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Rappresentazione corticale dell'iperalgesia indotta dal fattore di crescita nervoso (LOGIN_NGF)

15 gennaio 2015 aggiornato da: Prof Herta Flor

Rappresentazione corticale dell'iperalgesia indotta da NGF

L'iniezione intraepidermica del fattore di crescita nervoso provoca un'iperalgesia non infiammatoria per stimoli termici e meccanici. Questa iperalgesia è simile ai disturbi patologici dei pazienti con dolore neuropatico. I meccanismi della modulazione cognitiva del dolore e dell'iperalgesia non sono ancora compresi in questo gruppo di pazienti. I ricercatori prevedono di utilizzare l'iniezione di NGF come modello di dolore neuropatico non infiammatorio in soggetti sani per studiare i meccanismi neuronali sottostanti di questa iperalgesia utilizzando la risonanza magnetica funzionale e l'analisi della rete dello stato di riposo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mannheim, Germania, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna malattia acuta o cronica
  • nessun dolore acuto o cronico
  • età: 18-60 anni
  • maschio
  • nessun uso di farmaci

Criteri di esclusione:

  • parti metalliche del corpo
  • claustrofobia
  • abuso di droghe o sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NGF
iniezione di 50 µl di NGF, una volta nell'avambraccio volare sinistro e iniezione di 50 µl di NaCl (cloruro di sodio) una volta nell'avambraccio volare destro
Biologico: Iniezione di NGF
singola iniezione di NGF nell'avambraccio volare / singola iniezione di NaCl nell'avambraccio volare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attivazione dell'elaborazione del dolore e delle reti dello stato di riposo
Lasso di tempo: basale a una settimana

Attivazione della rete dello stato di riposo (utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e una sequenza standard di imaging planare (EPI)) nonché attivazione della rete di elaborazione del dolore (utilizzando la fMRI e una sequenza EPI standard) in risposta alla stimolazione dolorosa, sarà misurato prima e dopo l'iniezione di NGF nell'avambraccio volare del partecipante.

I partecipanti vengono misurati 0-4 giorni prima dell'iniezione (basale) e poi di nuovo 4-7 giorni dopo l'iniezione (per misurare i cambiamenti dovuti all'iniezione di NGF).
basale a una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore, nella spiacevolezza e nella valutazione della sofferenza
Lasso di tempo: basale a una settimana

Il dolore verrà applicato utilizzando la stimolazione dell'impatto sul lato in cui è stato iniettato l'NGF e sul lato di controllo. Immediatamente dopo la stimolazione si otterranno le soglie di dolore e tolleranza nonché 3 gradi di intensità/spiacevolezza e sofferenza.

Ciò avverrà prima dell'iniezione di NGF (basale, 0-4 giorni) e dopo l'iniezione di NGF (4-7 giorni).

Le valutazioni saranno condotte su scala analogica visiva da 0 (nessun dolore/spiacevole/sofferenza) a 100 (peggior dolore/spiacevole/sofferenza immaginabile).
basale a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof Herta Flor

Collaboratori

Heidelberg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOGIN_NGF
  • 01ED1010D (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Ministry for Education and Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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