Vertaa Avitenen ja OK-432:n roolia seroosin muodostumisen vähentämisessä kainalolymfadenektomian jälkeen rintasyövän hoidossa
keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Jia Weijuan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Kontrasti mikrofibrillaarisen kollageenihemostaattijauhon (Avitene) ja OK-432:n (sapyliinin) rooli seerumin muodostumisen vähentämisessä kainalolymfadenektomian jälkeen rintasyövän hoidossa
Rintasyöpään tehdyn kainalolymfadenektomian jälkeen ei ole kovin vähän potilaita, jotka osoittivat serooman muodostumista, eikä sitä voida jättää huomiotta.Tutkijat pyrkivät tutkimaan kahta uutta Microfibrillar Collagen Hemostat Flour -jauheen ja OK-432:n käyttötapaa serooman muodostumisen vähentämiseksi sekä tehon ja turvallisuuden tarkistamiseksi. näistä kahdesta sovelluksesta. Yritä todistaa ne hyödyllisiksi lisäravinnoksi rintasyövän kainalolymfadenektomialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu analyysi rintaa säästävästä leikkauksesta tai rinnanpoistoleikkauksesta sekä kainaloiden lymfadenektomiasta potilaille, joilla on vartiosolmukepositiivinen käyttämällä Microfibrillar Collagen Hemostat Flour 、 OK-432:ta tai jotka eivät käytä mitään yhtä suurella todennäköisyydellä. Enintään 12 kuukauden iässä, yhteensä 180 rekrytoidaan suunnitelmassa. Leikkauksen aikana ja kainalon lymfadenektomian jälkeen, käsivarsien mukaan, tutkijat laittoivat potilaiden kainalohaavoihin mikrofibrillaarista kollageenihemostaattijauhoa (Avitene) OK-432 (Sapylin) tai ei mitään. Leikkauksen jälkeinen drenaation suuruus ja kesto. Myös kainalolymfadenectomiaan liittyviä komplikaatioita tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao Jing hua
- Puhelinnumero: +86-13560328074
- Sähköposti: jinghua87@163.com
-
Alatutkija:
- Zhao Jing hua
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen；
- Preoperatiivinen biopsia tai intraoperatiivinen vartioimusolmukebiopsia vahvisti kainaloimusolmukkeen etäpesäkkeen ja tarvitsee kainalolymfadenektomian
- Ei penisilliiniallergiaa
- Ei verenkiertoelimistön sairauksia
- Ei reumaattista sydänsairautta
- Ei astmaa tai sukuhistoriaa
- Ei historiaa kainaloleikkauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava verenpainetauti
- Diabeteshistoria
- Antikoagulanttihoidon tai antikoagulanttihoidon lääkkeen lopettaminen alle vuoden
- BMI > 30
- Ei voi ottaa vastaan puhelinseurantaa tai mennä sairaalaan myöhempään tarkastushoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avitene,tyhjennys,tarkastus
|
|
|
Kokeellinen: Sapylin, Tyhjennys, uudelleentarkastus
|
|
|
Active Comparator: Tyhjennys, tarkista uudelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen drenaation suuruus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viemäröinnin kesto
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seroman muodostumisen komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jia Wei juan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical trail003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .