Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af behandlingsformer hos fattige respondenter, der gennemgår IVF

7. januar 2016 opdateret af: Ercan Bastu
Den nøjagtige identifikation og effektiv håndtering af dårlige respondere er fortsat en af ​​de mest gådefulde udfordringer inden for assisteret reproduktionsteknologi (ART). Undersøgelsesundersøgelsen vil sammenligne letrozol/antagonist-protokollen med hMG/antagonist-protokollen hos kvinder, der responderer dårligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de reagerer dårligt på æggestokkene i henhold til Bologna-kriterierne (Ferraretti et al., 2011).

  • To ud af tre af følgende kriterier er essentielle for at klassificere en patient som dårlig ovarierespons:

    • fremskreden moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for dårlig ovarierespons;
    • en dårlig ovarierespons (≤3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol); eller
    • en unormal ovariereservetest (antral follikeltal, <7 follikler eller anti-Mullerian hormon, <1,1 ng/ml).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: humant menopausalt gonadotropin (hMG)
hMG i en dosis på 300 IE/dag vil blive påbegyndt på den anden eller tredje dag af spontan menstruation og fortsættes indtil den dag, hvor ægløsningen udløser. Udløsning af ægløsning vil blive udført med administration af 10.000 IE humant choriongonadotropin (hCG), så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil blive observeret ved transvaginal ultralyd.
Medicin: humant menopausalt gonadotropin (hMG)
Aktiv komparator: Letrozol
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) i en dosis på 5 mg/dag vil blive påbegyndt på den anden eller tredje dag af spontan menstruation og fortsættes i 5 dage. Igen på den anden eller tredje dag af spontan menstruation vil 150 IE hMG blive startet indtil den dag, hvor ægløsningen udløser. Udløsning af ægløsning vil blive udført med administration af 10.000 IE hCG, så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil blive observeret ved transvaginal ultralyd.
Medicin: Letrozol
Andre navne:
  • Femara

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: op til 2 uger
Det primære resultatmål vil være den igangværende graviditetsrate (>12 ugers graviditet) pr. påbegyndt cyklus.
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afbestillingsrate
Tidsramme: op til en måned
Et af de sekundære resultatmål vil være aflysningsprocenten.
op til en måned
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: op til en måned
Et af de sekundære udfaldsmål vil være antallet af udvundne oocytter.
op til en måned
Antal overførbare embryoner
Tidsramme: op til en måned
Et af de sekundære resultatmål vil være antallet af overførbare embryoner.
op til en måned
Implantationshastighed
Tidsramme: op til 2 uger
Et af de sekundære resultatmål vil være implantationsrater.
op til 2 uger
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: op til 2 uger
Et af de sekundære resultatmål vil være kliniske graviditetsrater.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ercan Bastu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harika Yumru, M.D., Istanbul University School of Medicine
  • Studiestol: Hasan F Buyru, M.D. Prof., Istanbul University School of Medicine
  • Studieleder: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10017 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner