Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Danhong-injektion vaikutus mikroverenkiertoon STEMI-potilaiden hoidossa PTCA-leikkauksen jälkeen. (Danhong)

torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus Danhong-injektion vaikutuksesta mikroverenkiertoon potilaiden hoidossa, joilla on STEMI (ST Elevation Myocardical Infarction) PTCA-leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa keskityttiin Danhongin injektion vaikutukseen mikroverenkiertoon potilaiden hoidossa, joilla oli STEMI (ST-elevation myocardical infarkt) PTCA-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusaihe.

  • Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus Danhong Injectionin vaikutuksesta mikroverenkiertoon potilaiden hoidossa, joilla on STEMI (ST-elevation myocardical infarkt) PTCA-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tarkoitus.

  • Tässä tutkimuksessa keskityttiin Danhongin injektion vaikutukseen mikroverenkiertoon potilaiden hoidossa, joilla oli STEMI (ST-elevation myocardical infarkt) PTCA-leikkauksen jälkeen.

Tutkimus suunnittelu.

  • Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti varma tai laboratoriotuettu STEMI-diagnoosi, PTCA-leikkauksen indikaatiolla.
  • 18≤Ikä≤75;
  • Suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeeninen shokki , Killip III-IV asteen , papillaarisen lihaksen repeämä , väliseinän perforaatio , kammiotakykardian ja kammiovärinän jaksot sähköisen kardioversion jälkeen , tilapäinen sydämentahdistin istutettu AVB III aste .
  • PCI:n ja CABG:n menneisyys
  • Akuutit tai krooniset tartuntataudit (esimerkiksi vaikea keuhkokuume);
  • Viimeaikainen verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus (kuuden kuukauden sisällä)
  • Yhdessä maksan ja munuaisten vajaatoiminnan kanssa;
  • Historiallinen sydänläppäsairaus;
  • Synnynnäinen sydänsairaus tai keuhkoverenpainetauti;
  • Kaikenlaiset kardiomyopatian historiat;
  • Verenvuoto ja muut tromboottiset sairaudet;
  • Vaikea anemia , trombosytopenia , Muut verenkiertoelimistön sairaudet;
  • Syöpä, autoimmuunisairaus, kaikenlaiset potilaat, jotka käyttävät glukokortikoidia ja immunosuppressoria;
  • Kuukautiset naiset, raskaana olevat ja imettävät naiset, raskaustesti positiivinen tai viimeaikainen perhesuunnittelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Danhong-injektio
Danhong-injektio 40 ml lisää 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, injektio suonensisäisesti tiputettuna 1 kerran päivässä 7 päivän ajan;
Lääke: Danhong-injektio
Danhong-injektio 40 ml lisää 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, injektio suonensisäisesti tiputettuna 1 kerran päivässä 7 päivän ajan;
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta 40 ml:aan lisätään 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, injektio suonensisäisenä tiputuksena, 1 kerran päivässä, 7 päivän ajan;
Lääke: Normaali suolaliuos
0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta 40 ml:aan lisätään 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, injektio suonensisäisenä tiputuksena, 1 kerran päivässä, 7 päivän ajan;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
7 päivän kuluttua leikkauksesta käytettiin magneettiresonanssia, jolla arvioitiin sydänlihaksen perfuusio ja sydänlihaksen toiminta.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DH-140318-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa