Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod leczenia u osób słabo reagujących poddawanych IVF

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ercan Bastu
Dokładna identyfikacja i skuteczne zarządzanie osobami słabo reagującymi pozostaje jednym z najbardziej zagadkowych wyzwań technologii wspomaganego rozrodu (ART). Badacze porównają protokół leczenia letrozolem/antagonistą z protokołem hMG/antagonista u kobiet słabo reagujących na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki zostaną uznane za kwalifikujące się, jeśli wykazują słabą odpowiedź jajników zgodnie z kryteriami bolońskimi (Ferraretti i in., 2011).

  • Aby sklasyfikować pacjentkę jako słabo reagującą na jajniki, niezbędne są dwa z trzech poniższych kryteriów:

    • zaawansowany wiek matki (≥40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka słabej odpowiedzi jajników;
    • słaba odpowiedź jajników (≤3 komórki jajowe przy konwencjonalnym protokole stymulacji); Lub
    • nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (liczba pęcherzyków antralnych, <7 pęcherzyków lub hormon anty-Mullerowski, <1,1 ng/ml).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG)
hMG w dawce 300 IU/dobę zostanie rozpoczęte w drugim lub trzecim dniu samoistnej miesiączki i kontynuowane do dnia wystąpienia owulacji. Wywołanie owulacji nastąpi po podaniu 10 000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) jak tylko 2-3 pęcherzyki o średnicy 17 mm zostaną stwierdzone w USG przezpochwowym.
Lek: ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG)
Aktywny komparator: Letrozol
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) w dawce 5 mg/dzień zostanie rozpoczęty drugiego lub trzeciego dnia samoistnej miesiączki i będzie kontynuowany przez 5 dni. Ponownie w drugim lub trzecim dniu samoistnej miesiączki zostanie rozpoczęte 150 j.m. hMG do dnia wywołania owulacji. Wywołanie owulacji nastąpi po podaniu 10 000 IU hCG, gdy tylko przezpochwowe stwierdzone zostaną dwa-trzy pęcherzyki o średnicy 17 mm.
Lek: Letrozol
Inne nazwy:
  • Femara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Podstawową miarą wyniku będzie odsetek trwających ciąż (>12 tygodni ciąży) na rozpoczęty cykl.
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Jedną z drugorzędnych miar wyników będzie wskaźnik rezygnacji.
do jednego miesiąca
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Jedną z drugorzędnych miar wyniku będzie liczba pobranych oocytów.
do jednego miesiąca
Liczba możliwych do przeniesienia zarodków
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Jedną z drugorzędnych miar wyniku będzie liczba możliwych do przeniesienia zarodków.
do jednego miesiąca
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Jednym z drugorzędnych mierników wyniku będą wskaźniki implantacji.
do 2 tygodni
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Jedną z drugorzędnych miar wyników będą wskaźniki ciąż klinicznych.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ercan Bastu

Śledczy

  • Główny śledczy: Harika Yumru, M.D., Istanbul University School of Medicine
  • Krzesło do nauki: Hasan F Buyru, M.D. Prof., Istanbul University School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10017 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Letrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj