Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési módok összehasonlítása IVF-en átesett rosszul reagálóknál

2016. január 7. frissítette: Ercan Bastu
A rosszul reagálók pontos azonosítása és hatékony kezelése továbbra is az egyik legrejtélyesebb kihívás az asszisztált reprodukciós technológia (ART) területén. A kutatók tanulmánya a letrozol/antagonista protokollt összehasonlítja a hMG/antagonista protokollal olyan nőknél, akik rosszul reagálnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek minősülnek alkalmasnak, akik a bolognai kritériumok szerint rosszul reagálnak a petefészekre (Ferraretti et al., 2011).

  • A következő kritériumok közül három közül kettő elengedhetetlen ahhoz, hogy a beteget rosszul reagáló petefészek-reakcióra minősítsék:

    • előrehaladott anyai életkor (≥40 év) vagy a petefészek rossz válaszreakciójának bármely egyéb kockázati tényezője;
    • gyenge petefészek-válasz (≤3 petesejt hagyományos stimulációs protokoll mellett); vagy
    • rendellenes petefészek-tartalék teszt (antrális tüszőszám, <7 tüsző vagy anti-Muller hormon, <1,1 ng/ml).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: humán menopauzális gonadotropin (hMG)
A hMG 300 NE/nap dózisban a spontán menstruáció második vagy harmadik napján kezdődik, és az ovuláció kiváltásának napjáig folytatódik. Az ovuláció kiváltását 10 000 NE humán koriongonadotropin (hCG) adásával hajtják végre, amint transzvaginális ultrahanggal két-három 17 mm átmérőjű tüszőt észlelnek.
Drog: humán menopauzális gonadotropin (hMG)
Aktív összehasonlító: Letrozol
A letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) napi 5 mg-os dózisát a spontán menstruáció második vagy harmadik napján kezdik meg, és 5 napig folytatják. A spontán menstruáció második vagy harmadik napján ismét 150 NE hMG-t kell kezdeni az ovuláció kiváltásának napjáig. Az ovuláció kiváltását 10 000 NE hCG beadásával hajtják végre, amint transzvaginális ultrahanggal két-három 17 mm átmérőjű tüszőt észlelnek.
Drog: Letrozol
Más nevek:
  • Femara

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
Az elsődleges eredménymérő a folyamatban lévő terhességi arány (>12 hetes terhesség) egy megkezdett ciklusonként.
legfeljebb 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemondási arány
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
Az egyik másodlagos eredménymutató a törlési arány lesz.
legfeljebb egy hónapig
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
Az egyik másodlagos kimeneti mérőszám a kinyert petesejtek száma lesz.
legfeljebb egy hónapig
Az átvihető embriók száma
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
Az egyik másodlagos eredménymutató az átvihető embriók száma lesz.
legfeljebb egy hónapig
Beültetési arány
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
Az egyik másodlagos eredménymérő a beültetési arány.
legfeljebb 2 hétig
Klinikai terhességi arány
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
Az egyik másodlagos eredménymérő a klinikai terhességi arány.
legfeljebb 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ercan Bastu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harika Yumru, M.D., Istanbul University School of Medicine
  • Tanulmányi szék: Hasan F Buyru, M.D. Prof., Istanbul University School of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10017 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel