Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Representación cortical de la hiperalgesia inducida por el factor de crecimiento nervioso (LOGIN_NGF)

15 de enero de 2015 actualizado por: Prof Herta Flor

Representación cortical de hiperalgesia inducida por NGF

La inyección intraepidérmica de factor de crecimiento nervioso da como resultado una hiperalgesia no inflamatoria para estímulos térmicos y mecánicos. Esta hiperalgesia es similar a las dolencias patológicas de los pacientes con dolor neuropático. Los mecanismos de la modulación cognitiva del dolor y la hiperalgesia aún no se comprenden en este grupo de pacientes. Los investigadores planean utilizar la inyección de NGF como modelo de dolor neuropático no inflamatorio en sujetos sanos para investigar los mecanismos neuronales subyacentes de esta hiperalgesia utilizando imágenes de resonancia magnética funcional y análisis de redes en estado de reposo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mannheim, Alemania, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ninguna enfermedad aguda o crónica
  • sin dolor agudo o crónico
  • edad: 18-60 años
  • masculino
  • sin uso de medicamentos

Criterio de exclusión:

  • partes metalicas en el cuerpo
  • claustrofobia
  • abuso de drogas o sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NGF
inyección de 50 µl de NGF, una vez en el antebrazo volar izquierdo e inyección de 50 µl de NaCl (cloruro de sodio) una vez en el antebrazo volar derecho
inyección única de NGF en el antebrazo volar / inyección única de NaCl en el antebrazo volar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la activación de las redes de procesamiento del dolor y estado de reposo
Periodo de tiempo: línea de base a una semana

Activación de la red de estado de reposo (usando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y una secuencia estándar de imágenes ecoplanares (EPI)), así como activación de la red de procesamiento del dolor (usando fMRI y una secuencia estándar de EPI) en respuesta a la estimulación dolorosa, se medirá antes y después de la inyección de NGF en el antebrazo volar del participante.

Los participantes se miden de 0 a 4 días antes de la inyección (línea de base) y luego nuevamente de 4 a 7 días después de la inyección (para medir los cambios debidos a la inyección de NGF).

línea de base a una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor, el malestar y las calificaciones de sufrimiento
Periodo de tiempo: línea de base a una semana

El dolor se aplicará utilizando estimulación por impacto en el lado donde se inyectó NGF, así como en el lado de control. Inmediatamente después de la estimulación se obtendrán umbrales de dolor y tolerancia, así como 3 clasificaciones de intensidad/desagrado y sufrimiento.

Esto tendrá lugar antes de la inyección de NGF (línea de base, 0-4 días) y después de la inyección de NGF (4-7 días).

Las calificaciones se realizarán en una escala analógica visual de 0 (sin dolor/desagradable/sufrimiento) a 100 (el peor dolor/desagradable/sufrimiento imaginable).

línea de base a una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Otro número de subvención/financiamiento: German Ministry for Education and Research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inyección de NGF

3
Suscribir