PTCA 수술 후 STEMI 환자의 치료에서 단홍주사가 미세순환에 미치는 영향. (Danhong)
2014년 6월 5일 업데이트: Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.
PTCA 수술 후 STEMI(ST-상승 심근경색증) 환자의 미세순환에 대한 단홍주사의 효과에 대한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상시험.
본 연구는 PTCA 수술 후 STEMI(ST-상승 심근경색증) 환자의 치료에서 미세순환에 대한 단홍 주사의 효과에 주목하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 주제.
- PTCA 수술 후 STEMI(ST 상승 심근경색증) 환자의 미세순환에 대한 단홍주사의 효과에 대한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상시험.
연구 목적.
- 본 연구는 PTCA 수술 후 STEMI(ST-상승 심근경색증) 환자의 치료에서 미세순환에 대한 단홍 주사의 효과에 주목하였다.
연구 계획.
- 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상 시험.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTCA 수술의 징후와 함께 STEMI의 임상적으로 확정적이거나 검사실 지원 진단.
- 18≤나이≤75;
- 연구 참여에 동의하고 정보 제공 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심인성 쇼크 , Killip III-IV 등급 , 유두 근육 파열 , 중격 천공 , 전기 심율동 전환 후 심실 빈맥 및 심실 세동 에피소드 , 일시적 심박조율기 이식 AVB III 등급.
- PCI 및 CABG의 과거 역사
- 급성 또는 만성 전염병(예: 중증 폐렴)
- 출혈성 뇌졸중의 최근 병력(6개월 이내)
- 간 및 신장 기능 장애와 결합;
- 판막 심장 질환의 병력;
- 선천성 심장병 또는 폐고혈압;
- 모든 종류의 심근병증 병력;
- 출혈 및 기타 혈전성 질환;
- 심한 빈혈 , 혈소판 감소증 , 혈액 시스템의 기타 질병;
- 암, 자가면역질환, 글루코코르티코이드 및 면역억제제를 사용하는 모든 환자;
- 월경 여성, 임산부 및 수유부, 임신 테스트 양성 또는 최근 가족 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단홍주사
단홍주사제 40ml에 0.9% 염화나트륨용액 250ml를 첨가하여 1일 1회 정맥주사하여 7일;
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단홍주사제 40ml에 0.9% 염화나트륨용액 250ml를 첨가하여 1일 1회 정맥주사하여 7일;
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위약 비교기: 일반 식염수
0.9% 염화나트륨 용액 40ml에 0.9% 염화나트륨 용액 250ml를 첨가하여 7일 동안 1일 1회 정맥 점적 주사;
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0.9% 염화나트륨 용액 40ml에 0.9% 염화나트륨 용액 250ml를 첨가하여 7일 동안 1일 1회 정맥 점적 주사;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 7일 후 자기 공명을 사용하여 심근 관류 및 심근 기능을 평가했습니다.
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단홍주사에 대한 임상 시험
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
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North American Institute for Continuing Medical...완전한
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