Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van behandelingsmodaliteiten bij arme responders die IVF ondergaan

7 januari 2016 bijgewerkt door: Ercan Bastu
De nauwkeurige identificatie en efficiënt beheer van arme responders blijft een van de meest raadselachtige uitdagingen in geassisteerde voortplantingstechnologie (ART). De studie van de onderzoekers zal het letrozol/antagonist-protocol vergelijken met het hMG/antagonist-protocol bij vrouwen die slecht reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking als ze een slechte ovariële respons hebben volgens de Bologna-criteria (Ferraretti et al., 2011).

  • Twee van de drie van de volgende criteria zijn essentieel om een ​​patiënt te classificeren als een slechte ovariële responder:

    • hoge maternale leeftijd (≥ 40 jaar) of een andere risicofactor voor slechte ovariële respons;
    • een slechte ovariële respons (≤3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol); of
    • een abnormale ovariële reservetest (aantal antrale follikels, <7 follikels of anti-Mulleriaans hormoon, <1,1 ng/ml).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: humaan menopauze gonadotrofine (hMG)
hMG in een dosis van 300 IE/dag wordt gestart op de tweede of derde dag van de spontane menstruatie en wordt voortgezet tot de dag waarop de ovulatie wordt uitgelokt. Ovulatie-triggering zal worden uitgevoerd met de toediening van 10.000 IE humaan choriongonadotrofine (hCG) zodra twee tot drie follikels met een diameter van 17 mm zullen worden waargenomen door middel van transvaginale echografie.
Geneesmiddel: humaan menopauze gonadotrofine (hMG)
Actieve vergelijker: Letrozol
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) met een dosis van 5 mg/dag wordt gestart op de tweede of derde dag van de spontane menstruatie en wordt gedurende 5 dagen voortgezet. Wederom op de tweede of derde dag van de spontane menstruatie wordt gestart met 150 IE hMG tot de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd. Ovulatie-triggering zal worden uitgevoerd met de toediening van 10.000 IE hCG zodra twee tot drie follikels met een diameter van 17 mm zullen worden waargenomen door middel van transvaginale echografie.
Geneesmiddel: Letrozol
Andere namen:
  • Femara

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: tot 2 weken
De primaire uitkomstmaat is het percentage doorgaande zwangerschappen (> 12 weken zwangerschap) per gestarte cyclus.
tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Annuleringspercentage
Tijdsspanne: tot een maand
Een van de secundaire uitkomstmaten is het annuleringspercentage.
tot een maand
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: tot een maand
Een van de secundaire uitkomstmaten is het aantal gewonnen eicellen.
tot een maand
Aantal overdraagbare embryo's
Tijdsspanne: tot een maand
Een van de secundaire uitkomstmaten is het aantal terugplaatsbare embryo's.
tot een maand
Implantatie tarief
Tijdsspanne: tot 2 weken
Een van de secundaire uitkomstmaten is het implantatiepercentage.
tot 2 weken
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 2 weken
Een van de secundaire uitkomstmaten zijn de klinische zwangerschapspercentages.
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ercan Bastu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harika Yumru, M.D., Istanbul University School of Medicine
  • Studie stoel: Hasan F Buyru, M.D. Prof., Istanbul University School of Medicine
  • Studie directeur: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10017 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren