Hoitomenetelmien vertailu heikosti reagoineilla IVF:ssä
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ercan Bastu
Huonosti reagoivien tarkka tunnistaminen ja tehokas hallinta on edelleen yksi arvoituksellisimmista avusteisen lisääntymisteknologian (ART) haasteista.
Tutkijoiden tutkimuksessa verrataan letrotsoli/antagonisti-protokollaa hMG/antagonisti-protokollaan naisilla, jotka reagoivat huonosti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia, jos he ovat huonosti reagoivia munasarjoihin Bolognan kriteerien mukaan (Ferraretti et al., 2011).
Kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä ovat välttämättömiä, jotta potilas voidaan luokitella huonosti reagoivaksi munasarjaan:
- kohonnut äidin ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu riskitekijä munasarjojen huonoon vasteeseen;
- huono munasarjavaste (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla); tai
- epänormaali munasarjojen varantotesti (antraalisten follikkelien määrä, <7 follikkelia tai anti-Muller-hormoni, <1,1 ng/ml).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (hMG)
hMG annoksella 300 IU/vrk aloitetaan spontaanien kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä ja sitä jatketaan ovulaation alkamispäivään saakka.
Ovulaation laukaiseminen suoritetaan antamalla 10 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) heti, kun transvaginaalisella ultraäänellä havaitaan kaksi tai kolme follikkelia, joiden halkaisija on 17 mm.
|
|
|
Active Comparator: Letrotsoli
Letrotsoli (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) annoksella 5 mg/vrk aloitetaan spontaanien kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä ja sitä jatketaan 5 päivää.
Spontaanien kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä aloitetaan 150 IU hMG:tä ovulaation alkamispäivään asti.
Ovulaation laukaiseminen suoritetaan antamalla 10 000 IU hCG:tä heti, kun transvaginaalisella ultraäänellä havaitaan kaksi tai kolme follikkelia, joiden halkaisija on 17 mm.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on jatkuva raskausaste (>12 raskausviikkoa) alkanutta sykliä kohti.
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruutusprosentti
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Yksi toissijaisista tulosmittauksista on peruutusprosentti.
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Yksi toissijaisista tulosmittauksista on talteen otettujen munasolujen määrä.
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Siirrettävien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Yksi toissijaisista tulosmittauksista on siirrettävien alkioiden määrä.
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Yksi toissijaisista tulosmittauksista on implantaationopeus.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Yksi toissijaisista tulosmittauksista on kliinisen raskauden määrä.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harika Yumru, M.D., Istanbul University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan F Buyru, M.D. Prof., Istanbul University School of Medicine
- Opintojohtaja: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Letrotsoli
- Menotropiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10017 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Letrotsoli
-
Menoufia UniversityEi vielä rekrytointia
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandValmisPerustuslaillinen kasvun ja murrosiän viivästyminenSuomi
-
Inge Marie SvanePeruutettu