Wisconsin centrum pro neurovědu a psychofyziologii meditace

Kritéria zahrnutí – MNP-A:

• Schopnost poskytnout platný informovaný souhlas s účastí podpisem/datováním formuláře souhlasu.
• Mluví plynně anglicky
• MRI bezpečné - Nevylučuje se na základě screeningového formuláře magnetickou rezonancí
• 18-65 let
• Pre-albuterol FEV1 ≥ 60 % při držení léků
• Diagnóza astmatu lékařem – prostřednictvím klinického hodnocení, reverzibility nebo hyperreaktivity dýchacích cest;
• Schopnost poskytnout krevní vzorky s relativně snadným cévním přístupem
• Používá přijatelnou antikoncepci
• Důkaz perzistujícího reziduálního zánětu (≥ 2 % eozinofilů ve sputu NEBO eozinofily periferní krve ≥ 150 NEBO eNO 30+
• Musí být občanem USA, držitelem zelené karty nebo mít vízum F-1 nebo J-1. To je nutné, aby bylo možné zaplatit účastníkům.

Kritéria vyloučení – MNP-A:

• Těhotná, chtějící otěhotnět, kojení nebo méně než 6 měsíců po porodu.
• Užívání předepsaných psychotropních léků nebo léků upravujících centrální nervový systém (může být součástí uvážení PI).
• Anamnéza diagnostikované bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy. Diagnostikovaná epizoda velké deprese, pokud nebyla před více než 1 rokem. Diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo úzkostná porucha, pokud to nebylo před více než 1 rokem. (Může být součástí uvážení PI).
• Na základě prověřovací návštěvy vyloučeno
• Některé přetrvávající zdravotní problémy budou vyloučeny na základě úsudku týmu o tom, zda ovlivní schopnost účastníka účastnit se postupů studie nebo ovlivní jedno či více výsledků měření.
• Nelze rozlišit barvy použité v úloze Stroop
• Použití perorálních kortikosteroidů

• Neschopnost nebo neochota odepřít léky, jak je podrobně popsáno níže, před každou sadou laboratorních vyšetření:

  • Inhibitory leukotrienů - 2 dny
  • Zyrtec - 5 dní
  • Allegra/Claritin - 4 dny
  • Antihistaminika - 2 dny
  • Nosní steroidy – 24h
  • Albuterol - 6 hodin
  • Inhalační kortikosteroidy - 12 hodin
• Užívání >1000 mcg flutikasonu nebo ekvivalentního IKS denně.
• Použití monoklonální protilátky, která cílí na eozinofily
• Souběžné léky jiné než na alergie/astma (musí být schváleno Dr.)
• Současný kuřák nebo má za posledních 10 let historii kouření delší než 5 balených let (tj. může se zapsat někdo, kdo je nekuřák 10 a více let)

• Významný předchozí trénink nebo významná současná praxe v meditaci

  • V minulosti dokončena Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR).
  • Současná meditační praxe. Posouzení: Účastníci budou zahrnuti nebo vyloučeni podle uvážení PI kvůli velkým rozdílům v odpovědích (např. 2 lidé odpoví ano, jeden cvičí všímavost 2x týdně po dobu 2 let (nezahrnuje), druhý navštěvuje pravidelné bohoslužby (včetně)).

• Významná každodenní praxe s dalšími technikami mysli a těla

  • Denní cvičení jógy nebo Tai Chi – vyloučení
  • Další každodenní praxe - úsudek.

Kritéria zahrnutí – MNP-NA:

• Schopnost poskytnout platný informovaný souhlas s účastí podpisem/datováním formuláře souhlasu.
• Mluví plynně anglicky
• MRI bezpečné - Nevylučuje se na základě screeningového formuláře magnetickou rezonancí
• BMI pod 35
• 25-65 let
• Bydlete do 50 mil od Madison, WI.
• Usnout v průměru trvá méně než 30 minut. Pravidelně se dobře vyspí. Chodí spát před 12:00, schopný spát mezi 23:00. & 6:00 a spí >= 6 hodin. (Může být zahrnuto podle uvážení spánkového lékaře. V některých případech účastníci nemusí splňovat tato kritéria, ale účast ve studii může být zcela bezpečná. Účastník může například uvést, že nemá dobrý spánek kvůli situačnímu problému, jako je probuzení dítěte nebo domácího mazlíčka, na rozdíl od chronického problému, jako je nespavost. V těchto případech neexistuje žádný bezpečnostní problém při zařazení účastníka do studie)
• Účastníci přiřazení k HEP musí mít podpis lékaře (na formuláři PAF – Physician Authorization Form), který uvádí, že je pro ně bezpečné účastnit se našich intervencí, protože některé charakteristiky účastníků, jako je rodinná anamnéza koronárního nebo aterosklerotického onemocnění, představují rizikové faktory, které společně mohou učinit zásah HEP nedoporučeným; Tento proces je konzistentní pro KAŽDOU osobu, která se chce zúčastnit jakékoli třídy fyzické aktivity na klinice UW Health Research Park Clinic.
• Musí být občanem USA, držitelem zelené karty nebo mít vízum F-1 nebo J-1. To je nutné, aby bylo možné zaplatit účastníkům.

Kritéria vyloučení – MNP-NA:

• Těhotná, chtějící otěhotnět, kojení nebo méně než 6 měsíců po porodu.
• Užívání předepsaných psychotropních léků nebo léků upravujících centrální nervový systém (může být posouzeno PI v případech pravidelného užívání (např. užívá léky proti úzkosti pouze při létání)
• Anamnéza diagnostikované bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy. Diagnostikovaná epizoda velké deprese, pokud nebyla před více než 1 rokem. Diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo úzkostná porucha, pokud to nebylo před více než 1 rokem.
• Na základě prověřovací návštěvy vyloučeno
• Některé přetrvávající zdravotní problémy budou vyloučeny na základě úsudku týmu o tom, zda ovlivní schopnost účastníka účastnit se postupů studie nebo ovlivní jedno či více výsledků měření.
• Nelze rozlišit barvy použité v úloze Stroop
• V současné době se účastní další klinické studie
• Současná diagnóza astmatu pokud. Anamnéza astmatu není důvodem k vyloučení.
• Užívání předepsaných léků na spaní (může být posouzeno spánkovým lékařem v případech pravidelného užívání (např. bere léky na spaní pouze při cestování do zahraničí))
• Aktuálně diagnostikované poruchy spánku. Minulé poruchy jsou úsudkem lékaře ze spánkové kliniky.
• Pravidelný pracovník na noční směny. (Účastníci mohou pracovat v pravidelných nočních směnách (např. jedna rotace za měsíc), pokud jsou schopni spát v normální dobu pro studium)
• Epworth Sleepiness Scale - spánková laboratoř posoudí se zaměřením na to, zda se jedná o situační nebo chronický problém (např. psi se probouzející vs. bdělí kvůli úzkosti).
• Index závažnosti insomnie – spánková laboratoř posoudí se zaměřením na to, zda se jedná o situační nebo chronický problém (např. psi se probouzející vs. bdělí kvůli úzkosti).
• Dotazník STOP-BANG - spánková laboratoř posoudí se zaměřením na to, zda se jedná o situační nebo chronický problém (pokud otázka 3 = ano, v takovém případě bude skóre >3 vyloučeno).
• Kuřák cigaret, pokud není ochotný vydržet bez cigarety 4 hodiny nebo déle.
• Během tří týdnů před každou studijní návštěvou cestoval přes více než 3 časová pásma.
• Expert na fyzickou aktivitu (např. fyzioterapeut, osobní trenér), hudba (muzikoterapeut) nebo výživa (odborník na výživu).
• Významné každodenní cvičení s fyzickou aktivitou podle hodnocení webové obrazovky.

• Významný předchozí trénink nebo významná současná praxe v meditaci

  • V minulosti dokončena Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR).
  • Současná meditační praxe. Posouzení: Účastníci budou zahrnuti nebo vyloučeni podle uvážení PI kvůli velkým rozdílům v odpovědích (např. 2 lidé odpoví ano, jeden cvičí všímavost 2x týdně po dobu 2 let (nezahrnuje), druhý navštěvuje pravidelné bohoslužby (včetně)).

• Významná každodenní praxe s dalšími technikami mysli a těla

  • Denní cvičení jógy nebo Tai Chi – vyloučení
  • Další každodenní praxe - úsudek.

Kritéria zahrnutí – LTM:

• Schopnost poskytnout platný informovaný souhlas s účastí podpisem/datováním formuláře souhlasu.
• Mluví plynně anglicky
• MRI bezpečné - Nevylučuje se na základě screeningového formuláře magnetickou rezonancí
• BMI pod 35
• 25-65 let.
• Usnout v průměru trvá méně než 30 minut. Pravidelně se dobře vyspí. Chodí spát před 12:00, schopný spát mezi 23:00. & 6:00 a spí >= 6 hodin. Dlouhodobí praktikující mohou být posuzováni podle těchto posledních kritérií, protože jejich spánkové návyky jsou někdy velmi odlišné od naivních účastníků meditace. (Může být zahrnuto podle uvážení spánkového lékaře. V některých případech účastníci nemusí splňovat tato kritéria, ale účast ve studii může být zcela bezpečná. Účastník může například uvést, že nemá dobrý spánek kvůli situačnímu problému, jako je probuzení dítěte nebo domácího mazlíčka, na rozdíl od chronického problému, jako je nespavost. V těchto případech neexistuje žádný bezpečnostní problém při zařazení účastníka do studie)
• Meditační praxe po dobu minimálně 5 let s průměrnou praxí 200 minut/týden, která zahrnuje jak meditaci všímavosti, tak meditaci láskyplné laskavosti a/nebo soucitu
• Významná zkušenost s retreaty - minimálně pět týdnů na retreatu (podle uvážení PI, protože finanční prostředky mohou retreaty znemožnit).
• Musí být občanem USA, držitelem zelené karty nebo mít vízum F-1 nebo J-1. To je nutné, aby bylo možné zaplatit účastníkům.

Kritéria vyloučení – LTM:

• Těhotná, chtějící otěhotnět, kojení nebo méně než 6 měsíců po porodu.
• Užívání předepsaných psychotropních léků nebo léků upravujících centrální nervový systém (může být posouzeno PI v případech pravidelného užívání (např. užívá léky proti úzkosti pouze při létání)
• Anamnéza diagnostikované bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy. Diagnostikovaná epizoda velké deprese, pokud nebyla před více než 1 rokem. Diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo úzkostná porucha, pokud to nebylo před více než 1 rokem. Účastníci mohou být zahrnuti s anamnézou těchto poruch s uvážením PI.
• Vyloučeno na základě screeningové návštěvy (nemístní LTM budou vyloučeni, pokud jim nevyhovuje MRI, ale mohou se studie zúčastnit, pokud jim nevyhovuje elektrická stimulace.)
• Některé přetrvávající zdravotní problémy budou vyloučeny na základě úsudku týmu o tom, zda ovlivní schopnost účastníka účastnit se postupů studie nebo ovlivní jedno či více výsledků měření.
• Nelze rozlišit barvy použité v úloze Stroop
• V současné době se účastní další klinické studie
• Užívání předepsaných léků na spaní (může být posouzeno spánkovým lékařem v případech pravidelného užívání (např. bere léky na spaní pouze při cestování do zahraničí))
• Aktuálně diagnostikované poruchy spánku. Minulé poruchy jsou úsudkem lékaře ze spánkové kliniky.
• Pravidelný pracovník na noční směny. (Účastníci mohou pracovat v pravidelných nočních směnách (např. jedna rotace za měsíc), pokud jsou schopni spát v normální dobu pro studium)
• Epworth Sleepiness Scale - spánková laboratoř posoudí se zaměřením na to, zda se jedná o situační nebo chronický problém (např. psi se probouzející vs. bdělí kvůli úzkosti).
• Index závažnosti insomnie – spánková laboratoř posoudí se zaměřením na to, zda se jedná o situační nebo chronický problém (např. psi se probouzející vs. bdělí kvůli úzkosti).
• Dotazník STOP-BANG - spánková laboratoř posoudí se zaměřením na to, zda se jedná o situační nebo chronický problém (pokud otázka 3 = ano, v takovém případě bude skóre >3 vyloučeno).
• Kuřák cigaret, pokud není ochotný vydržet bez cigarety 4 hodiny nebo déle.
• Během tří týdnů před každou studijní návštěvou cestoval přes více než 3 časová pásma.