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PTCA手術後のSTEMI患者の治療における微小循環に対するダンホン注射の効果。 (Danhong)

2014年6月5日 更新者:Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.

PTCA手術後のSTEMI(ST上昇型心筋梗塞)患者の治療における微小循環に対するダンホン注射の効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照多施設臨床試験。

この研究は、PTCA手術後のSTEMI(ST上昇型心筋梗塞)患者の治療における微小循環に対するダンホン注射の効果に焦点を当てました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究テーマ。

  • PTCA手術後のSTEMI(ST上昇型心筋梗塞)患者の治療における微小循環に対するダンホン注射の効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照多施設臨床試験。

研究目的。

  • この研究は、PTCA手術後のSTEMI(ST上昇型心筋梗塞)患者の治療における微小循環に対するダンホン注射の効果に焦点を当てました。

研究デザイン。

  • 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設臨床試験。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PTCA手術の適応を伴うSTEMIの臨床的に明確な診断、または研究室で裏付けられた診断。
  • 18 ≤ 年齢 ≤ 75;
  • 研究に参加することに同意し、インフォームコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

  • 心原性ショック、キリップIII~IV度、乳頭筋破裂、中隔穿孔、電気的除細動後の心室頻拍および心室細動のエピソード、一時的ペースメーカー植込み型AVB III度。
  • PCIとCABGの過去の歴史
  • 急性または慢性の感染症(重度の肺炎など)。
  • 最近の出血性脳卒中の病歴(6か月以内)
  • 肝臓および腎臓の機能不全を伴う。
  • 心臓弁膜症の病歴;
  • 先天性心疾患または肺高血圧症。
  • あらゆる種類の心筋症の病歴。
  • 出血およびその他の血栓性疾患;
  • 重度の貧血、血小板減少症、その他の血液系疾患;
  • 癌、自己免疫疾患、グルココルチコイドおよび免疫抑制剤を使用するあらゆる種類の患者;
  • 月経中の女性、妊娠中および授乳中の女性、妊娠検査陽性、または最近の家族計画。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:丹紅注射
ダンホン注射40mlに0.9%塩化ナトリウム溶液250mlを加え、点滴静注、1日1回、7日間投与します。
ダンホン注射40mlに0.9%塩化ナトリウム溶液250mlを加え、点滴静注、1日1回、7日間投与します。
プラセボコンパレーター:生理食塩水
0.9%塩化ナトリウム溶液40mlに0.9%塩化ナトリウム溶液250mlを加え、1日1回、7日間点滴静注する。
0.9%塩化ナトリウム溶液40mlに0.9%塩化ナトリウム溶液250mlを加え、1日1回、7日間点滴静注する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
7日間の手術後、磁気共鳴を使用して心筋灌流と心筋機能を評価しました。
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月5日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DH-140318-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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