Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermojen kasvutekijän aiheuttaman hyperalgesian kortikaalinen esitys (LOGIN_NGF)

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Prof Herta Flor

NGF-indusoidun hyperalgesian kortikaalinen esitys

Hermokasvutekijän intraepidermaalinen injektio johtaa ei-inflammatoriseen hyperalgesiaan termisille ja mekaanisille ärsykkeille. Tämä hyperalgesia on samanlainen kuin neuropaattista kipua sairastavien potilaiden patologiset sairaudet. Kivun ja hyperalgesian kognitiivisen modulaation mekanismeja ei vielä ymmärretä tässä potilasryhmässä. Tutkijat aikovat käyttää NGF-injektiota ei-inflammatorisen neuropaattisen kivun mallina terveillä koehenkilöillä tutkiakseen tämän hyperalgesian taustalla olevia hermosolumekanismeja käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta ja lepotilan verkkoanalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei akuuttia tai kroonista sairautta
  • ei akuuttia tai kroonista kipua
  • ikä: 18-60 vuotta
  • Uros
  • ei lääkkeiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • metalliosat rungossa
  • klaustrofobia
  • huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NGF
50 µl NGF:n injektio kerran vasempaan kyynärvarteen ja 50 µl NaCl:n (natriumkloridi) injektio kerran oikeaan kyynärvarteen
Biologinen: NGF-injektio
kertainjektio NGF:ää kyynärvarteen / yksi NaCl-injektio kyynärvarteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivunkäsittely- ja lepotilaverkostojen aktivaatiossa
Aikaikkuna: perusviiva yhteen viikkoon

Lepotilan verkon aktivointi (käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) ja tavallista kaikutasokuvaus (EPI) -sekvenssiä) sekä kivunkäsittelyverkoston aktivointi (käyttämällä fMRI:tä ja standardia EPI-sekvenssiä) vasteena kivuliaalle stimulaatiolle, mitataan ennen ja jälkeen NGF-injektion osallistujan volaariseen kyynärvarteen.

Osallistujat mitataan 0-4 päivää ennen injektiota (perustaso) ja sitten uudelleen 4-7 päivää injektion jälkeen (NGF-injektiosta johtuvien muutosten mittaamiseksi).
perusviiva yhteen viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun intensiteetissä, epämiellyttävyyden ja kärsimyksen luokituksessa
Aikaikkuna: perusviiva yhteen viikkoon

Kipua levitetään käyttämällä iskustimulaatiota sille puolelle, jolle NGF injektoitiin, sekä kontrollipuolelle. Kipu- ja sietokynnykset sekä 3 luokitusta voimakkuudesta/epämiellyttävyydestä ja kärsimyksestä saadaan välittömästi stimulaation jälkeen.

Tämä tapahtuu ennen NGF-injektiota (perustaso, 0-4 päivää) ja NGF-injektion jälkeen (4-7 päivää).

Arviot suoritetaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua/epämiellyttävyyttä/kärsimystä) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu/epämiellyttävä olo/kärsimys).
perusviiva yhteen viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof Herta Flor

Yhteistyökumppanit

Heidelberg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Ministry for Education and Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset NGF-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa