接受 IVF 反应不良者的治疗方式比较
2016年1月7日 更新者：Ercan Bastu
准确识别和有效管理不良反应者仍然是辅助生殖技术 (ART) 中最神秘的挑战之一。
研究人员的研究将在反应不佳的女性中比较来曲唑/拮抗剂方案与 hMG/拮抗剂方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Istanbul、火鸡、34093
- Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 如果根据博洛尼亚标准 (Ferraretti et al., 2011)，患者的卵巢反应较差，则他们将被视为符合条件。
为了将患者归类为卵巢反应差患者，以下三个标准中的两个是必不可少的：
- 高龄产妇（≥40 岁）或任何其他卵巢反应不良的危险因素；
- 卵巢反应差（常规刺激方案≤3个卵母细胞）；或者
- 异常的卵巢储备测试（窦状卵泡计数，<7 个卵泡或抗苗勒管激素，<1.1 ng/ml）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：人绝经期促性腺激素 (hMG)
300 IU/天剂量的 hMG 将在自发月经的第二天或第三天开始，并持续到排卵触发日。
一旦经阴道超声观察到两三个直径为 17 毫米的卵泡，将通过施用 10000 IU 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 来触发排卵。
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有源比较器：来曲唑
来曲唑（Femara；Novartis，East Hanover，NJ）的剂量为 5 mg/天，将在自然月经的第二天或第三天开始服用，并持续 5 天。
再次在自然月经的第二天或第三天，将开始使用 150 IU 的 hMG，直到触发排卵的那一天。
一旦经阴道超声观察到两三个直径为 17 毫米的卵泡，将通过施用 10000 IU 的 hCG 来触发排卵。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间：最多 2 周
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主要结果指标将是每个开始周期的持续妊娠率（>12 周妊娠）。
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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取消率
大体时间：最多一个月
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次要结果指标之一是取消率。
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最多一个月
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回收的卵母细胞数量
大体时间：最多一个月
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次要结果指标之一是回收的卵母细胞数量。
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最多一个月
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可移植胚胎数
大体时间：最多一个月
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次要结果指标之一是可移植胚胎的数量。
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最多一个月
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着床率
大体时间：最多 2 周
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次要结果指标之一是植入率。
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最多 2 周
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临床妊娠率
大体时间：最多 2 周
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次要结果指标之一是临床妊娠率。
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Harika Yumru, M.D.、Istanbul University School of Medicine
- 学习椅：Hasan F Buyru, M.D. Prof.、Istanbul University School of Medicine
- 研究主任：Ercan Bastu, M.D.、Istanbul University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月6日
首次发布 (估计)
2014年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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