Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effekten af ​​Danhong-injektion på mikrocirkulationen i behandlingen af ​​patienter med STEMI efter PTCA-kirurgien. (Danhong)

5. juni 2014 opdateret af: Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, multicenter klinisk forsøg af effekten af ​​Danhong-injektion på mikrocirkulationen i behandlingen af ​​patienter med STEMI (ST- elevation myokardisk infarkt) efter PTCA-kirurgien.

Denne undersøgelse fokuserede på effekten af ​​Danhong-injektion på mikrocirkulationen i behandlingen af ​​patienter med STEMI (ST-elevation myocardical infarction) efter PTCA-operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsemne.

  • Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter klinisk forsøg af effekten af ​​Danhong Injection på mikrocirkulationen i behandlingen af ​​patienter med STEMI (ST-elevation myokardisk infarkt) efter PTCA-operationen.

Forskningsformål.

  • Denne undersøgelse fokuserede på effekten af ​​Danhong-injektion på mikrocirkulationen i behandlingen af ​​patienter med STEMI (ST-elevation myocardical infarction) efter PTCA-operationen.

Forskningsdesign.

  • Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk sikker eller laboratorieunderstøttet diagnose af STEMI, med indikation af PTCA-kirurgi.
  • 18≤Alder≤75;
  • Aftalte at deltage i undersøgelsen og underskrev samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock, Killip III-IV grad, papillær muskelruptur, septal perforation, episoder med ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillation efter elektrisk kardioversion, midlertidig pacemaker implanteret AVB III grad.
  • Tidligere PCI og CABG historie
  • Akutte eller kroniske infektionssygdomme (f.eks. svær lungebetændelse);
  • Nylig historie med hæmoragisk slagtilfælde (inden for seks måneder)
  • Kombineret med lever- og nyredysfunktion;
  • Anamnese med hjerteklapsygdom;
  • Medfødt hjertesygdom eller pulmonal hypertension;
  • Alle former for historie med kardiomyopati;
  • Blødning og andre trombotiske sygdomme;
  • Alvorlig anæmi , trombocytopeni , Andre sygdomme i blodsystemet;
  • Kræft , Autoimmun sygdom , Alle slags patienter, der bruger glukokortikoid og immunsuppressor;
  • Kvinder i menstruation, gravide og ammende kvinder, graviditetstest positiv eller nylig familieplanlægning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Danhong Injection
Danhong injektion 40 ml tilsæt 250 ml 0,9% natriumchloridopløsning, injektion intravenøst ​​drop, 1 gang om dagen, i 7 dage;
Medicin: Danhong Injection
Danhong injektion 40 ml tilsæt 250 ml 0,9% natriumchloridopløsning, injektion intravenøst ​​drop, 1 gang om dagen, i 7 dage;
Placebo komparator: Normal saltvand
0,9% natriumchloridopløsning 40 ml tilsæt 250 ml 0,9% natriumchloridopløsning, injektion intravenøst ​​drop, 1 gang om dagen, i 7 dage;
Medicin: Normal saltvand
0,9% natriumchloridopløsning 40 ml tilsæt 250 ml 0,9% natriumchloridopløsning, injektion intravenøst ​​drop, 1 gang om dagen, i 7 dage;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efter 7 dage kirurgi brugt magnetisk resonans vurderet myokardieperfusion og myokardiefunktion.
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DH-140318-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Danhong Injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner