神経成長因子によって誘発される痛覚過敏の皮質表現 (LOGIN_NGF)
2015年1月15日 更新者：Prof Herta Flor
NGF誘発痛覚過敏の皮質表現
神経成長因子の表皮内注射は、熱的および機械的刺激に対する非炎症性痛覚過敏を引き起こします。
この痛覚過敏は、神経因性疼痛患者の病理学的疾患に似ています。
痛みと痛覚過敏の認知調節のメカニズムは、このグループの患者ではまだ理解されていません。
研究者らは、機能的磁気共鳴画像法と安静状態ネットワーク分析を使用して、この痛覚過敏の根底にある神経メカニズムを調査するために、健康な被験者の非炎症性神経因性疼痛のモデルとして NGF 注射を使用することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mannheim、ドイツ、68159
- Central Institute of Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 急性または慢性疾患なし
- 急性または慢性の痛みがない
- 年齢: 18-60 歳
- 男
- 薬の使用なし
除外基準:
- ボディの金属パーツ
- 閉所恐怖症
- 薬物または薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NGF
NGF 50 μl を左掌側前腕に 1 回注射し、NaCl (塩化ナトリウム) 50 μl を右掌側前腕に 1 回注射する
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掌側前腕へのNGFの単回注射/掌側前腕へのNaClの単回注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの処理と安静状態のネットワークの活性化の変化
時間枠：ベースラインから1週間
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安静状態ネットワークの活性化 (機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および標準的なエコー プラナー イメージング (EPI) シーケンスを使用)、および痛みを伴う刺激に応答した痛み処理ネットワークの活性化 (fMRI および標準的な EPI シーケンスを使用)、参加者の掌側前腕に NGF を注入する前後に測定されます。 参加者は、注射の 0 ～ 4 日前 (ベースライン) に測定され、注射の 4 ～ 7 日後に (NGF 注射による変化を測定するために) 測定されます。 |
ベースラインから1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ、不快さ、苦しみの評価の変化
時間枠：ベースラインから1週間
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NGFを注射した側と対照側に衝撃刺激を用いて痛みを与えます。 刺激の直後に、痛みと耐性の閾値、および強度/不快感と苦しみの 3 つの評価が得られます。 これは、NGF 注射前 (ベースライン、0 ～ 4 日) および NGF 注射後 (4 ～ 7 日) に行われます。 評価は、0 (痛みなし/不快/苦しみ) から 100 (最悪の痛み/不快/想像できる苦しみ) までのビジュアル アナログ スケールで行われます。 |
ベースラインから1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月15日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NGF注射の臨床試験
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Pfizer完了