - 至少五周的撤退(由 PI 自行决定,因为经济手段可能使撤退变得不可能)。
- 必须是美国公民、绿卡持有人或持有 F-1 或 J-1 签证。 这是必需的,以便能够支付参与者。
排除标准 - LTM:
- 怀孕,想怀孕,母乳喂养或产后不到 6 个月。
- 服用处方精神药物或改变中枢神经系统的药物(在定期使用的情况下可能由 PI 判断(例如 仅在飞行时服用抗焦虑药)
- 被诊断为双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的病史。 诊断为重度抑郁症发作,除非超过 1 年以前。 诊断为进食障碍或焦虑症,除非是在 1 年多以前。 PI 可酌情将参与者包括在这些疾病的病史中。
- 根据筛选访问排除(如果非本地 LTM 对 MRI 不满意,他们将被排除在外,但如果他们对电刺激不满意,他们可以参与研究。)
- 一些持续的医疗问题将根据团队判断是否会影响参与者参与研究程序的能力或是否会影响一项或多项结果测量而被排除在外。
- 无法区分 Stroop 任务中使用的颜色
- 目前正在参加另一项临床试验
- 服用处方安眠药(在定期使用的情况下可能由睡眠医生判断(例如 仅在出国旅行时服用安眠药))
- 目前诊断为睡眠障碍。 过去的障碍是睡眠诊所医生的判断。
- 定期夜班工人。 (参与者可以定期上夜班(例如每月轮换一次),只要他们能够在正常时间睡觉以进行研究)
- Epworth 嗜睡量表 - 睡眠实验室将重点判断这是一个情境问题还是慢性问题(例如 狗醒来与由于焦虑而清醒)。
- 失眠严重程度指数 - 睡眠实验室将重点判断这是一个情境问题还是慢性问题(例如 狗醒来与由于焦虑而清醒)。
- STOP-BANG 问卷 - 睡眠实验室将重点判断这是一个情境问题还是慢性问题(除非问题 3 = 是,在这种情况下得分 >3 将被排除)。
- 吸烟者,除非愿意连续 4 小时或更长时间不抽烟。
- 在每次研究访问之前的三周内穿越了 3 个以上的时区。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:MNP 与哮喘:基于正念的减压
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为期 8 周的课程旨在通过正念训练增强幸福感。
其他名称:
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无干预:患有哮喘的 MNP:候补名单控制
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有源比较器:MNP,无哮喘 - 基于正念的减压
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为期 8 周的课程旨在通过正念训练增强幸福感。
其他名称:
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有源比较器:MNP,无哮喘:健康促进计划
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为期 8 周的课程旨在通过体育活动、功能性运动、音乐疗法和营养方面的培训来增强幸福感。
其他名称:
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无干预:MNP,无哮喘 - 候补名单控制
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有源比较器:长期冥想者
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长期冥想者在 T2 和 T3 完成三天的正念或慈悲/慈爱冥想(每次访问一种冥想类型)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由于短期冥想练习或 8 周的冥想训练或健康干预,情绪预期任务 (fMRI) 反应的时间动态变化。
大体时间:基线、3个月、10个月
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基线、3个月、10个月
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相对于基线的健康干预后昼夜皮质醇斜率测量的变化。
大体时间:基线(干预前)、3个月(干预后)、10个月(随访)
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基线(干预前)、3个月(干预后)、10个月(随访)
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从训练前到训练后肺功能变化的组间差异(MBSR,WL)
大体时间:基线(前),3 个月(干预后)
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基线(前),3 个月(干预后)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard J Davidson, PhD、UW-Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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