Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов лечения пациентов с плохой реакцией на ЭКО

7 января 2016 г. обновлено: Ercan Bastu
Точная идентификация и эффективное лечение пациентов с плохой реакцией остается одной из самых загадочных проблем в области вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). В исследовании исследователей будет проведено сравнение протокола летрозола/антагониста с протоколом чМГ/антагониста у женщин с плохой реакцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки будут считаться подходящими, если они плохо отвечают на лечение яичников в соответствии с Болонскими критериями (Ferraretti et al., 2011).

  • Два из трех из следующих критериев необходимы для того, чтобы классифицировать пациентку как плохо отвечающую яичникам:

    • пожилой возраст матери (≥40 лет) или любой другой фактор риска плохой реакции яичников;
    • плохой ответ яичников (≤3 ооцитов при обычном протоколе стимуляции); или
    • патологический тест на овариальный резерв (количество антральных фолликулов, <7 фолликулов или антимюллеровский гормон, <1,1 нг/мл).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ)
ЧМГ в дозе 300 МЕ/сутки начинают на второй или третий день спонтанной менструации и продолжают до дня запуска овуляции. Запуск овуляции проводят введением 10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), как только при трансвагинальном УЗИ будут обнаружены два-три фолликула диаметром 17 мм.
Лекарство: менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ)
Активный компаратор: Летрозол
Летрозол (Фемара; Новартис, Восточный Ганновер, Нью-Джерси) в дозе 5 мг/день следует начинать на второй или третий день спонтанной менструации и продолжать в течение 5 дней. Снова на второй или третий день спонтанной менструации будет начат прием 150 МЕ ЧМГ до дня запуска овуляции. Запуск овуляции проводят введением 10000 МЕ ХГЧ, как только при трансвагинальном УЗИ будут обнаружены два-три фолликула диаметром 17 мм.
Лекарство: Летрозол
Другие имена:
  • Фемара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: до 2 недель
Первичным показателем результата будет частота продолжающихся беременностей (> 12 недель беременности) на начавшийся цикл.
до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент отмены
Временное ограничение: до одного месяца
Одним из вторичных показателей результата будет коэффициент отмены.
до одного месяца
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: до одного месяца
Одним из вторичных показателей результата будет количество извлеченных ооцитов.
до одного месяца
Количество переносимых эмбрионов
Временное ограничение: до одного месяца
Одним из вторичных показателей результата будет количество переносимых эмбрионов.
до одного месяца
Скорость имплантации
Временное ограничение: до 2 недель
Одним из вторичных показателей результата будет частота имплантации.
до 2 недель
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: до 2 недель
Одним из вторичных показателей результатов будет частота клинической беременности.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ercan Bastu

Следователи

  • Главный следователь: Harika Yumru, M.D., Istanbul University School of Medicine
  • Учебный стул: Hasan F Buyru, M.D. Prof., Istanbul University School of Medicine
  • Директор по исследованиям: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10017 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться