- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02159170
Representación cortical de la hiperalgesia inducida por el factor de crecimiento nervioso (LOGIN_NGF)
Representación cortical de hiperalgesia inducida por NGF
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna enfermedad aguda o crónica
- sin dolor agudo o crónico
- edad: 18-60 años
- masculino
- sin uso de medicamentos
Criterio de exclusión:
- partes metalicas en el cuerpo
- claustrofobia
- abuso de drogas o sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: NGF
inyección de 50 µl de NGF, una vez en el antebrazo volar izquierdo e inyección de 50 µl de NaCl (cloruro de sodio) una vez en el antebrazo volar derecho
|
inyección única de NGF en el antebrazo volar / inyección única de NaCl en el antebrazo volar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la activación de las redes de procesamiento del dolor y estado de reposo
Periodo de tiempo: línea de base a una semana
|
Activación de la red de estado de reposo (usando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y una secuencia estándar de imágenes ecoplanares (EPI)), así como activación de la red de procesamiento del dolor (usando fMRI y una secuencia estándar de EPI) en respuesta a la estimulación dolorosa, se medirá antes y después de la inyección de NGF en el antebrazo volar del participante. Los participantes se miden de 0 a 4 días antes de la inyección (línea de base) y luego nuevamente de 4 a 7 días después de la inyección (para medir los cambios debidos a la inyección de NGF). |
línea de base a una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la intensidad del dolor, el malestar y las calificaciones de sufrimiento
Periodo de tiempo: línea de base a una semana
|
El dolor se aplicará utilizando estimulación por impacto en el lado donde se inyectó NGF, así como en el lado de control. Inmediatamente después de la estimulación se obtendrán umbrales de dolor y tolerancia, así como 3 clasificaciones de intensidad/desagrado y sufrimiento. Esto tendrá lugar antes de la inyección de NGF (línea de base, 0-4 días) y después de la inyección de NGF (4-7 días). Las calificaciones se realizarán en una escala analógica visual de 0 (sin dolor/desagradable/sufrimiento) a 100 (el peor dolor/desagradable/sufrimiento imaginable). |
línea de base a una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOGIN_NGF
- 01ED1010D (Otro número de subvención/financiamiento: German Ministry for Education and Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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