Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Висконсинский центр неврологии и психофизиологии медитации

27 июля 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Висконсинский центр неврологии и психофизиологии медитации будет высокоспециализированным центром, посвященным новым и передовым исследованиям механизмов, с помощью которых работает медитация. Основной набор гипотез для этого Центра сосредоточен на механизмах двух распространенных медитативных практик: медитации осознанности (MM) и медитации любящей доброты/сострадания (LKM-CO), обе из которых преподаются в «Снижении стресса на основе осознанности» (MBSR). Исследователи будут изучать как долгосрочных медитаторов (LTM), так и участников, ранее не занимавшихся медитацией (MNP). Последняя группа будет случайным образом распределена в MBSR, строго подобранное сравнительное вмешательство, называемое Программой улучшения здоровья (HEP; MacCoon et al., 2012), или в контрольную группу списка ожидания (WL). Это даст нам всестороннее представление об изменениях, вызванных медитативными практиками как таковыми, об изменениях, обычно связанных с вмешательствами, направленными на улучшение самочувствия, и об изменениях, которые могут быть последствиями многократного повторения протоколов тестирования. Кроме того, включение как новичков, так и опытных медитаторов обеспечивает широкий спектр практического опыта, который предоставит важную информацию о дозозависимых эффектах, информацию, которой сегодня не хватает в исследовательской литературе.

Каждый из проектов направлен на изучение мозговых механизмов и периферических биологических коррелятов медитации. Проект 1 (Дэвидсон) исследует влияние явного использования стратегий внимательности и любящей доброты/сострадания на регуляцию эмоций, в частности, на нейронные, биоповеденческие и гормональные показатели реакции и восстановления после картин человеческих страданий и процветания. Проект 2 (Розенкранц) исследует пути от мозга до периферии, через которые психологические факторы способствуют проявлению симптомов астмы. Кроме того, будет изучена эффективность обучения медитации в снижении воспалительной реакции на аллерген у астматиков за счет снижения реактивности нейронных цепей, связанных с эмоциями. Проект 3 (Tononi) исследует, связано ли ранее сообщавшееся увеличение гамма-колебаний во время медленного сна (NREM) у медитирующих с изменениями мышления во сне (Ferrarelli et al. 2013). Кроме того, в рамках проекта 3 будут изучены отношения между вызванными медитацией изменениями активности мозга во время сна и активностью мозга и когнитивными функциями во время бодрствования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

457

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • UW Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • UW-Madison, Asthma, Allergy and Pulmonary Research Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
        • UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53719
        • Center for Sleep and Consciousness (and Wisconsin Sleep Clinic)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения - MNP-A:

  • Способен предоставить действительное информированное согласие на участие, подписав/датировав форму согласия.
  • Свободно говорящий по-английски
  • Безопасность МРТ - Не исключено на основании формы магнитно-резонансного скрининга
  • 18-65 лет
  • Преальбутерол FEV1 ≥ 60% при приеме лекарств
  • Врачебный диагноз астмы - на основании клинической оценки, обратимости или гиперреактивности дыхательных путей;
  • Возможность предоставления образцов крови с относительно легким сосудистым доступом
  • Использует приемлемую контрацепцию
  • Признаки стойкого остаточного воспаления (≥2% эозинофилов в мокроте ИЛИ эозинофилов в периферической крови ≥150 ИЛИ eNO 30+
  • Должен быть гражданином США, обладателем грин-карты или иметь визу F-1 или J-1. Это необходимо для того, чтобы иметь возможность платить участникам.

Критерии исключения - MNP-A:

  • Беременность, желание забеременеть, кормление грудью или менее 6 месяцев после родов.
  • Прием прописанных психотропных препаратов или препаратов, воздействующих на центральную нервную систему (может быть включен по усмотрению ИП).
  • История диагностированного биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства. Диагностированный эпизод глубокой депрессии, если он не был более 1 года назад. Диагностированное расстройство пищевого поведения или тревожное расстройство, если оно не было более 1 года назад. (Может быть включено по усмотрению PI).
  • Исключено на основании визита для скрининга
  • Некоторые текущие медицинские проблемы будут исключены на основании суждений команды о том, повлияют ли они на способность участника участвовать в процедурах исследования или повлияют на один или несколько показателей исхода.
  • Невозможно различить цвета, используемые в задаче Струпа
  • Использование пероральных кортикостероидов
  • Неспособность или нежелание воздержаться от приема лекарств, как описано ниже, перед каждым набором лабораторных исследований:

    • Ингибиторы лейкотриенов - 2 дня
    • Зиртек - 5 дней
    • Аллегра/Кларитин - 4 дня
    • Антигистаминные - 2 дня
    • Назальные стероиды - 24 часа
    • Альбутерол - 6 ч
    • Ингаляционные кортикостероиды - 12 ч.
  • Использование >1000 мкг флутиказона или эквивалентного ИКС в день.
  • Использование моноклональных антител, нацеленных на эозинофилы
  • Одновременно принимаемые лекарства, кроме лекарств от аллергии/астмы (должны быть одобрены доктором)
  • Текущий курильщик или имеет стаж курения более 5 пачек-лет за последние 10 лет (т. может быть зачислен тот, кто не курит 10 и более лет)
  • Значительная предыдущая подготовка или значительная текущая практика медитации

    • Прошла курс снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в прошлом.
    • Актуальная медитативная практика. Решение: Участники будут включены или исключены по усмотрению PI из-за большого разнообразия ответов (например, 2 человека отвечают «да», один практикует осознанность 2 раза в неделю в течение 2 лет (исключение), другой посещает регулярные религиозные службы (включено)).
  • Значительная ежедневная практика с другими техниками разума и тела

    • Ежедневная практика йоги или тайцзицюань - исключая
    • Другая ежедневная практика - суждение.

Критерии включения - MNP-NA:

  • Способен предоставить действительное информированное согласие на участие, подписав/датировав форму согласия.
  • Свободно говорящий по-английски
  • Безопасность МРТ - Не исключено на основании формы магнитно-резонансного скрининга
  • ИМТ до 35
  • 25-65 лет
  • Живите в пределах 50 миль от Мэдисона, штат Висконсин.
  • В среднем засыпание занимает не более 30 минут. Регулярно хорошо высыпается. Ложится спать до 12:00, может заснуть до 23:00. & 6 утра и спит >= 6 часов. (Может быть включено по усмотрению врача сна. В некоторых случаях участники могут не соответствовать этим критериям, но могут быть полностью безопасны для участия в исследовании. Например, участник может указать, что он плохо спит ночью из-за ситуативной проблемы, такой как просыпающийся ребенок или домашнее животное, а не из-за хронической проблемы, такой как бессонница. В этих случаях включение участника в исследование не является проблемой безопасности.)
  • Участники, назначенные на HEP, должны иметь подпись врача (в форме авторизации врача - PAF), указывающую, что для них безопасно участвовать в наших вмешательствах, поскольку некоторые характеристики участников, такие как семейный анамнез коронарных или атеросклеротических заболеваний, представляют собой факторы риска, которые вместе могут сделать вмешательство HEP нецелесообразным; Этот процесс подходит для ЛЮБОГО человека, который желает участвовать в любом классе физической активности в клинике UW Health Research Park.
  • Должен быть гражданином США, обладателем грин-карты или иметь визу F-1 или J-1. Это необходимо для того, чтобы иметь возможность платить участникам.

