Wisconsin Centrum Neuronauki i Psychofizjologii Medytacji

Kryteria włączenia - MNP-A:

• Potrafi udzielić ważnej świadomej zgody na udział poprzez podpisanie/datowanie formularza zgody.
• Biegle posługujący się językiem angielskim
• Bezpieczny dla rezonansu magnetycznego — nie wykluczono na podstawie formularza badania rezonansu magnetycznego
• 18-65 lat
• Pre-albuterol FEV1 ≥ 60% podczas trzymania leków
• Rozpoznanie astmy przez lekarza – na podstawie oceny klinicznej, odwracalności lub nadreaktywności oskrzeli;
• Możliwość dostarczania próbek krwi ze stosunkowo łatwym dostępem naczyniowym
• Stosuje akceptowalną antykoncepcję
• Dowody na utrzymujący się, resztkowy stan zapalny (≥2% eozynofilów w plwocinie LUB eozynofile we krwi obwodowej ≥ 150 LUB eNO 30+
• Musi być obywatelem USA, posiadaczem zielonej karty lub posiadać wizę F-1 lub J-1. Jest to wymagane, aby móc zapłacić uczestnikom.

Kryteria wykluczenia - MNP-A:

• Ciąża, chęć zajścia w ciążę, karmienie piersią lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie.
• Przyjmowanie przepisanych leków psychotropowych lub leków zmieniających ośrodkowy układ nerwowy (może być uwzględnione według uznania PI).
• Historia zdiagnozowanej choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego. Zdiagnozowano epizod dużej depresji, chyba że był to ponad rok temu. Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania lub zaburzenie lękowe, chyba że było to ponad rok temu. (Może być uwzględniony według uznania PI).
• Wykluczone na podstawie wizyty przesiewowej
• Niektóre trwające problemy medyczne zostaną wykluczone na podstawie osądów zespołu dotyczących tego, czy wpłyną one na zdolność uczestnika do udziału w procedurach badania lub wpłyną na jeden lub więcej mierników wyniku.
• Nie można rozróżnić kolorów używanych w zadaniu Stroopa
• Stosowanie doustnych kortykosteroidów

• Niezdolność lub niechęć do wstrzymania przyjmowania leków, jak opisano poniżej, przed każdym zestawem badań laboratoryjnych:

  • Inhibitory leukotrienów - 2 dni
  • Zyrtek - 5 dni
  • Allegra/Claritin - 4 dni
  • Leki przeciwhistaminowe - 2 dni
  • Sterydy do nosa - 24h
  • Albuterol - 6 godz
  • Kortykosteroidy wziewne - 12 godz
• Stosowanie >1000 mcg flutikazonu lub ekwiwalentu ICS dziennie.
• Zastosowanie przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko eozynofilom
• Równoczesne leki inne niż stosowane w alergiach/astmie (muszą być zatwierdzone przez lekarza)
• Aktualny palacz lub ma historię palenia przekraczającą 5 paczkolat w ciągu ostatnich 10 lat (tj. można zapisać osobę, która nie pali od 10 lat lub więcej)

• Znaczące wcześniejsze szkolenie lub znacząca obecna praktyka w medytacji

  • Ukończył w przeszłości redukcję stresu opartą na uważności (MBSR).
  • Aktualna praktyka medytacyjna. Ocena: Uczestnicy zostaną włączeni lub wykluczeni według uznania PI ze względu na duże zróżnicowanie odpowiedzi (np. 2 osoby odpowiadają twierdząco, jedna praktykuje uważność 2x w tygodniu przez 2 lata (wyklucz), druga uczestniczy w regularnych nabożeństwach religijnych (włącznie)).

• Znacząca codzienna praktyka z innymi technikami umysł-ciało

  • Codzienna praktyka jogi lub tai chi - wyklucz
  • Inna codzienna praktyka - osąd.

Kryteria włączenia - MNP-NA:

• Potrafi udzielić ważnej świadomej zgody na udział poprzez podpisanie/datowanie formularza zgody.
• Biegle posługujący się językiem angielskim
• Bezpieczny dla rezonansu magnetycznego — nie wykluczono na podstawie formularza badania rezonansu magnetycznego
• BMI poniżej 35
• 25-65 lat
• Mieszkaj w promieniu 50 mil od Madison, WI.
• Średnio zasypianie zajmuje mniej niż 30 minut. Regularnie przesypia dobrze noc. Kładzie się spać przed 12:00, może spać między 23:00. & 6 rano i śpi >= 6 godzin. (Może być uwzględniony według uznania lekarza zajmującego się snem. W niektórych przypadkach uczestnicy mogą nie spełniać tych kryteriów, ale udział w badaniu może być całkowicie bezpieczny. Na przykład uczestnik może wskazać, że nie przespał dobrze nocy z powodu problemu sytuacyjnego, takiego jak budzące się dziecko lub zwierzę domowe, w przeciwieństwie do chronicznego problemu, takiego jak bezsenność. W takich przypadkach nie ma problemu z bezpieczeństwem włączenia uczestnika do badania)
• Uczestnicy przydzieleni do HEP muszą posiadać podpis lekarza (na formularzu autoryzacji lekarza – PAF) wskazujący, że udział w naszych interwencjach jest dla nich bezpieczny, ponieważ niektóre cechy uczestników, takie jak historia choroby wieńcowej lub miażdżycowej w rodzinie, stanowią czynniki ryzyka, które łącznie mogą uczynić interwencję HEP niewskazaną; Proces ten jest spójny dla KAŻDEJ osoby, która chce uczestniczyć w dowolnych zajęciach ruchowych w Klinice UW Health Research Park.
• Musi być obywatelem USA, posiadaczem zielonej karty lub posiadać wizę F-1 lub J-1. Jest to wymagane, aby móc zapłacić uczestnikom.

Kryteria wykluczenia - MNP-NA:

• Ciąża, chęć zajścia w ciążę, karmienie piersią lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie.
• Przyjmowanie przepisanych leków psychotropowych lub leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (może być oceniane przez PI w przypadku okresowego stosowania (np. bierze leki przeciwlękowe tylko podczas lotu)
• Historia zdiagnozowanej choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego. Zdiagnozowano epizod dużej depresji, chyba że był to ponad rok temu. Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania lub zaburzenie lękowe, chyba że było to ponad rok temu.
• Wykluczone na podstawie wizyty przesiewowej
• Niektóre trwające problemy medyczne zostaną wykluczone na podstawie osądów zespołu dotyczących tego, czy wpłyną one na zdolność uczestnika do udziału w procedurach badania lub wpłyną na jeden lub więcej mierników wyniku.
• Nie można rozróżnić kolorów używanych w zadaniu Stroopa
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
• Obecna diagnoza astmy chyba. Historia astmy nie jest powodem do wykluczenia.
• Przyjmowanie przepisanych leków nasennych (może być ocenione przez lekarza snu w przypadku okresowego stosowania (np. bierze leki nasenne tylko podczas podróży międzynarodowych))
• Obecnie zdiagnozowane zaburzenia snu. Zaburzenia w przeszłości są oceną lekarza z poradni snu.
• Zwykły pracownik nocnej zmiany. (Uczestnicy mogą pracować okresowo na nocnych zmianach (np. jedna zmiana w miesiącu), o ile są w stanie spać o normalnych porach badania)
• Skala senności Epworth — laboratorium snu oceni, czy jest to problem sytuacyjny, czy przewlekły (np. psy budzące się vs. czuwające z powodu niepokoju).
• Insomnia Severity Index – laboratorium snu oceni, koncentrując się na tym, czy jest to problem sytuacyjny, czy przewlekły (np. psy budzące się vs. czuwające z powodu niepokoju).
• Kwestionariusz STOP-BANG — laboratorium snu oceni, czy jest to problem sytuacyjny, czy przewlekły (chyba że pytanie 3 = tak, w takim przypadku wynik >3 zostanie wykluczony).
• Palacz papierosów, chyba że chce się nie palić przez 4 godziny lub dłużej.
• Podróżował przez więcej niż 3 strefy czasowe w ciągu trzech tygodni przed każdą wizytą studyjną.
• Ekspert w dziedzinie aktywności fizycznej (m.in. fizjoterapeuta, trener personalny), muzyki (muzykoterapeuta) czy żywienia (dietetyk).
• Znacząca codzienna praktyka z aktywnością fizyczną oceniana na ekranie internetowym.

• Znaczące wcześniejsze szkolenie lub znacząca obecna praktyka w medytacji

  • Ukończył w przeszłości redukcję stresu opartą na uważności (MBSR).
  • Aktualna praktyka medytacyjna. Ocena: Uczestnicy zostaną włączeni lub wykluczeni według uznania PI ze względu na duże zróżnicowanie odpowiedzi (np. 2 osoby odpowiadają twierdząco, jedna praktykuje uważność 2x w tygodniu przez 2 lata (wyklucz), druga uczestniczy w regularnych nabożeństwach religijnych (włącznie)).

• Znacząca codzienna praktyka z innymi technikami umysł-ciało

  • Codzienna praktyka jogi lub tai chi - wyklucz
  • Inna codzienna praktyka - osąd.

Kryteria włączenia – LTM:

• Potrafi udzielić ważnej świadomej zgody na udział poprzez podpisanie/datowanie formularza zgody.
• Biegle posługujący się językiem angielskim
• Bezpieczny dla rezonansu magnetycznego — nie wykluczono na podstawie formularza badania rezonansu magnetycznego
• BMI poniżej 35
• 25-65 lat.
• Średnio zasypianie zajmuje mniej niż 30 minut. Regularnie przesypia dobrze noc. Kładzie się spać przed 12:00, może spać między 23:00. & 6 rano i śpi >= 6 godzin. Długoletni praktykujący mogą być oceniani na podstawie tych ostatnich kryteriów, ponieważ ich nawyki związane ze snem są czasami bardzo różne od tych, którzy nie medytowali naiwnie. (Może być uwzględniony według uznania lekarza zajmującego się snem. W niektórych przypadkach uczestnicy mogą nie spełniać tych kryteriów, ale udział w badaniu może być całkowicie bezpieczny. Na przykład uczestnik może wskazać, że nie przespał dobrze nocy z powodu problemu sytuacyjnego, takiego jak budzące się dziecko lub zwierzę domowe, w przeciwieństwie do chronicznego problemu, takiego jak bezsenność. W takich przypadkach nie ma problemu z bezpieczeństwem włączenia uczestnika do badania)
• Praktyka medytacji przez co najmniej 5 lat ze średnią praktyką 200 minut tygodniowo, która obejmuje zarówno medytację uważności, jak i medytację miłującej dobroci i/lub współczucia
• Znaczące doświadczenie w rekolekcjach - minimum pięć tygodni na rekolekcjach (według uznania PI, ponieważ środki finansowe mogą uniemożliwić rekolekcje).
• Musi być obywatelem USA, posiadaczem zielonej karty lub posiadać wizę F-1 lub J-1. Jest to wymagane, aby móc zapłacić uczestnikom.

Kryteria wykluczenia – LTM:

• Ciąża, chęć zajścia w ciążę, karmienie piersią lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie.
• Przyjmowanie przepisanych leków psychotropowych lub leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (może być oceniane przez PI w przypadku okresowego stosowania (np. bierze leki przeciwlękowe tylko podczas lotu)
• Historia zdiagnozowanej choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego. Zdiagnozowano epizod dużej depresji, chyba że wcześniej niż 1 rok temu. Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania lub zaburzenie lękowe, chyba że było to ponad rok temu. Uczestnicy mogą zostać włączeni do historii tych zaburzeń według uznania PI.
• Wykluczone na podstawie wizyty przesiewowej (nielokalne LTM zostaną wykluczone, jeśli nie będą czuć się komfortowo z MRI, jednak mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli nie czują się komfortowo ze stymulacją elektryczną).
• Niektóre trwające problemy medyczne zostaną wykluczone na podstawie osądów zespołu dotyczących tego, czy wpłyną one na zdolność uczestnika do udziału w procedurach badania lub wpłyną na jeden lub więcej mierników wyniku.
• Nie można rozróżnić kolorów używanych w zadaniu Stroopa
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
• Przyjmowanie przepisanych leków nasennych (może być ocenione przez lekarza snu w przypadku okresowego stosowania (np. bierze leki nasenne tylko podczas podróży międzynarodowych))
• Obecnie zdiagnozowane zaburzenia snu. Zaburzenia w przeszłości są oceną lekarza z poradni snu.
• Zwykły pracownik nocnej zmiany. (Uczestnicy mogą pracować okresowo na nocnych zmianach (np. jedna zmiana w miesiącu), o ile są w stanie spać o normalnych porach badania)
• Skala senności Epworth — laboratorium snu oceni, czy jest to problem sytuacyjny, czy przewlekły (np. psy budzące się vs. czuwające z powodu niepokoju).
• Insomnia Severity Index – laboratorium snu oceni, koncentrując się na tym, czy jest to problem sytuacyjny, czy przewlekły (np. psy budzące się vs. czuwające z powodu niepokoju).
• Kwestionariusz STOP-BANG — laboratorium snu oceni, czy jest to problem sytuacyjny, czy przewlekły (chyba że pytanie 3 = tak, w takim przypadku wynik >3 zostanie wykluczony).
• Palacz papierosów, chyba że chce się nie palić przez 4 godziny lub dłużej.
• Podróżował przez więcej niż 3 strefy czasowe w ciągu trzech tygodni przed każdą wizytą studyjną.