乳がんの腋窩リンパ節切除後の漿液腫形成の減少におけるアビテンと OK-432 の役割の対比
2014年6月4日 更新者：Jia Weijuan、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
乳がんの腋窩リンパ節切除後の漿液腫形成の減少におけるミクロフィブリルコラーゲン止血粉（アビテン）とOK-432（サピリン）の役割の対比
乳がんの腋窩リンパ節郭清後、漿液腫形成を示す患者は少なくなく、無視することはできません.研究者は、漿液腫形成を減少させるために、ミクロフィブリルコラーゲン止血粉とOK-432の2つの新しい適用方法を研究し、有効性と安全性を検証することを目的としました.乳癌の腋窩リンパ節切除のための有益なサプリメントとしてそれらを証明してみてください.
調査の概要
詳細な説明
マイクロフィブリル コラーゲン止血粉、OK-432 を使用するか、または何も使用しないセンチネルリンパ節陽性の患者に対する乳房温存手術または乳房切除術と腋窩リンパ節郭清の前向き無作為化分析。最大 12 か月、合計 180 人が募集されます。手術中および腋窩リンパ節郭清後、腕によると、治験責任医師は患者の腋窩創傷に Microfibrillar Collagen Hemostat Flour（アビテン）、OK-432（サピリン）を入れるか、または何も入れません。術後ドレナージの大きさと期間。また、腋窩リンパ節切除術に関連する合併症も研究されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510260
- 募集
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Zhao Jing hua
- 電話番号：+86-13560328074
- メール：jinghua87@163.com
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副調査官：
- Zhao Jing hua
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は研究に自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名しました。
- 術前生検または術中センチネルリンパ節生検により、腋窩リンパ節転移が確認され、腋窩リンパ節切除が必要である
- ペニシリンアレルギーなし
- 血液系疾患なし
- リウマチ性心疾患なし
- 喘息の病歴または家族歴なし
- 腋窩手術歴なし
除外基準:
- 重度の高血圧の病歴
- 糖尿病の病歴
- -抗凝固療法または抗凝固療法の中止を受けてから1年未満
- BMI>30
- 電話での経過観察が受けられない、またはその後の検査・治療のために病院に行けない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アビテン、ドレナージ、再検討
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実験的：サピリン、ドレナージ、再検討
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アクティブコンパレータ：排水、再検討
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後ドレナージの大きさ
時間枠：最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排水時間
時間枠：最長1年
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最長1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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漿液腫形成の合併症
時間枠：最長1年
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jia Wei juan、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月4日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。