Критерии исключения - MNP-NA:

  • Беременность, желание забеременеть, кормление грудью или менее 6 месяцев после родов.
  • Прием прописанных психотропных препаратов или препаратов, воздействующих на центральную нервную систему (может быть оценен по ИП в случаях периодического приема (например, принимает противотревожные лекарства только во время полета)
  • История диагностированного биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства. Диагностированный эпизод глубокой депрессии, если он не был более 1 года назад. Диагностированное расстройство пищевого поведения или тревожное расстройство, если оно не было более 1 года назад.
  • Исключено на основании визита для скрининга
  • Некоторые текущие медицинские проблемы будут исключены на основании суждений команды о том, повлияют ли они на способность участника участвовать в процедурах исследования или повлияют на один или несколько показателей исхода.
  • Невозможно различить цвета, используемые в задаче Струпа
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании
  • Текущий диагноз астмы, если только. История астмы не является причиной для исключения.
  • Прием прописанных снотворных препаратов (может быть оценен врачом-сонматологом в случаях периодического использования (например, принимает снотворное только в международных поездках))
  • В настоящее время диагностированы расстройства сна. Прошлые расстройства – это оценка врача из клиники сна.
  • Обычный рабочий в ночную смену. (Участники могут периодически работать в ночную смену (например, один раз в месяц), если они могут спать в обычное для исследования время)
  • Шкала сонливости Эпворта — лаборатория сна будет судить о том, является ли это ситуативной или хронической проблемой (например, собаки просыпаются по сравнению с бодрствованием из-за беспокойства).
  • Индекс серьезности бессонницы — лаборатория сна будет судить о том, является ли это ситуативной или хронической проблемой (например, собаки просыпаются по сравнению с бодрствованием из-за беспокойства).
  • Анкета STOP-BANG - лаборатория сна будет судить о том, является ли это ситуативной или хронической проблемой (если только вопрос 3 = да, в этом случае оценка> 3 будет исключена).
  • Курильщик сигарет, если он не готов обходиться без сигарет 4 часа и более.
  • Путешествовали более чем через 3 часовых пояса за три недели до каждой учебной поездки.
  • Эксперт в области физической активности (например, физиотерапевт, персональный тренер), музыку (музыкотерапевт) или диетолог (диетолог).
  • Значительная ежедневная практика с физической активностью по оценке веб-экрана.
  • Значительная предыдущая подготовка или значительная текущая практика медитации

    • Прошла курс снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в прошлом.
    • Актуальная медитативная практика. Решение: Участники будут включены или исключены по усмотрению PI из-за большого разнообразия ответов (например, 2 человека отвечают «да», один практикует осознанность 2 раза в неделю в течение 2 лет (исключение), другой посещает регулярные религиозные службы (включено)).
  • Значительная ежедневная практика с другими техниками разума и тела

    • Ежедневная практика йоги или тайцзицюань - исключая
    • Другая ежедневная практика - суждение.

Критерии включения — LTM:

  • Способен предоставить действительное информированное согласие на участие, подписав/датировав форму согласия.
  • Свободно говорящий по-английски
  • Безопасность МРТ - Не исключено на основании формы магнитно-резонансного скрининга
  • ИМТ до 35
  • 25-65 лет.
  • В среднем засыпание занимает не более 30 минут. Регулярно хорошо высыпается. Ложится спать до 12:00, может заснуть до 23:00. & 6 утра и спит >= 6 часов. По этим последним критериям можно судить о практикующих в течение длительного времени, потому что их привычки ко сну иногда сильно отличаются от привычек немедитирующих участников. (Может быть включено по усмотрению врача сна. В некоторых случаях участники могут не соответствовать этим критериям, но могут быть полностью безопасны для участия в исследовании. Например, участник может указать, что он плохо спит ночью из-за ситуативной проблемы, такой как просыпающийся ребенок или домашнее животное, а не из-за хронической проблемы, такой как бессонница. В этих случаях включение участника в исследование не является проблемой безопасности.)
  • Практика медитации в течение как минимум 5 лет со средней практикой 200 минут в неделю, которая включает как медитацию внимательности, так и медитацию любящей доброты и/или сострадания.
  • Значительный опыт ретрита - минимум пять недель на ретрите (по усмотрению PI, поскольку финансовые средства могут сделать ретриты невозможными).
  • Должен быть гражданином США, обладателем грин-карты или иметь визу F-1 или J-1. Это необходимо для того, чтобы иметь возможность платить участникам.

Критерии исключения — LTM:

  • Беременность, желание забеременеть, кормление грудью или менее 6 месяцев после родов.
  • Прием прописанных психотропных препаратов или препаратов, воздействующих на центральную нервную систему (может быть оценен по ИП в случаях периодического приема (например, принимает противотревожные лекарства только во время полета)
  • История диагностированного биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства. Диагностированный эпизод глубокой депрессии, за исключением случаев, когда это произошло более 1 года назад. Диагностированное расстройство пищевого поведения или тревожное расстройство, если оно не было более 1 года назад. Участники могут быть включены с историей этих расстройств по усмотрению PI.
  • Исключено на основании визита для скрининга (неместные LTM будут исключены, если им не нравится МРТ, однако они могут участвовать в исследовании, если им не нравится электрическая стимуляция).
  • Некоторые текущие медицинские проблемы будут исключены на основании суждений команды о том, повлияют ли они на способность участника участвовать в процедурах исследования или повлияют на один или несколько показателей исхода.
  • Невозможно различить цвета, используемые в задаче Струпа
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании
  • Прием прописанных снотворных препаратов (может быть оценен врачом-сонматологом в случаях периодического использования (например, принимает снотворное только в международных поездках))
  • В настоящее время диагностированы расстройства сна. Прошлые расстройства – это оценка врача из клиники сна.
  • Обычный рабочий в ночную смену. (Участники могут периодически работать в ночную смену (например, один раз в месяц), если они могут спать в обычное для исследования время)
  • Шкала сонливости Эпворта — лаборатория сна будет судить о том, является ли это ситуативной или хронической проблемой (например, собаки просыпаются по сравнению с бодрствованием из-за беспокойства).
  • Индекс серьезности бессонницы — лаборатория сна будет судить о том, является ли это ситуативной или хронической проблемой (например, собаки просыпаются по сравнению с бодрствованием из-за беспокойства).
  • Анкета STOP-BANG - лаборатория сна будет судить о том, является ли это ситуативной или хронической проблемой (если только вопрос 3 = да, в этом случае оценка> 3 будет исключена).
  • Курильщик сигарет, если он не готов обходиться без сигарет 4 часа и более.
  • Путешествовали более чем через 3 часовых пояса за три недели до каждой учебной поездки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: MNP с астмой: снижение стресса на основе осознанности
8-недельный курс, предназначенный для улучшения самочувствия посредством тренировки внимательности.
Другие имена:
  • МБСР
Без вмешательства: MNP с астмой: контроль листа ожидания
Активный компаратор: MNP, без астмы - снижение стресса на основе осознанности
8-недельный курс, предназначенный для улучшения самочувствия посредством тренировки внимательности.
Другие имена:
  • МБСР
Активный компаратор: MNP, без астмы: Программа укрепления здоровья
8-недельный курс, предназначенный для улучшения самочувствия посредством тренировок по физической активности, функциональному движению, музыкальной терапии и правильному питанию.
Другие имена:
  • ГЭС
Без вмешательства: MNP, без астмы - контроль листа ожидания
Активный компаратор: Долгосрочный медитатор
Те, кто занимается медитацией в течение длительного времени, завершают трехдневную медитацию внимательности или сострадания/любящей доброты в Т2 и Т3 (один тип медитации за посещение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение временной динамики ответа на задачу эмоционального ожидания (фМРТ) в результате краткосрочной практики медитации ИЛИ 8-недельного обучения медитации или оздоровительных вмешательств.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 10 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 10 месяцев
Изменение показателя наклона суточного уровня кортизола после вмешательства, направленного на улучшение самочувствия, по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 3 месяца (после вмешательства), 10 месяцев (последующее наблюдение)
исходный уровень (до вмешательства), 3 месяца (после вмешательства), 10 месяцев (последующее наблюдение)
Разница между группами (MBSR, WL) по изменению легочной функции от дотренировки до посттренировки
Временное ограничение: исходный уровень (до), 3 месяца (после вмешательства)
исходный уровень (до), 3 месяца (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison, Center for Investigating Healthy Minds at the Waisman Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться