Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iniekcji Danhong na mikrokrążenie w leczeniu pacjentów ze STEMI po operacji PTCA. (Danhong)

5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne wpływu wstrzyknięcia Danhong na mikrokrążenie w leczeniu pacjentów ze STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) po operacji PTCA.

Niniejsze badanie skupiało się na wpływie iniekcji Danhong na mikrokrążenie w leczeniu pacjentów ze STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) po operacji PTCA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Temat badań.

  • Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne wpływu wstrzyknięcia Danhong na mikrokrążenie w leczeniu pacjentów ze STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) po operacji PTCA.

Cel badania.

  • Niniejsze badanie skupiało się na wpływie iniekcji Danhong na mikrokrążenie w leczeniu pacjentów ze STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) po operacji PTCA.

Projekt badawczy.

  • Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzona lub potwierdzona laboratoryjnie diagnoza STEMI ze wskazaniem do zabiegu PTCA.
  • 18≤Wiek≤75;
  • Zgodził się na udział w badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny, stopień Killipa III-IV, pęknięcie mięśnia brodawkowatego, perforacja przegrody, epizody częstoskurczu komorowego i migotania komór po kardiowersji elektrycznej, czasowo wszczepiony stymulator AVB III stopnia.
  • Historia PCI i CABG w przeszłości
  • Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne (na przykład ciężkie zapalenie płuc);
  • Niedawna historia udaru krwotocznego (w ciągu sześciu miesięcy)
  • W połączeniu z dysfunkcją wątroby i nerek;
  • Historia wad zastawkowych serca;
  • Wrodzona wada serca lub nadciśnienie płucne;
  • Wszystkie rodzaje historii kardiomiopatii;
  • Krwawienie i inne choroby zakrzepowe;
  • Ciężka niedokrwistość , małopłytkowość , Inne choroby układu krwionośnego;
  • Rak , Choroba autoimmunologiczna , Wszystkie rodzaje pacjentów stosujących glukokortykoid i immunosupresor;
  • Kobiety w okresie menstruacyjnym, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pozytywny wynik testu ciążowego lub niedawne planowanie rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyk Danhong
Wstrzyknięcie Danhong 40 ml dodać 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wstrzyknięcie kroplówki dożylnej, 1 raz dziennie przez 7 dni;
Lek: Zastrzyk Danhong
Wstrzyknięcie Danhong 40 ml dodać 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wstrzyknięcie kroplówki dożylnej, 1 raz dziennie przez 7 dni;
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
0,9% roztwór chlorku sodu 40 ml dodać 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wstrzyknięcie w kroplówce dożylnej 1 raz dziennie przez 7 dni;
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
0,9% roztwór chlorku sodu 40 ml dodać 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, wstrzyknięcie w kroplówce dożylnej 1 raz dziennie przez 7 dni;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Po 7 dniach zabiegu za pomocą rezonansu magnetycznego oceniano perfuzję mięśnia sercowego i funkcję mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DH-140318-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk Danhong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj