Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av behandlingsmetoder hos fattiga svarspersoner som genomgår IVF

7 januari 2016 uppdaterad av: Ercan Bastu
Noggrann identifiering och effektiv hantering av fattiga svarspersoner är fortfarande en av de mest gåtfulla utmaningarna inom assisterad reproduktionsteknologi (ART). Utredarnas studie kommer att jämföra letrozol/antagonistprotokollet med hMG/antagonistprotokollet hos kvinnor som svarar dåligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att anses vara berättigade om de svarar dåligt på äggstockarna enligt Bolognakriterierna (Ferraretti et al., 2011).

  • Två av tre av följande kriterier är väsentliga för att klassificera en patient som dålig äggstocksrespons:

    • hög moderns ålder (≥40 år) eller någon annan riskfaktor för dåligt äggstockssvar;
    • ett dåligt äggstockssvar (≤3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll); eller
    • ett onormalt äggstocksreservtest (antral follikelantal, <7 folliklar eller anti-Mullerian hormon, <1,1 ng/ml).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: humant menopausalt gonadotropin (hMG)
hMG i en dos på 300 IE/dag kommer att initieras på den andra eller tredje dagen av spontan menstruation och fortsätter tills den dag då ägglossningen utlöser. Utlösande av ägglossning kommer att utföras med administrering av 10 000 IE humant koriongonadotropin (hCG) så snart två-tre folliklar med en diameter på 17 mm kommer att observeras med transvaginalt ultraljud.
Läkemedel: humant menopausalt gonadotropin (hMG)
Aktiv komparator: Letrozol
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) i en dos av 5 mg/dag kommer att initieras på den andra eller tredje dagen av spontan menstruation och fortsätter i 5 dagar. Återigen på den andra eller tredje dagen av spontan menstruation kommer 150 IE hMG att startas tills den dag då ägglossningen utlöser. Utlösande av ägglossning kommer att utföras med administrering av 10 000 IE hCG så snart två-tre folliklar med en diameter på 17 mm kommer att observeras med transvaginalt ultraljud.
Läkemedel: Letrozol
Andra namn:
  • Femara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 2 veckor
Det primära utfallsmåttet kommer att vara den pågående graviditetsfrekvensen (>12 veckors graviditet) per påbörjad cykel.
upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbokningsfrekvens
Tidsram: upp till en månad
En av de sekundära utfallsmåtten kommer att vara avbokningsgrad.
upp till en månad
Antal uttagna oocyter
Tidsram: upp till en månad
Ett av de sekundära utfallsmåtten kommer att vara antalet uttagna oocyter.
upp till en månad
Antal överförbara embryon
Tidsram: upp till en månad
Ett av de sekundära utfallsmåtten kommer att vara antalet överförbara embryon.
upp till en månad
Implantationshastighet
Tidsram: upp till 2 veckor
En av de sekundära utfallsmåtten kommer att vara implantationshastigheter.
upp till 2 veckor
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 2 veckor
Ett av de sekundära utfallsmåtten kommer att vara kliniska graviditetsfrekvenser.
upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ercan Bastu

Utredare

  • Huvudutredare: Harika Yumru, M.D., Istanbul University School of Medicine
  • Studiestol: Hasan F Buyru, M.D. Prof., Istanbul University School of Medicine
  • Studierektor: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10017 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Letrozol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera