유방암에 대한 겨드랑이 림프절 절제술 후 장액종 형성 감소에서 Avitene과 OK-432의 역할 대조
2014년 6월 4일 업데이트: Jia Weijuan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
유방암에 대한 겨드랑이 림프절 절제술 후 장액종 형성을 감소시키는 미세섬유 콜라겐 지혈제 밀가루(Avitene) 및 OK-432(Sapylin)의 역할 대조
유방암에 대한 겨드랑이 림프절 절제술 후 장액종 형성을 보이는 환자가 적지 않으며 이를 무시할 수 없습니다. 연구자들은 장액종 형성을 감소시키고 효능과 안전성을 검증하기 위해 Microfibrillar Collagen Hemostat Flour와 OK-432의 두 가지 새로운 적용 방법을 연구하는 것을 목표로 했습니다. 유방암의 겨드랑이 림프절 절제술에 유익한 보충제임을 증명해 보십시오.
연구 개요
상세 설명
감시림프절 양성인 환자를 대상으로 마이크로피브릴 콜라겐 지혈 밀가루, OK-432 또는 아무것도 사용하지 않는 동일한 확률로 유방 보존 수술 또는 유방 절제술과 액와 림프절 절제술의 전향적 무작위 분석. 최대 12개월, 총 180명 모집 수술 중 및 겨드랑이 림프절 절제술 후, 팔에 따라 조사관은 환자의 겨드랑이 상처에 Microfibrillar Collagen Hemostat Flour(avitene), OK-432(Sapylin) 또는 아무것도 넣지 않습니다. 수술 후 배수 크기 및 기간. 또한 액와 림프절 절제술과 관련된 합병증을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Zhao Jing hua
- 전화번호: +86-13560328074
- 이메일: jinghua87@163.com
-
부수사관:
- Zhao Jing hua
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 연구에 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 수술 전 생검 또는 수술 중 감시 림프절 생검에서 겨드랑이 림프절 전이가 확인되었고 겨드랑이 림프절 절제술이 필요함
- 페니실린 알레르기 없음
- 혈액계 질환 없음
- 류마티스 심장병 없음
- 천식의 병력이나 가족력이 없음
- 겨드랑이 수술의 병력 없음
제외 기준:
- 심한 고혈압의 병력
- 당뇨병의 역사
- 항응고제 치료를 받거나 1년 미만의 항응고제 치료 약물 중단
- BMI>30
- 전화 후속 조치를 수락할 수 없거나 후속 검사 치료를 위해 병원에 갈 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Avitene, 배수, 재검토
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실험적: 사필린, 배수, 재검사
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활성 비교기: 배수, 재검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 배액 크기
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배수 기간
기간: 최대 1년
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청종 형성의 합병증
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jia Wei juan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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