IVFを受ける反応不良患者における治療法の比較
2016年1月7日 更新者：Ercan Bastu
反応不良者の正確な特定と効率的な管理は、依然として生殖補助医療 (ART) における最も謎めいた課題の 1 つです。
研究者らの研究では、反応不良の女性を対象に、レトロゾール/アンタゴニストプロトコルとhMG/アンタゴニストプロトコルを比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は、ボローニャ基準に従って卵巣反応が不良であれば適格とみなされる（Ferraretti et al., 2011）。
患者を卵巣反応不良として分類するには、次の 3 つの基準のうち 2 つが必須です。
- 母体の年齢が高い（40歳以上）、または卵巣反応不良のその他の危険因子。
- 卵巣反応が不良（従来の刺激プロトコルで卵母細胞数が 3 個以下）。また
- 異常な卵巣予備能検査（胞状卵胞数、卵胞数 7 個未満、または抗ミュラー管ホルモン、1.1 ng/ml 未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヒト更年期性ゴナドトロピン (hMG)
300 IU/日の用量での hMG は、自然月経の 2 日目または 3 日目に開始され、排卵誘発日まで継続されます。
経膣超音波検査で直径 17 mm の卵胞が 2 ～ 3 個観察され次第、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) 10000 IU を投与して排卵誘発を行います。
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アクティブコンパレータ：レトロゾール
レトロゾール (Femara; Novartis、ニュージャージー州イーストハノーバー) を 5 mg/日の用量で自然月経の 2 日目または 3 日目に開始し、5 日間継続します。
再び、自然月経の 2 日目または 3 日目に、排卵誘発日まで 150 IU の hMG を開始します。
経膣超音波検査で直径 17 mm の卵胞が 2 ～ 3 個確認され次第、hCG 10000 IU を投与して排卵誘発を行います。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：2週間まで
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主要評価項目は、開始周期ごとの継続妊娠率（妊娠 12 週を超える）となります。
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キャンセル率
時間枠：1ヶ月まで
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二次的な成果の尺度の 1 つはキャンセル率です。
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1ヶ月まで
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回収した卵子の数
時間枠：1ヶ月まで
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副次的結果の尺度の 1 つは、回収された卵子の数です。
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1ヶ月まで
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移植可能な胚の数
時間枠：1ヶ月まで
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副次的結果の尺度の 1 つは、移植可能な胚の数です。
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1ヶ月まで
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着床率
時間枠：2週間まで
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副次的結果の尺度の 1 つは着床率です。
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2週間まで
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臨床妊娠率
時間枠：2週間まで
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副次的結果の尺度の 1 つは臨床妊娠率です。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harika Yumru, M.D.、Istanbul University School of Medicine
- スタディチェア：Hasan F Buyru, M.D. Prof.、Istanbul University School of Medicine
- スタディディレクター：Ercan Bastu, M.D.、Istanbul University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。